Departamento de Emergência Oxigenação Apneica versus Cuidado Usual Durante Intubação de Sequência Rápida (ENDAO)
Departamento de emergência Oxigenação apneica versus cuidados usuais durante a intubação de sequência rápida: um estudo controlado randomizado (The ENDAO Trial)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipóxia pode ocorrer durante a intubação de sequência rápida (RSI) de pacientes do pronto-socorro (1-4). Essa condição pode aumentar o risco de o paciente sofrer uma parada cardíaca secundária à proteção das vias aéreas. Uma parte da RSI é a pré-oxigenação, que é definida como colocar o paciente na fração de 100% de O2 inspirado por 3 minutos antes de administrar os agentes de indução (ou seja, sedativo e bloqueador neuromuscular) a fim de aumentar a quantidade de oxigênio presente na capacidade residual funcional dos pulmões dos pacientes para prolongar a saturação de oxigênio durante o período apneico de intubação endotraqueal (5-9). Na última década, os médicos desenvolveram um processo conhecido como oxigenação apneica difusa (DAO) para mitigar o risco de dessaturação de oxigênio durante esse período apneico. O processo envolve deixar o paciente em oxigênio de cânula nasal de alto fluxo (HFNC) durante o ato de visualizar as cordas vocais e colocar o tubo endotraqueal. Ao longo dos anos, a prática começou a se tornar mais comum em departamentos de emergência, salas de cirurgia e UTIs em todo o mundo. Recentemente, um estudo randomizado controlado (chamado The FELLOW Trial) desta prática demonstrou não haver diferença nas taxas de dessaturação entre os pacientes que receberam DAO e aqueles que não receberam (prática usual) em pacientes na UTI (10). Alguns comentaram que os achados deste estudo não podem ser aplicados a pacientes do departamento de emergência e, portanto, faltam evidências em relação a essa população.
Propósito do estudo:
Embora os estudos tenham começado a investigar a eficácia da DAO na prevenção da dessaturação durante a LER, ainda faltam evidências na população de pacientes do departamento de emergência. A principal questão a ser feita é: a oxigenação apneica difusa aumenta a saturação arterial de oxigênio média mais baixa durante a intubação de sequência rápida quando comparada ao tratamento usual? A questão secundária que se coloca é: a oxigenação apneica difusa diminui a incidência de dessaturação em geral, bem como hipoxemia e hipoxemia grave? A terceira pergunta que se faz é: a oxigenação apneica difusa aumenta o tempo para dessaturação?
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10451
- Lincoln Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Qualquer paciente com mais de 18 anos de idade que se apresente no Departamento de Emergência Médica e de Saúde Mental do Lincoln exigindo intubação endotraqueal.
Critério de exclusão:
Os pacientes serão excluídos da análise do desfecho primário, mas incluídos na análise de intenção de tratar para o desfecho secundário se não forem pré-oxigenados ao protocolo padrão de RSI de 3 minutos com fração inspirada de oxigênio a 100% (FiO2) por meio de máscara de válvula de bolsa, HFNC e/ou não rebreather; os pacientes serão excluídos do estudo em geral se estiverem em parada cardíaca ou traumática ou forem intubados sem período de apnéia (intubação acordado)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Oxigenação apneica difusa
Este grupo de pacientes receberá o tratamento padrão de intubação de sequência rápida (pré-oxigenação, indução e intubação) mais a aplicação de oxigênio.
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15 L de oxigênio serão fornecidos ao paciente por cânula nasal durante o período de apnéia da intubação de sequência rápida.
Intubação de sequência rápida
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Outro: Cuidados usuais
Este grupo de pacientes receberá o tratamento padrão de intubação de sequência rápida (pré-oxigenação, indução e intubação)
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Intubação de sequência rápida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Saturação de oxigênio arterial média (média)
Prazo: dentro de 2 minutos após a confirmação da colocação do tubo endotraqueal
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a saturação média de oxigênio medida pela saturação de oxigênio capilar periférico (SpO2)
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dentro de 2 minutos após a confirmação da colocação do tubo endotraqueal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxas de dessaturação
Prazo: dentro de 2 minutos após a confirmação da colocação do tubo endotraqueal
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número de pacientes por grupo que dessaturaram para menos de 90% e menos de 80%
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dentro de 2 minutos após a confirmação da colocação do tubo endotraqueal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sandra Scott, MD, NYCHHC/Lincoln
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Weingart SD, Levitan RM. Preoxygenation and prevention of desaturation during emergency airway management. Ann Emerg Med. 2012 Mar;59(3):165-75.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.10.002. Epub 2011 Nov 3.
- Mort TC. Preoxygenation in critically ill patients requiring emergency tracheal intubation. Crit Care Med. 2005 Nov;33(11):2672-5. doi: 10.1097/01.ccm.0000187131.67594.9e.
- Ramachandran SK, Cosnowski A, Shanks A, Turner CR. Apneic oxygenation during prolonged laryngoscopy in obese patients: a randomized, controlled trial of nasal oxygen administration. J Clin Anesth. 2010 May;22(3):164-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2009.05.006.
- De Jong A, Molinari N, Terzi N, Mongardon N, Arnal JM, Guitton C, Allaouchiche B, Paugam-Burtz C, Constantin JM, Lefrant JY, Leone M, Papazian L, Asehnoune K, Maziers N, Azoulay E, Pradel G, Jung B, Jaber S; AzuRea Network for the Frida-Rea Study Group. Early identification of patients at risk for difficult intubation in the intensive care unit: development and validation of the MACOCHA score in a multicenter cohort study. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Apr 15;187(8):832-9. doi: 10.1164/rccm.201210-1851OC.
- Jaber S, Amraoui J, Lefrant JY, Arich C, Cohendy R, Landreau L, Calvet Y, Capdevila X, Mahamat A, Eledjam JJ. Clinical practice and risk factors for immediate complications of endotracheal intubation in the intensive care unit: a prospective, multiple-center study. Crit Care Med. 2006 Sep;34(9):2355-61. doi: 10.1097/01.CCM.0000233879.58720.87.
- Griesdale DE, Bosma TL, Kurth T, Isac G, Chittock DR. Complications of endotracheal intubation in the critically ill. Intensive Care Med. 2008 Oct;34(10):1835-42. doi: 10.1007/s00134-008-1205-6. Epub 2008 Jul 5.
- Simpson GD, Ross MJ, McKeown DW, Ray DC. Tracheal intubation in the critically ill: a multi-centre national study of practice and complications. Br J Anaesth. 2012 May;108(5):792-9. doi: 10.1093/bja/aer504. Epub 2012 Feb 6.
- Baillard C, Fosse JP, Sebbane M, Chanques G, Vincent F, Courouble P, Cohen Y, Eledjam JJ, Adnet F, Jaber S. Noninvasive ventilation improves preoxygenation before intubation of hypoxic patients. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Jul 15;174(2):171-7. doi: 10.1164/rccm.200509-1507OC. Epub 2006 Apr 20.
- Mort TC, Waberski BH, Clive J. Extending the preoxygenation period from 4 to 8 mins in critically ill patients undergoing emergency intubation. Crit Care Med. 2009 Jan;37(1):68-71. doi: 10.1097/CCM.0b013e318192845e.
- Vourc'h M, Asfar P, Volteau C, Bachoumas K, Clavieras N, Egreteau PY, Asehnoune K, Mercat A, Reignier J, Jaber S, Prat G, Roquilly A, Brule N, Villers D, Bretonniere C, Guitton C. High-flow nasal cannula oxygen during endotracheal intubation in hypoxemic patients: a randomized controlled clinical trial. Intensive Care Med. 2015 Sep;41(9):1538-48. doi: 10.1007/s00134-015-3796-z. Epub 2015 Apr 14.
- Semler MW, Janz DR, Lentz RJ, Matthews DT, Norman BC, Assad TR, Keriwala RD, Ferrell BA, Noto MJ, McKown AC, Kocurek EG, Warren MA, Huerta LE, Rice TW; FELLOW Investigators; Pragmatic Critical Care Research Group. Randomized Trial of Apneic Oxygenation during Endotracheal Intubation of the Critically Ill. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Feb 1;193(3):273-80. doi: 10.1164/rccm.201507-1294OC.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB #16-003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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