救急部の無呼吸酸素投与と急速挿管中の通常のケアの比較 (ENDAO)
救急部の無呼吸酸素投与と急速挿管中の通常のケア : 無作為化対照試験 (ENDAO 試験)
調査の概要
詳細な説明
低酸素症は、救急科の患者の急速挿管 (RSI) 中に発生する可能性があります (1-4)。 この状態は、気道を確保するために患者が心停止に陥るリスクを高める可能性があります。 RSI の一部は前酸素化であり、誘導剤 (すなわち、 患者の肺の機能的残気量に存在する酸素の量を増加させ、気管内挿管の無呼吸期間中の酸素飽和を延長するため (5-9)。 過去 10 年間に、医師はびまん性無呼吸酸素化 (DAO) として知られるプロセスを開発し、この無呼吸期間中の酸素飽和度低下のリスクを軽減しました。 このプロセスでは、声帯を視覚化し、気管内チューブを配置する作業中に、患者に高流量鼻カニューレ (HFNC) 酸素を投与する必要があります。 何年にもわたって、世界中の救急部門、手術室、ICU でこの慣習がより一般的になってきました。 最近、この慣行の無作為対照試験(The FELLOW Trialと呼ばれる)は、ICUの患者でDAOを受けた患者と受けなかった患者(通常の慣行)の間で脱飽和率に差がないことを示しました(10). この研究の結果は救急部門の患者には適用できないとコメントしている人もいるため、この集団に関しては証拠が不足しています.
研究の目的:
RSI 中の酸素飽和度低下の防止における DAO の有効性を調査する研究が開始されましたが、救急部門の患者集団における証拠はまだ不足しています。 主な質問は次のとおりです。びまん性無呼吸酸素化は、通常のケアと比較して、急速なシーケンス挿管中の平均最低動脈酸素飽和度を増加させますか? 問われている二次的な質問は、びまん性無呼吸酸素化は、低酸素血症および重度の低酸素血症と同様に、一般的に酸素飽和度低下の発生率を低下させるか? 問われている 3 番目の質問は、びまん性無呼吸酸素化は酸素飽和度低下までの時間を増加させるかということです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Bronx、New York、アメリカ、10451
- Lincoln Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
-気管内挿管を必要とするリンカーン医療およびメンタルヘルスセンターの救急部門に現れる18歳以上の患者。
除外基準:
患者は一次転帰分析から除外されますが、100% 吸気酸素 (FiO2) で 3 分間の標準 RSI プロトコルに事前酸素化されていない場合、二次転帰の分析を治療する意図に含まれます。バッグ バルブ マスク、HFNC および/または非リブリーザー。患者は、心停止または外傷性停止状態にある場合、または無呼吸期間なしで挿管されている場合(覚醒下挿管)、一般に研究から除外されます
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:びまん性無呼吸酸素化
このグループの患者は、迅速な一連の挿管(前酸素化、誘導および挿管)と酸素の適用の標準治療を受けます。
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15 L の酸素は、急速なシーケンス挿管の無呼吸期間中に鼻カニューレによって患者に配信されます。
ラピッド シーケンス挿管
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他の:普段のお手入れ
このグループの患者は、迅速なシーケンス挿管(前酸素化、誘導および挿管)の標準治療を受けます。
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ラピッド シーケンス挿管
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均(平均)動脈血酸素飽和度
時間枠:気管チューブ留置確認後2分以内
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末梢毛細血管酸素飽和度 (SpO2) によって測定される平均酸素飽和度
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気管チューブ留置確認後2分以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脱飽和率
時間枠:気管チューブ留置確認後2分以内
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飽和度が 90% 未満および 80% 未満に低下したグループあたりの患者数
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気管チューブ留置確認後2分以内
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Sandra Scott, MD、NYCHHC/Lincoln
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Weingart SD, Levitan RM. Preoxygenation and prevention of desaturation during emergency airway management. Ann Emerg Med. 2012 Mar;59(3):165-75.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.10.002. Epub 2011 Nov 3.
- Mort TC. Preoxygenation in critically ill patients requiring emergency tracheal intubation. Crit Care Med. 2005 Nov;33(11):2672-5. doi: 10.1097/01.ccm.0000187131.67594.9e.
- Ramachandran SK, Cosnowski A, Shanks A, Turner CR. Apneic oxygenation during prolonged laryngoscopy in obese patients: a randomized, controlled trial of nasal oxygen administration. J Clin Anesth. 2010 May;22(3):164-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2009.05.006.
- De Jong A, Molinari N, Terzi N, Mongardon N, Arnal JM, Guitton C, Allaouchiche B, Paugam-Burtz C, Constantin JM, Lefrant JY, Leone M, Papazian L, Asehnoune K, Maziers N, Azoulay E, Pradel G, Jung B, Jaber S; AzuRea Network for the Frida-Rea Study Group. Early identification of patients at risk for difficult intubation in the intensive care unit: development and validation of the MACOCHA score in a multicenter cohort study. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Apr 15;187(8):832-9. doi: 10.1164/rccm.201210-1851OC.
- Jaber S, Amraoui J, Lefrant JY, Arich C, Cohendy R, Landreau L, Calvet Y, Capdevila X, Mahamat A, Eledjam JJ. Clinical practice and risk factors for immediate complications of endotracheal intubation in the intensive care unit: a prospective, multiple-center study. Crit Care Med. 2006 Sep;34(9):2355-61. doi: 10.1097/01.CCM.0000233879.58720.87.
- Griesdale DE, Bosma TL, Kurth T, Isac G, Chittock DR. Complications of endotracheal intubation in the critically ill. Intensive Care Med. 2008 Oct;34(10):1835-42. doi: 10.1007/s00134-008-1205-6. Epub 2008 Jul 5.
- Simpson GD, Ross MJ, McKeown DW, Ray DC. Tracheal intubation in the critically ill: a multi-centre national study of practice and complications. Br J Anaesth. 2012 May;108(5):792-9. doi: 10.1093/bja/aer504. Epub 2012 Feb 6.
- Baillard C, Fosse JP, Sebbane M, Chanques G, Vincent F, Courouble P, Cohen Y, Eledjam JJ, Adnet F, Jaber S. Noninvasive ventilation improves preoxygenation before intubation of hypoxic patients. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Jul 15;174(2):171-7. doi: 10.1164/rccm.200509-1507OC. Epub 2006 Apr 20.
- Mort TC, Waberski BH, Clive J. Extending the preoxygenation period from 4 to 8 mins in critically ill patients undergoing emergency intubation. Crit Care Med. 2009 Jan;37(1):68-71. doi: 10.1097/CCM.0b013e318192845e.
- Vourc'h M, Asfar P, Volteau C, Bachoumas K, Clavieras N, Egreteau PY, Asehnoune K, Mercat A, Reignier J, Jaber S, Prat G, Roquilly A, Brule N, Villers D, Bretonniere C, Guitton C. High-flow nasal cannula oxygen during endotracheal intubation in hypoxemic patients: a randomized controlled clinical trial. Intensive Care Med. 2015 Sep;41(9):1538-48. doi: 10.1007/s00134-015-3796-z. Epub 2015 Apr 14.
- Semler MW, Janz DR, Lentz RJ, Matthews DT, Norman BC, Assad TR, Keriwala RD, Ferrell BA, Noto MJ, McKown AC, Kocurek EG, Warren MA, Huerta LE, Rice TW; FELLOW Investigators; Pragmatic Critical Care Research Group. Randomized Trial of Apneic Oxygenation during Endotracheal Intubation of the Critically Ill. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Feb 1;193(3):273-80. doi: 10.1164/rccm.201507-1294OC.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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