Päivystyspoliklinikan apneinen hapetus verrattuna tavanomaiseen hoitoon nopean sekvenssin intuboinnin aikana (ENDAO)
Päivystyspoliklinikan apneinen hapetus verrattuna tavanomaiseen hoitoon nopean sekvenssin intuboinnin aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (ENDAO-tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoksiaa voi esiintyä päivystyspotilaiden (1-4) nopean sekvenssiintubaation (RSI) aikana. Tämä tila voi lisätä riskiä, että potilas kärsii sydänpysähdyksestä hengitysteiden turvaamisen vuoksi. Osa RSI:stä on esihapetus, joka määritellään potilaan asettamiseksi 100-prosenttiselle hengitetyn 02-osuudelle 3 minuutiksi ennen induktioaineiden antamista (ts. rauhoittava ja neuromuskulaarinen salpaaja) lisäämään hapen määrää potilaan keuhkojen toiminnallisessa jäännöskapasiteetissa pidentääkseen happisaturaatiota endotrakeaalisen intubaation apneisen kauden aikana (5-9). Viimeisen vuosikymmenen aikana lääkärit ovat kehittäneet prosessin, joka tunnetaan nimellä diffuusi apneinen hapetus (DAO), vähentääkseen happidesaturaatioriskiä tämän apneisen ajanjakson aikana. Prosessi edellyttää, että potilas jätetään korkean virtauksen nenäkanyylin (HFNC) hapen päälle äänihuulien visualisoinnin ja endotrakeaaliputken sijoittamisen aikana. Vuosien mittaan käytäntö on alkanut yleistyä ensiapuosastoilla, leikkaussaleissa ja teho-osastoilla kaikkialla maailmassa. Äskettäin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (nimeltään FELLOW Trial) tästä käytännöstä ei osoittanut eroa desaturaatiotasoissa niiden potilaiden välillä, jotka saivat DAO:ta, ja niiden potilaiden välillä, jotka eivät saaneet (tavallinen käytäntö) teho-osastolla olevilla potilailla (10). Jotkut ovat kommentoineet, että tämän tutkimuksen tuloksia ei voida soveltaa ensiapuosaston potilaisiin, joten tästä väestöstä puuttuu näyttöä.
Tutkimuksen tarkoitus:
Vaikka tutkimukset ovat alkaneet tutkia DAO:n tehokkuutta desaturaation ehkäisyssä RSI:n aikana, näyttöä ei ole edelleenkään ensiapuosaston potilasjoukosta. Ensisijainen kysyttävä kysymys on: lisääkö diffuusi apneinen hapetus keskimääräistä alhaisinta valtimoiden happisaturaatiota nopean sekvenssin intuboinnin aikana verrattuna tavalliseen hoitoon? Toissijainen kysyttävä kysymys on: vähentääkö diffuusi apneinen hapetus yleensä desaturaatiota, samoin kuin hypoksemiaa ja vaikeaa hypoksemiaa? Kolmas esitetty kysymys on: pidentääkö diffuusi apneinen hapetus desaturaatioon kuluvaa aikaa?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10451
- Lincoln Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Jokainen yli 18-vuotias potilas, joka hakeutuu Lincolnin lääketieteellisen ja mielenterveyskeskuksen päivystykseen ja vaatii endotrakeaalista intubaatiota.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljetaan pois ensisijaisesta tulosanalyysistä, mutta otetaan mukaan aikomukseen käsitellä toissijaisen lopputuloksen analyysiä, jos he eivät ole esihapetettuja standardin RSI-protokollan mukaisesti 3 minuuttia 100-prosenttisella sisäänhengitetyn hapen fraktiolla (FiO2) pussiventtiilimaski, HFNC ja/tai ei-rebreather; potilaat suljetaan yleensä pois tutkimuksesta, jos he ovat sydämenpysähdyksessä tai traumaattisessa pysähdyksessä tai jos heidät intuboidaan ilman apneista jaksoa (valveintubaatio)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diffuusi apneinen hapetus
Tämä potilasryhmä saa standardinmukaista hoitoa nopean sekvenssin intubaatiolla (esihapetus, induktio ja intubaatio) sekä happea.
|
Potilaalle toimitetaan 15 litraa happea nenäkanyylin kautta apneajakson aikana nopean intuboinnin aikana.
Nopea sekvenssiintubaatio
|
|
Muut: Tavallinen hoito
Tämä potilasryhmä saa normaalin nopean sekvenssin intuboinnin (esihapetus, induktio ja intubaatio)
|
Nopea sekvenssiintubaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen (keskimääräinen) valtimoiden happisaturaatio
Aikaikkuna: 2 minuutin kuluessa endotrakeaaliputken asettamisen vahvistamisesta
|
keskimääräinen happisaturaatio mitattuna perifeerisen kapillaarin happisaturaatiolla (SpO2)
|
2 minuutin kuluessa endotrakeaaliputken asettamisen vahvistamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Desaturaationopeudet
Aikaikkuna: 2 minuutin kuluessa endotrakeaaliputken asettamisen vahvistamisesta
|
potilaiden lukumäärä ryhmää kohti, joiden desaturaatio oli alle 90 % ja alle 80 %
|
2 minuutin kuluessa endotrakeaaliputken asettamisen vahvistamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sandra Scott, MD, NYCHHC/Lincoln
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Weingart SD, Levitan RM. Preoxygenation and prevention of desaturation during emergency airway management. Ann Emerg Med. 2012 Mar;59(3):165-75.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.10.002. Epub 2011 Nov 3.
- Mort TC. Preoxygenation in critically ill patients requiring emergency tracheal intubation. Crit Care Med. 2005 Nov;33(11):2672-5. doi: 10.1097/01.ccm.0000187131.67594.9e.
- Ramachandran SK, Cosnowski A, Shanks A, Turner CR. Apneic oxygenation during prolonged laryngoscopy in obese patients: a randomized, controlled trial of nasal oxygen administration. J Clin Anesth. 2010 May;22(3):164-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2009.05.006.
- De Jong A, Molinari N, Terzi N, Mongardon N, Arnal JM, Guitton C, Allaouchiche B, Paugam-Burtz C, Constantin JM, Lefrant JY, Leone M, Papazian L, Asehnoune K, Maziers N, Azoulay E, Pradel G, Jung B, Jaber S; AzuRea Network for the Frida-Rea Study Group. Early identification of patients at risk for difficult intubation in the intensive care unit: development and validation of the MACOCHA score in a multicenter cohort study. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Apr 15;187(8):832-9. doi: 10.1164/rccm.201210-1851OC.
- Jaber S, Amraoui J, Lefrant JY, Arich C, Cohendy R, Landreau L, Calvet Y, Capdevila X, Mahamat A, Eledjam JJ. Clinical practice and risk factors for immediate complications of endotracheal intubation in the intensive care unit: a prospective, multiple-center study. Crit Care Med. 2006 Sep;34(9):2355-61. doi: 10.1097/01.CCM.0000233879.58720.87.
- Griesdale DE, Bosma TL, Kurth T, Isac G, Chittock DR. Complications of endotracheal intubation in the critically ill. Intensive Care Med. 2008 Oct;34(10):1835-42. doi: 10.1007/s00134-008-1205-6. Epub 2008 Jul 5.
- Simpson GD, Ross MJ, McKeown DW, Ray DC. Tracheal intubation in the critically ill: a multi-centre national study of practice and complications. Br J Anaesth. 2012 May;108(5):792-9. doi: 10.1093/bja/aer504. Epub 2012 Feb 6.
- Baillard C, Fosse JP, Sebbane M, Chanques G, Vincent F, Courouble P, Cohen Y, Eledjam JJ, Adnet F, Jaber S. Noninvasive ventilation improves preoxygenation before intubation of hypoxic patients. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Jul 15;174(2):171-7. doi: 10.1164/rccm.200509-1507OC. Epub 2006 Apr 20.
- Mort TC, Waberski BH, Clive J. Extending the preoxygenation period from 4 to 8 mins in critically ill patients undergoing emergency intubation. Crit Care Med. 2009 Jan;37(1):68-71. doi: 10.1097/CCM.0b013e318192845e.
- Vourc'h M, Asfar P, Volteau C, Bachoumas K, Clavieras N, Egreteau PY, Asehnoune K, Mercat A, Reignier J, Jaber S, Prat G, Roquilly A, Brule N, Villers D, Bretonniere C, Guitton C. High-flow nasal cannula oxygen during endotracheal intubation in hypoxemic patients: a randomized controlled clinical trial. Intensive Care Med. 2015 Sep;41(9):1538-48. doi: 10.1007/s00134-015-3796-z. Epub 2015 Apr 14.
- Semler MW, Janz DR, Lentz RJ, Matthews DT, Norman BC, Assad TR, Keriwala RD, Ferrell BA, Noto MJ, McKown AC, Kocurek EG, Warren MA, Huerta LE, Rice TW; FELLOW Investigators; Pragmatic Critical Care Research Group. Randomized Trial of Apneic Oxygenation during Endotracheal Intubation of the Critically Ill. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Feb 1;193(3):273-80. doi: 10.1164/rccm.201507-1294OC.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB #16-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .