Sürgősségi osztály Apneic oxigenizálás a szokásos ellátással szemben a gyors szekvenciás intubáció során (ENDAO)
Sürgősségi osztály Az apneic oxigenizálás a szokásos ellátással szemben a gyors szekvenciás intubáció során: Randomizált, kontrollált vizsgálat (ENDAO-vizsgálat)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hipoxia fordulhat elő a sürgősségi osztályon lévő betegek gyors szekvencia intubációja (RSI) során (1-4). Ez az állapot növelheti annak a kockázatát, hogy a beteg szívleállást szenvedjen el a légutak biztosítása miatt. Az RSI egy része az előoxigénezés, amely úgy definiálható, hogy a pácienst az indukciós szerek (pl. nyugtató és neuromuszkuláris blokkoló) a páciens tüdejének funkcionális reziduális kapacitásában jelenlévő oxigén mennyiségének növelése érdekében az endotracheális intubáció apnoés periódusában az oxigéntelítés meghosszabbítása érdekében (5-9). Az elmúlt évtizedben az orvosok egy diffúz apnoés oxigenizáció (DAO) néven ismert eljárást fejlesztettek ki, hogy csökkentsék az oxigén deszaturáció kockázatát ebben az apnoés időszakban. A folyamat során a pácienst nagy áramlású orrkanül (HFNC) oxigénen hagyják a hangszalagok vizualizálása és az endotracheális tubus elhelyezése során. Az évek során ez a gyakorlat egyre általánosabbá vált a sürgősségi osztályokon, műtőkön és intenzív osztályokon a világ minden táján. A közelmúltban egy randomizált, kontrollos vizsgálat (az úgynevezett FELLOW Trial) ezzel a gyakorlattal nem mutatott ki különbséget a deszaturációs arányban a DAO-t kapó betegek és azok között, akik nem kaptak (szokásos gyakorlat) az intenzív osztályon (10). Néhányan megjegyezték, hogy ennek a tanulmánynak az eredményei nem alkalmazhatók a sürgősségi osztályon lévő betegekre, ezért erre a populációra vonatkozóan hiányoznak a bizonyítékok.
A tanulmány célja:
Bár a vizsgálatok megkezdték a DAO hatékonyságának vizsgálatát a deszaturáció megelőzésében az RSI során, a bizonyítékok még mindig hiányoznak a sürgősségi osztályon. Az elsődleges kérdés a következő: a diffúz apnoés oxigenizáció növeli-e az átlagos legalacsonyabb artériás oxigénszaturációt gyors szekvencia intubáció során a szokásos ellátáshoz képest? Másodlagos kérdés: csökkenti-e a diffúz apnoés oxigénellátás általában a deszaturáció, valamint a hipoxémia és a súlyos hipoxémia előfordulását? A harmadik feltett kérdés a következő: a diffúz apnoés oxigenizáció megnöveli-e a deszaturációig eltelt időt?
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10451
- Lincoln Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden 18 évesnél idősebb beteg, aki a Lincoln Medical and Mental Health Center sürgősségi osztályán jelentkezik, és endotracheális intubációt igényel.
Kizárási kritériumok:
A betegeket kizárják az elsődleges eredményelemzésből, de bevonják a másodlagos kimenetel vizsgálatának szándékába, ha nem kapnak előzetes oxigénellátást a standard RSI protokoll szerint 3 percig 100%-os belélegzett oxigénfrakcióval (FiO2) táskaszelepes maszk, HFNC és/vagy nem-visszalégzés; A betegeket általában kizárják a vizsgálatból, ha szív- vagy traumás leállásban vannak, vagy apnoés periódus nélkül intubálják őket (ébrenléti intubáció)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Diffúz apnoés oxigenizáció
Ez a betegcsoport megkapja a standard ellátási kezelést, gyors szekvenciális intubációt (előoxigénezés, indukció és intubáció), valamint oxigén alkalmazását.
|
A gyors szekvencia intubáció apnoéi időszakában orrkanülön keresztül 15 liter oxigént juttatunk a páciensbe.
Gyors szekvencia intubáció
|
|
Egyéb: Szokásos ellátás
Ez a betegcsoport megkapja a standard ellátási kezelést a gyors szekvenciás intubációban (előoxigénezés, indukció és intubáció)
|
Gyors szekvencia intubáció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos (átlagos) artériás oxigéntelítettség
Időkeret: az endotracheális tubus elhelyezésének megerősítését követő 2 percen belül
|
az átlagos oxigéntelítettség a perifériás kapilláris oxigéntelítettségével (SpO2) mérve
|
az endotracheális tubus elhelyezésének megerősítését követő 2 percen belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A telítettség mértéke
Időkeret: az endotracheális tubus elhelyezésének megerősítését követő 2 percen belül
|
azoknak a betegeknek a száma csoportonként, akiknél 90%-nál kevesebb és 80%-nál kisebb volt a deszaturáció
|
az endotracheális tubus elhelyezésének megerősítését követő 2 percen belül
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Sandra Scott, MD, NYCHHC/Lincoln
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Weingart SD, Levitan RM. Preoxygenation and prevention of desaturation during emergency airway management. Ann Emerg Med. 2012 Mar;59(3):165-75.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.10.002. Epub 2011 Nov 3.
- Mort TC. Preoxygenation in critically ill patients requiring emergency tracheal intubation. Crit Care Med. 2005 Nov;33(11):2672-5. doi: 10.1097/01.ccm.0000187131.67594.9e.
- Ramachandran SK, Cosnowski A, Shanks A, Turner CR. Apneic oxygenation during prolonged laryngoscopy in obese patients: a randomized, controlled trial of nasal oxygen administration. J Clin Anesth. 2010 May;22(3):164-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2009.05.006.
- De Jong A, Molinari N, Terzi N, Mongardon N, Arnal JM, Guitton C, Allaouchiche B, Paugam-Burtz C, Constantin JM, Lefrant JY, Leone M, Papazian L, Asehnoune K, Maziers N, Azoulay E, Pradel G, Jung B, Jaber S; AzuRea Network for the Frida-Rea Study Group. Early identification of patients at risk for difficult intubation in the intensive care unit: development and validation of the MACOCHA score in a multicenter cohort study. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Apr 15;187(8):832-9. doi: 10.1164/rccm.201210-1851OC.
- Jaber S, Amraoui J, Lefrant JY, Arich C, Cohendy R, Landreau L, Calvet Y, Capdevila X, Mahamat A, Eledjam JJ. Clinical practice and risk factors for immediate complications of endotracheal intubation in the intensive care unit: a prospective, multiple-center study. Crit Care Med. 2006 Sep;34(9):2355-61. doi: 10.1097/01.CCM.0000233879.58720.87.
- Griesdale DE, Bosma TL, Kurth T, Isac G, Chittock DR. Complications of endotracheal intubation in the critically ill. Intensive Care Med. 2008 Oct;34(10):1835-42. doi: 10.1007/s00134-008-1205-6. Epub 2008 Jul 5.
- Simpson GD, Ross MJ, McKeown DW, Ray DC. Tracheal intubation in the critically ill: a multi-centre national study of practice and complications. Br J Anaesth. 2012 May;108(5):792-9. doi: 10.1093/bja/aer504. Epub 2012 Feb 6.
- Baillard C, Fosse JP, Sebbane M, Chanques G, Vincent F, Courouble P, Cohen Y, Eledjam JJ, Adnet F, Jaber S. Noninvasive ventilation improves preoxygenation before intubation of hypoxic patients. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Jul 15;174(2):171-7. doi: 10.1164/rccm.200509-1507OC. Epub 2006 Apr 20.
- Mort TC, Waberski BH, Clive J. Extending the preoxygenation period from 4 to 8 mins in critically ill patients undergoing emergency intubation. Crit Care Med. 2009 Jan;37(1):68-71. doi: 10.1097/CCM.0b013e318192845e.
- Vourc'h M, Asfar P, Volteau C, Bachoumas K, Clavieras N, Egreteau PY, Asehnoune K, Mercat A, Reignier J, Jaber S, Prat G, Roquilly A, Brule N, Villers D, Bretonniere C, Guitton C. High-flow nasal cannula oxygen during endotracheal intubation in hypoxemic patients: a randomized controlled clinical trial. Intensive Care Med. 2015 Sep;41(9):1538-48. doi: 10.1007/s00134-015-3796-z. Epub 2015 Apr 14.
- Semler MW, Janz DR, Lentz RJ, Matthews DT, Norman BC, Assad TR, Keriwala RD, Ferrell BA, Noto MJ, McKown AC, Kocurek EG, Warren MA, Huerta LE, Rice TW; FELLOW Investigators; Pragmatic Critical Care Research Group. Randomized Trial of Apneic Oxygenation during Endotracheal Intubation of the Critically Ill. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Feb 1;193(3):273-80. doi: 10.1164/rccm.201507-1294OC.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB #16-003
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .