Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutafdelingen apneisk iltning versus sædvanlig pleje under hurtig sekvensintubation (ENDAO)

Akutafdelingen Apneisk iltning versus sædvanlig pleje under hurtig sekvensintubation: Et randomiseret kontrolleret forsøg (ENDAO-forsøget)

For at bestemme virkningen, hvis nogen, påføring af ilt under apnøperioden med hurtig sekvensintubation har på patienter, der intuberes på skadestuen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Hypoxi kan forekomme under hurtig sekvens intubation (RSI) hos akutmodtagelsespatienter (1-4). Denne tilstand kan øge risikoen for, at patienten får et hjertestop sekundært til at sikre luftvejene. En del af RSI er præ-oxygenering, som er defineret som at placere patienten på 100 % fraktion af indåndet O2 i 3 minutter før administration af induktionsmidlerne (dvs. beroligende og neuromuskulær blokker) for at øge mængden af ​​ilt til stede i patientens lungers funktionelle restkapacitet til at forlænge iltmætning under den apneiske periode med endotracheal intubation (5-9). I det sidste årti har læger udviklet en proces kendt som diffus apneisk iltning (DAO) for at mindske risikoen for iltdesaturering i denne apnøperiode. Processen indebærer, at patienten efterlades på high flow nasal cannula (HFNC) oxygen under handlingen med at visualisere stemmebåndene og placere endotracheal tuben. Gennem årene er praksis begyndt at blive mere almindelig på akutmodtagelser, operationsstuer og intensivafdelinger over hele verden. For nylig viste et randomiseret kontrolleret forsøg (kaldet The FELLOW Trial) af denne praksis ingen forskel i desaturationsrater mellem de patienter, der modtog DAO, og dem, der ikke gjorde (sædvanlig praksis) hos patienter på intensivafdelingen (10). Nogle har kommenteret, at resultaterne af denne undersøgelse ikke kan anvendes på akutmodtagelsespatienter, og derfor mangler beviser i forhold til denne population.

Formålet med undersøgelsen:

Selvom undersøgelser er begyndt at undersøge effektiviteten af ​​DAO til at forhindre desaturation under RSI, mangler der stadig evidens i akutmodtagelsens patientpopulation. Det primære spørgsmål, der stilles, er: øger diffus apneisk iltning den gennemsnitlige laveste arterielle iltmætning under hurtig sekvensintubation sammenlignet med sædvanlig pleje? Det sekundære spørgsmål, der stilles, er: nedsætter diffus apnø-iltning forekomsten af ​​desaturation generelt såvel som hypoxæmi og svær hypoxæmi? Det tredje spørgsmål, der stilles, er: øger diffus apneisk iltning tiden til desaturation?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

206

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10451
        • Lincoln Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Enhver patient over 18 år, der henvender sig til Lincoln Medical and Mental Health Center Emergency Department, som kræver endotracheal intubation.

Ekskluderingskriterier:

Patienter vil blive udelukket fra den primære udfaldsanalyse, men inkluderet i intentionen om at behandle analyse for det sekundære udfald, hvis de ikke er præ-oxygeneret til standard RSI protokol på 3 minutter med 100 % fraktion af indåndet oxygen (FiO2) vha. poseventilmaske, HFNC og/eller ikke-rebreather; Patienter vil generelt blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de er i hjerte- eller traumatisk standsning, eller de er intuberet uden en apnøperiode (vågen intubation)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diffus apneisk iltning
Denne gruppe af patienter vil modtage standardbehandlingen med hurtig sekvens intubation (præ-iltning, induktion og intubation) plus påføring af oxygen.
15 L ilt vil blive leveret til patienten med næsekanylen under apnøperioden med hurtig sekvensintubation.
Hurtig sekvens intubation
Andet: Sædvanlig pleje
Denne gruppe af patienter vil modtage standardbehandling med hurtig sekvens intubation (præ-iltning, induktion og intubation)
Hurtig sekvens intubation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig (gennemsnitlig) arteriel iltmætning
Tidsramme: inden for 2 minutter efter bekræftelse af endotracheal tubeplacering
den gennemsnitlige iltmætning målt ved perifer kapillær iltmætning (SpO2)
inden for 2 minutter efter bekræftelse af endotracheal tubeplacering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Desaturationshastigheder
Tidsramme: inden for 2 minutter efter bekræftelse af endotracheal tubeplacering
antal patienter pr. gruppe, der afmættede til mindre end 90 % og mindre end 80 %
inden for 2 minutter efter bekræftelse af endotracheal tubeplacering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Sandra Scott, MD, NYCHHC/Lincoln

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2016

Først opslået (Skøn)

14. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB #16-003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om at gøre individuelle deltagerdata tilgængelige

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner