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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02741336
불면증에 대한 CBT로 치료받은 흑인의 전기생리학적 변화
불면증은 매우 만연하고 종종 쇠약해지고 경제적으로 부담스러운 상태입니다. 문헌 검토에 따르면 아프리카계 미국인이 객관적이고 주관적으로 백인계 미국인보다 수면 장애가 더 많다고 보고하는 등 수면 행동에 민족적 차이가 있음을 알 수 있습니다. 특히 속도, 주의력, 작업 기억 및 실행 기능 영역에서 그렇습니다. 휴식 상태와 인지 처리 중 수면 장애의 뇌 메커니즘을 이해하기 위해 조사관은 휴식 상태 EEG(눈을 감고 눈을 뜬 상태)와 ERP 작업을 평가하여 의사 결정 및 보상 처리. 이 연구의 주요 목적은 불면증의 증상과 그 신경역학적 상관관계에 대한 맞춤형 전화 전달 인지 행동 중재와 자가 모니터링 제어 조건의 효과를 평가하는 것입니다.
가설: 주관적으로 불면증 증상을 보고한 흑인들 중에서 맞춤형 전화 전달 CBT-I에 무작위 배정된 사람들은 자가 모니터링 대조군에 무작위 배정된 사람들과 비교하여 다음과 같은 증상을 보일 것입니다. 1: Pittsburgh Sleep Quality Index로 측정한 불면증 증상의 더 큰 감소. 우울. 2: 실험실 패러다임에 대한 개입 조건에서 더 큰 신경생리학적 개선(ERP, ERO) Hyp 3: 우울증 감소 및 삶의 질 증가를 포함한 심리사회적 기능의 더 큰 개선.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11203
- SUNY Downstate Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 수면 장애 설문지의 불면증 항목에 대한 긍정적 지지
- 인종/민족을 흑인으로 자진 신고(남성 및 여성)
- 30~50세
- 전화로 접속 가능
- 등록 후 1년 이내에 해당 지역을 떠날 계획이 없음
- 참여에 동의합니다.
제외 기준:
- 문서화 된 공존 수면 무호흡증
- 수면제 사용 자가보고
- 의미 있는 참여를 방해하는 인지 또는 기능적 능력 손상
- 같은 등록 연도 내에 이동할 의사를 명시했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CBT-I 개입
CBT-I 그룹으로 무작위 배정된 환자의 경우, 치료사는 기준선 평가 2주 이내에 전화로 전달되는 인지 행동 치료를 시작합니다.
참가자는 8주 동안 4회의 전화 세션을 완료하게 됩니다.
세션은 약 45분 동안 진행됩니다.
CBT-I는 행동 지향적이고 실용적이며 합리적이며 환자가 실생활 문제를 다루는 데 있어 독립성과 효율성을 얻도록 돕는 단기적이고 집중적인 심리 치료입니다.
CBT-I에서 사용되는 기술에는 심리 교육, 수면 위생, 인지 재구성, 자극 제어, 수면 제한 및 이완 훈련이 포함됩니다.
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인지 행동 치료는 우울증, 불안, 분노 및 비순응을 포함한 광범위한 심리적 및 행동 문제에 대한 단기 집중 심리 치료입니다. 개입의 초점은 개인의 초기 아동기 경험에 초점을 맞추는 것과 반대로 실시간으로 생각하고 행동하고 의사소통하는 방식에 있습니다. 치료사는 환자가 사고의 특정 왜곡과 편견을 식별하도록 돕고 이러한 믿음을 수정하는 방법에 대한 지침을 제공합니다. CBT는 환자가 궁극적으로 생각하고 느끼고 행동하는 방식을 바꾸는 데 도움이 되는 숙제에 사용되는 효과적인 자조 기술을 배우도록 돕습니다. 그만큼  개입은 행동 지향적이고 실용적이며 합리적이며 환자가 실제 문제를 다루는 데 있어 독립성과 효율성을 얻도록 돕습니다. CBT-I에서 사용되는 기술에는 심리 교육, 수면 위생, 인지 재구성, 자극 제어, 수면 제한 및 이완 훈련이 포함됩니다. |
ACTIVE_COMPARATOR: 자체 모니터링 제어 그룹
자가 모니터링 대조군으로 무작위 배정된 개인은 8주 동안 격주로 일주일 동안의 수면 일기를 작성하도록 요청받습니다.
수면 일기는 (1) 취침 시간; (2) 개인이 잠들려고 시도한 시간; (3) 수면 개시 잠복기; (4) 각성 횟수; (5) 각성 기간; (6) 최종 각성 시간; (7) 최종 상승 시간; (8) 인지된 수면의 질(리커트 척도를 통해 평가됨); (9) 응답자의 개방형 의견을 위한 추가 공간.
조절조건은 자기감시를 증가시키도록 설계되어 식이요법, 운동 등 다양한 건강행태의 변화를 유도하는 효과적인 수단임이 입증되었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수면일기
기간: 등록 후 2개월
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등록 후 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인지의 QEEG 테스트
기간: 2 개월
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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