3가지 교정적 유지술이 치료 후 안정성과 치은 후퇴에 미치는 효과에 대한 RCT (OrthRe10tion)
2022년 5월 17일 업데이트: Iosif Sifakakis, University of Athens
소아 및 청소년의 치료 후 하악궁 변화 및 치은 후퇴를 예방하는 세 가지 교정 유지 계획의 효과를 평가하기 위한 단일 센터, 3개 암, 병렬 그룹 무작위 통제 시험
본 연구의 목적은 고정식 교정 장치(안정성)로 교정 치료 후 치아 위치를 유지하는 데 사용되는 세 가지 다른 유지 방식의 효과를 평가하고 유지 방식과 아래 전치부의 설측 표면에서 치은 후퇴 사이의 가능한 연관성을 평가하는 것입니다. 치료 후 최대 5년.
또한 원발성 재발 경향과 장기간의 교합 안정성 사이의 가능한 연관성을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 치료 후 하악궁 안정성 및 치은 후퇴에 대한 3가지 교정 유지 계획의 효과를 조사하는 것을 목표로 하는 3개의 병렬 그룹과 1:1:1의 할당 비율을 가진 무작위, 통제, 단일 센터, 동등성 시험입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Goudi
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Athens, Goudi, 그리스, 11527
- Department of Orthodontics, School of Dentistry, University of Athens
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양성
- 만 10~16세
- 교정 치료의 마무리 단계에서 접합 해제를 위해 프로그래밍됨
- 교정 치료 시작 전 Class I에서 Class II 대구치 관계
- 고정식 직선형 기구를 이용한 비발치 치료 계획
- 상하악 궁의 공간 부족 및 6mm 이하의 불규칙성(Irregularity Index)
제외 기준:
- 빠진 치아, 매복 치아 또는 기타 치아 이상 없음
- 선천적 기형/증후군 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 0.028 송곳니에 결합
하부 고정 송곳니 및 송곳니 리테이너 및 상부 탈착식 Hawley(개입 A)
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하부 고정 송곳니 및 송곳니 리테이너(송곳니에 결합된 0.028 스테인리스 스틸) 및 상부 탈착식 Hawley(개입 A)
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실험적: 0.027 6개 모두에 결합된 7가닥
견치에 대한 하부 고정 송곳니 리테이너 및 상부 탈착식 Hawley(개입 B)
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하악 고정 송곳니 대 송곳니 리테이너(전치 6개 모두에 접착된 7가닥 Twistflex 0.027) 및 상악 탈착식 Hawley(Intervention B)
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활성 비교기: 이동식 Hawley 유형
하부 홀리형 및 상부 홀리 착탈식 리테이너(컨트롤)
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하부 Hawley 유형 및 상부 Hawley 착탈식 리테이너(컨트롤)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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하악의 Little's Irregularity Index의 변화(mm)
기간: 보유 1년, 보유 2년, 보유 5년
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보유 1년, 보유 2년, 보유 5년
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하악 송곳니 폭의 변화(mm)
기간: 보유 1년, 보유 2년, 보유 5년
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보유 1년, 보유 2년, 보유 5년
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하악의 작은어금니 폭의 변화(mm)
기간: 보유 1년, 보유 2년, 보유 5년
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보유 1년, 보유 2년, 보유 5년
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하악구간 폭의 변화(mm)
기간: 보유 1년, 보유 2년, 보유 5년
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보유 1년, 보유 2년, 보유 5년
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하악 아치 길이 변화(mm)
기간: 보유 1년, 보유 2년, 보유 5년
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보유 1년, 보유 2년, 보유 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6개의 하악 전치 설측면 치은퇴축의 변화
기간: 보유 1년, 보유 2년, 보유 5년
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보유 1년, 보유 2년, 보유 5년
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상악 송곳니 폭의 변화(mm)
기간: 보유 1년, 보유 2년, 보유 5년
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보유 1년, 보유 2년, 보유 5년
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상악의 작은어금니 폭의 변화(mm)
기간: 보유 1년, 보유 2년, 보유 5년
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보유 1년, 보유 2년, 보유 5년
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상악 어금니 폭의 변화(mm)
기간: 보유 1년, 보유 2년, 보유 5년
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보유 1년, 보유 2년, 보유 5년
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상악 아치 길이 변화(mm)
기간: 보유 1년, 보유 2년, 보유 5년
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보유 1년, 보유 2년, 보유 5년
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Overbite 및 Overjet의 변화(mm)
기간: 보유 1년, 보유 2년, 보유 5년
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보유 1년, 보유 2년, 보유 5년
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고정 리테이너의 우발적 결합 실패 또는 제거 가능한 리테이너의 파손
기간: 보유 1년, 보유 2년, 보유 5년
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보유 1년, 보유 2년, 보유 5년
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아래 앞니의 레벨링 또는 토크 관련 문제
기간: 보유 1년, 보유 2년, 보유 5년
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보유 1년, 보유 2년, 보유 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Iosif Sifakakis, Lecturer, National and Kapodistrian University of Athens
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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