Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RCT for effektiviteten af ​​3 ortodontiske retentionsordninger på stabilitet efter behandling og tandkødsrecession (OrthRe10tion)

17. maj 2022 opdateret af: Iosif Sifakakis, University of Athens

Et enkelt-center, 3-arm, parallel-gruppe randomiseret kontrolleret forsøg til evaluering af effektiviteten af ​​tre ortodontiske retentionsordninger til at forhindre post-behandling mandibular bueforandringer og tandkødsrecession hos børn og unge

Nærværende undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten af ​​tre forskellige retentionsskemaer, der anvendes til at opretholde tandpositionen efter ortodontisk behandling med faste ortodontiske apparater (stabilitet) og at evaluere mulig sammenhæng mellem retentionsskema og tandkødsrecessioner på de linguale overflader af de nedre fortænder set for op til 5 år efter behandlingen. Desuden vil den mulige sammenhæng mellem primær tilbagefaldstendens og langsigtet okklusal stabilitet blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret, kontrolleret, enkeltcenter, ækvivalensforsøg med tre parallelle grupper og et allokeringsforhold på 1:1:1, der har til formål at undersøge effektiviteten af ​​3 ortodontiske retentionsordninger på efterbehandling af underkæbebuestabilitet og gingival recession.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Goudi
      • Athens, Goudi, Grækenland, 11527
        • Department of Orthodontics, School of Dentistry, University of Athens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begge køn
  • Alder mellem 10 og 16 år
  • Ved den afsluttende fase af ortodontisk behandling, programmeret til afbinding
  • Klasse I til Klasse II molært forhold før påbegyndelse af ortodontisk behandling
  • Ikke-ekstraktionsbehandlingsplan med fastmonterede ligetrådsapparater
  • Pladsmangel og uregelmæssighed på ikke mere end 6 mm i overkæbe/kæbebuen (Irregularity Index)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen manglende tænder, påvirkede tænder eller andre dentale anomalier
  • Ingen medfødte anomalier/syndromer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 0,028 bundet til hjørnetænder
nederste faste hunde- og hundeholder og øvre aftagelig Hawley (intervention A)
Andet: 0,028 bundet til hjørnetænder
nederste faste hunde- og hundeholder (0,028 rustfrit stål bundet til hjørnetænder) og øvre aftagelig Hawley (intervention A)
Eksperimentel: 0,027 7-strenget bundet til alle 6
nederste faste hunde til hundeholder og øvre aftagelig Hawley (intervention B)
Andet: 0,027 7-strenget bundet til alle 6
nederste faste hjørnetand til hundeholder (7-strenget Twistflex 0,027 bundet til alle seks fortænder) og øvre aftagelig Hawley (intervention B)
Aktiv komparator: aftagelig Hawley-type
nedre hawley-type og øvre hawley aftagelig holder (kontrol)
Andet: aftagelig Hawley-type
nedre Hawley-type og øvre Hawley aftagelig holder (kontrol)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i Little's Irregularity Index i mandiblen (mm)
Tidsramme: 1 år tilbageholdelse, 2 år tilbageholdelse, 5 år tilbageholdelse
1 år tilbageholdelse, 2 år tilbageholdelse, 5 år tilbageholdelse
Ændringer i intercanine bredde i mandiblen (mm)
Tidsramme: 1 år tilbageholdelse, 2 år tilbageholdelse, 5 år tilbageholdelse
1 år tilbageholdelse, 2 år tilbageholdelse, 5 år tilbageholdelse
Ændringer i interpremolar bredde i mandiblen (mm)
Tidsramme: 1 år tilbageholdelse, 2 år tilbageholdelse, 5 år tilbageholdelse
1 år tilbageholdelse, 2 år tilbageholdelse, 5 år tilbageholdelse
Ændringer i intermolar bredde i mandiblen (mm)
Tidsramme: 1 år tilbageholdelse, 2 år tilbageholdelse, 5 år tilbageholdelse
1 år tilbageholdelse, 2 år tilbageholdelse, 5 år tilbageholdelse
Ændringer i buelængde i underkæben (mm)
Tidsramme: 1 år tilbageholdelse, 2 år tilbageholdelse, 5 år tilbageholdelse
1 år tilbageholdelse, 2 år tilbageholdelse, 5 år tilbageholdelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i tandkødsrecesser på de linguale overflader af de seks nedre fortænder
Tidsramme: 1 år tilbageholdelse, 2 år tilbageholdelse, 5 år tilbageholdelse
1 år tilbageholdelse, 2 år tilbageholdelse, 5 år tilbageholdelse
Ændringer i intercanine bredde i maxilla (mm)
Tidsramme: 1 år tilbageholdelse, 2 år tilbageholdelse, 5 år tilbageholdelse
1 år tilbageholdelse, 2 år tilbageholdelse, 5 år tilbageholdelse
Ændringer i interpremolar bredde i maxilla (mm)
Tidsramme: 1 år tilbageholdelse, 2 år tilbageholdelse, 5 år tilbageholdelse
1 år tilbageholdelse, 2 år tilbageholdelse, 5 år tilbageholdelse
Ændringer i intermolar bredde i maxilla (mm)
Tidsramme: 1 år tilbageholdelse, 2 år tilbageholdelse, 5 år tilbageholdelse
1 år tilbageholdelse, 2 år tilbageholdelse, 5 år tilbageholdelse
Ændringer i buelængde i maxilla (mm)
Tidsramme: 1 år tilbageholdelse, 2 år tilbageholdelse, 5 år tilbageholdelse
1 år tilbageholdelse, 2 år tilbageholdelse, 5 år tilbageholdelse
Ændringer i overbid og overjet (mm)
Tidsramme: 1 år tilbageholdelse, 2 år tilbageholdelse, 5 år tilbageholdelse
1 år tilbageholdelse, 2 år tilbageholdelse, 5 år tilbageholdelse
Utilsigtet bindingsfejl på faste holdere eller brud på aftagelige
Tidsramme: 1 år tilbageholdelse, 2 år tilbageholdelse, 5 år tilbageholdelse
1 år tilbageholdelse, 2 år tilbageholdelse, 5 år tilbageholdelse
Nivellering eller drejningsmoment relaterede problemer af de nedre fortænder
Tidsramme: 1 år tilbageholdelse, 2 år tilbageholdelse, 5 år tilbageholdelse
1 år tilbageholdelse, 2 år tilbageholdelse, 5 år tilbageholdelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Athens

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Iosif Sifakakis, Lecturer, National and Kapodistrian University of Athens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2016

Først opslået (Skøn)

19. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 294

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession

Kliniske forsøg med 0,028 bundet til hjørnetænder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner