초기 정신병 연구의 단계적 치료 (STEP)

연구 치료 순서에는 단계라고 하는 세 단계가 포함됩니다.

1단계 - 지원 및 문제 해결(SPS)

모든 시험 참가자는 1단계에서 SPS 치료를 받습니다. 1단계는 6주 동안 매주 2주 SPS 세션에 참석하는 것을 포함하며 4주차 및 6주차 방문에는 참가자의 증상과 정신 상태를 평가할 연구 직원과의 인터뷰도 포함됩니다. 이러한 평가를 통해 연구원은 치료가 참가자의 증상을 개선하는 데 효과적인지 여부를 결정할 수 있습니다.

1단계에서 6주간의 치료 기간에 어떻게 반응하는지에 따라 참가자는 1단계가 끝날 때 아래 설명된 대로 새로운 치료 부문에 무작위로 배정됩니다.

1단계에서 받는 SPS 치료로 개선된 참가자는 정신 상태를 모니터링하기 위해 최대 1년 동안 월간 SPS 치료 또는 3개월 약속(3, 6, 9, 12개월)에 무작위 배정됩니다.

1단계에서 받는 SPS 치료로 호전되지 않는 참가자는 아래에 설명된 대로 2단계의 두 그룹 중 하나에서 치료를 계속하도록 무작위 배정됩니다.

2단계 - 지원 및 문제 해결(SPS) 또는 인지 행동 사례 관리(CBCM)

2단계에서 참가자는 18주 동안 SPS 또는 인지 행동 사례 관리를 받게 됩니다. 연구 직원이 치료가 증상 개선에 도움이 되었는지 평가할 수 있도록 참가자는 이 단계에서 두 시점에서 인터뷰를 합니다.

2단계에서 받은 치료로 개선된 참가자는 추가 6개월 동안 월간 SPS를 받거나 정신 상태를 모니터링하기 위해 3개월 약속(9월, 12월)에 무작위 배정됩니다.

2단계에서 받은 치료로 호전되지 않는 참가자는 아래에 설명된 대로 3단계에서 두 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.

3단계 인지 행동 사례 관리 플러스 항우울제 또는 인지 행동 사례 관리 플러스 위약 약물.

3단계에서 두 치료 그룹 중 하나에 배정된 참가자는 6개월 동안 해당 치료를 받게 됩니다. 두 치료 그룹은 다음을 포함합니다: 정기 CBCM 세션; 지정된 약물뿐만 아니라 임상의의 정기적인 검토.

무작위로 배정된 그룹 참가자에 따라 항우울제 또는 위약을 받을 수 있습니다.

참가자가 3단계로 12주까지 개선되지 않거나 악화되는 경우 참가자는 다음 중 하나를 선택할 수 있습니다. 이미 할당된 치료 요법을 계속합니다. 약물 복용량을 늘리거나 새로운 약물을 시작하십시오. 선택에 따라 이 단계의 약물은 이 단계의 다른 치료 성분과 함께 복용하는 항정신병 약물 또는 오메가-3 지방산('어유')일 수 있습니다.

이 연구의 개입 측면은 12개월 기간을 다룹니다. 이 중재 기간이 완료된 후 참가자는 18개월 및 24개월에 연구원과 두 번의 개별 후속 인터뷰에 참여하도록 초대됩니다.

미국 파일럿 연구:

University of California, Davis는 California 주 Sacramento에 있는 UC Davis의 조기 진단 및 예방 치료(EDAPT) 클리닉에서 STEP 모델 구현을 위한 파일럿 연구를 감독할 예정입니다. 정보에 입각한 동의를 한 후, EDAPT 프로그램에 치료를 시작하는 CHR 환자와 그 가족은 단계적 중재 시험에 참여하게 됩니다. CHR 참가자는 미국의 표준 절차에 따라 SIPS(Structured Interview for Prodromal Syndromes)에 대한 구조화 인터뷰를 특징으로 합니다. 유사하게, 감쇠에서 정신병에 이르기까지 증상 심각도의 유사한 차원을 포괄하는 3가지 핵심 증후군을 기반으로 위험을 정의하는 최근 메타 분석은 SIPS는 Orygen 부모 연구에서 수행되는 주요 시험에서 사용되는 CAARMS에 필적하는 속도로 임상적으로 정신병 위험이 높은 청소년을 안정적으로 식별합니다. 30명의 환자가 등록되고 24개월 후속 조치까지 프로토콜을 따라갈 것입니다. 팀은 또한 Orygen에서 사용되는 CBCM 모델과 CBT 실습을 조화시킬 것입니다. 모든 결과 측정은 Orygen의 상위 연구에서 사용된 것과 유사합니다. UC Davis 연구 직원은 연구 시작, 6, 12 및 24개월에 CHR 참가자와 함께 임상 및 결과 평가를 완료합니다. 데이터 분석은 모 연구에서 수행된 것과 유사합니다. 그러나 주요 조치는 단계적 치료의 수용 및 유지입니다.

미국 포커스 그룹:

University of California, San Francisco는 일련의 포커스 그룹의 결과를 설계, 수행 및 분석하여 STEP 시험 중재를 미국 의료 시스템으로 전환하는 것과 관련하여 이해 관계자의 의견을 수집합니다. 여기에는 CHR 환자를 위한 미국 맥락에서 STEP 시험 개입을 구현하기 위한 장벽과 솔루션을 식별하는 것이 포함됩니다. 그룹에는 CA 카운티 정신 건강 리더십, 민간 보험 정신 건강 리더십, DHHS 및 Center for Medicare/Medicaid Services의 정신 건강 리더십, 현재 이 인구, 소비자 및 가족 구성원을 위한 서비스를 제공하는 지역사회 기반 조직의 리더십이 포함됩니다.