Vaiheittainen hoito varhaisessa psykoositutkimuksessa (STEP)

Tutkimushoitojakso sisältää kolme vaihetta, joita kutsutaan vaiheiksi:

Vaihe 1 – Tuki ja ongelmanratkaisu (SPS)

Kaikki kokeen osallistujat saavat SPS-hoitoa vaiheessa 1. Vaihe 1 sisältää osallistumisen viikoittain tai kahdesti viikoittain SPS-istuntoihin kuuden viikon ajan, ja viikkojen 4 ja 6 käynnit sisältävät myös haastattelun tutkimushenkilöstön kanssa, joka arvioi osallistujien oireita ja henkistä tilaa. Näiden arvioiden avulla tutkimushenkilöstö voi määrittää, onko terapia tehostanut osallistujan oireita.

Riippuen siitä, miten he reagoivat kuuden viikon hoitojaksoon vaiheessa 1, osallistujat jaetaan satunnaisesti uuteen hoitoryhmään vaiheen 1 lopussa, kuten alla on kuvattu:

Osallistujat, jotka paranevat vaiheessa 1 saamansa SPS-hoidolla, satunnaistetaan joko kuukausittaiseen SPS-hoitoon enintään vuodeksi TAI kolmen kuukauden välein (kuukausi 3, 6, 9 ja 12) seuratakseen heidän henkistä tilaansa.

Osallistujat, jotka eivät parane vaiheessa 1 saamansa SPS-hoidolla, satunnaistetaan jatkamaan hoitoa yhdessä kahdesta ryhmästä vaiheessa 2 alla kuvatulla tavalla.

Vaihe 2 – Tuki ja ongelmanratkaisu (SPS) TAI kognitiivisen käyttäytymisen tapausten hallinta (CBCM)

Vaiheessa 2 osallistujat saavat joko SPS TAI kognitiivisen käyttäytymisen tapausten hallintaa 18 viikon ajan. Osallistujia haastatellaan kahdessa vaiheessa tämän vaiheen aikana, jotta tutkimushenkilöstö voi arvioida, onko hoito auttanut parantamaan heidän oireitaan.

Osallistujat, jotka parantavat vaiheessa 2 saamaansa hoitoa, satunnaistetaan saamaan joko kuukausittaista SPS:ää vielä kuuden kuukauden ajan TAI kolmen kuukauden välein (kuukausi 9, 12) psyykkisen tilansa seuraamiseksi.

Osallistujat, jotka eivät parane vaiheessa 2 saamansa hoidon myötä, satunnaistetaan johonkin kahdesta hoitoryhmästä vaiheessa 3 alla kuvatulla tavalla.

Vaihe 3 Kognitiivisen käyttäytymisen tapausten hallinta sekä masennuslääkitys TAI kognitiivisen käyttäytymisen tapausten hallinta ja lumelääkitys.

Osallistujat, jotka on nimetty toiseen kahdesta hoitoryhmästä vaiheessa 3, saavat vastaavan hoidon kuuden kuukauden aikana. Molemmat hoitoryhmät sisältävät: säännölliset CBCM-istunnot; kliinikon säännöllinen tarkastus sekä määrätty lääkitys.

Riippuen siitä, mihin ryhmään osallistujat satunnaistetaan, he voivat saada joko masennuslääkitystä TAI lumelääkitystä.

Jos osallistuja ei parane tai heikkenee 12 viikon kuluttua vaiheesta 3, hänelle annetaan mahdollisuus: jatkaa hänelle jo määrättyä hoito-ohjelmaa; nostaa lääkityksensä annosta tai aloittaa uuden lääkkeen. Heidän valinnansa mukaan lääkitys voi tässä vaiheessa olla joko psykoosilääke TAI omega-3-rasvahappoja ('kalaöljy'), joka otetaan tämän vaiheen muiden hoitokomponenttien lisäksi.

Tämän tutkimuksen interventionäkökohta kattaa 12 kuukauden ajanjakson. Tämän interventiojakson päätyttyä osallistujat kutsutaan myös kahteen erilliseen seurantahaastatteluun tutkimushenkilöstön kanssa sekä 18 kuukauden että 24 kuukauden kuluttua.

Yhdysvaltain pilottitutkimus:

Kalifornian yliopisto, Davis, valvoo pilottitutkimusta STEP-mallin toteuttamiseksi Early Diagnosis and Preventative Treatment (EDAPT) -klinikalla UC Davisissa Sacramentossa, Kaliforniassa. Tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen CHR-potilaille ja heidän perheilleen, jotka tulevat hoitoon EDAPT-ohjelmassa, tarjotaan osallistumista vaiheittaiseen interventiotutkimukseen. CHR:n osallistujia luonnehditaan Structured Interview for Prodromal Syndromes (SIPS) -haastattelulla Yhdysvalloissa käytettyjen standardimenettelyjen mukaisesti. Vastaavasti riskin määrittäminen kolmeen ydinoireyhtymään, jotka kattavat oireiden vakavuuden analogiset ulottuvuudet heikentyneestä psykoottiseen, tuore meta-analyysi osoittaa, että SIPS tunnistaa luotettavasti nuoret, joilla on kliininen korkea psykoosiriski samaan tahtiin kuin CAARMS, jota käytetään Orygen-emotutkimuksen päätutkimuksessa. Kolmekymmentä potilasta otetaan mukaan ja seurataan protokollan läpi 24 kuukauden seurantaan saakka. Tiimi myös harmonisoi CBT-käytännön Orygenissa käytettävän CBCM-mallin kanssa. Kaikki tulosmittaukset vastaavat Orygenin emotutkimuksessa käytettyjä mittareita. UC Davisin tutkimushenkilöstö suorittaa kliinisen ja tulosarvioinnin CHR:n osallistujien kanssa tutkimukseen tullessa, 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua. Tietojen analysointi on myös rinnakkainen emotutkimuksessa tehtyjen kanssa. Keskeisiä toimenpiteitä ovat kuitenkin hyväksyminen ja säilyttäminen vaiheittaisessa hoidossa.

Yhdysvaltain painopisteryhmät:

Kalifornian yliopisto, San Francisco suunnittelee, toteuttaa ja analysoi useiden fokusryhmien tuloksia kerätäkseen sidosryhmiltä palautetta STEP-kokeiluinterventioiden muuntamisesta Yhdysvaltain terveydenhuoltojärjestelmään. Tähän sisältyy esteiden ja ratkaisujen tunnistaminen STEP-tutkimuksen interventioiden toteuttamiselle Yhdysvalloissa CHR-potilaille. Ryhmiin kuuluvat CA:n piirikunnan mielenterveysjohtaja, yksityisten vakuutusten mielenterveysjohtaminen, mielenterveysjohtaminen DHHS:ssä ja Center for Medicare/Medicaid Services -palveluissa, johtajuutta yhteisöpohjaisista organisaatioista, jotka tarjoavat tällä hetkellä palveluita tälle väestölle, kuluttajille ja perheenjäsenille.