- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02751840
정상 체중 남성과 비만 남성을 비교한 카페인과 커피가 휴식기 대사율에 미치는 영향 (RMR)
배경. 지난 20년 동안 비만의 유병률이 증가했습니다. 체중을 유지하려면 에너지 소비(EE)가 에너지 섭취(EI)와 같아야 합니다. 낮은 EE는 낮은 안정기 대사율(RMR)로 인해 발생할 수 있는 체중 증가 및 비만의 경향이 있습니다. 카페인(Caf)은 활성 식품 성분으로 전 세계적으로 널리 소비되며 에너지 균형에 중요한 영향을 미칩니다. Caf는 식욕(EI)을 감소시키고 EE를 증가시키므로 Caf는 체중 감소에 잠재적인 역할을 합니다. Caf는 비만(OW)에 비해 정상 체중(NW) 사람들에게 더 높은 총 일일 에너지 소비(TDEE)를 유발합니다. 또한 Caf는 OW에서 감소된 지방 산화와 관련이 있습니다. Caf 약동학에서 OW와 NW 사이에는 차이가 있지만 RMR에 미치는 영향에서 NW와 OW 암컷 사이에는 보고된 차이가 없습니다. Caf가 신진대사에 미치는 영향에는 성별 차이가 있습니다. 연구자들은 NW 및 OW 남성의 RMR에 대한 Caf의 효과를 비교한 이전 연구를 알지 못했습니다.
목표. 1) 건강한 정상 체중(NW) 남성과 과체중(OW) 남성의 휴식기 대사율(RMR) 값에 대한 Caf와 커피의 효과를 비교합니다. 2) Caf 섭취 빈도 설문지 개발(히브리어)
가설. OW 남성에서 측정된 값에 비해 NW에서 RMR 값이 더 높고 호흡 교환 비율(RER) 값이 더 낮습니다.
행동 양식. 33명의 남성(16 NW 및 17 OW)이 4번의 별도 경우(위약, Caf 정제, 커피 및 무카페인 커피)에 대해 실험실에 보고되었습니다. 실험실 세션 동안 그들은 간접 열량계를 사용하여 전체 인체 측정 및 RMR을 측정했습니다(연구 조건 중 하나). 또한 CO2 생산(VCO2)과 O2 소비(VO2) 사이의 비율로 계산된 호흡 교환 비율(RER)(VCO2/VO2), 혈압 및 심박수(HR) 반응이 기록되었습니다.
이 연구의 중요성은 그 결과가 과체중 남성의 체중 조절 및 건강 개입 프로그램(식이 요법 및 신체 활동)의 과학적 근거에 기여할 것이라는 점입니다.
연구 개요
상세 설명
행동 양식. 16명의 NW 및 17명의 OW 남성이 각각 2-7일 간격으로 분리된 4회(위약, Caf 정제, 커피 및 무카페인 커피)에 대해 실험실에 보고되었습니다. 첫 만남 전에 그들은 카페인, 신체 활동 및 의료 설문지를 리필합니다. 연구자들은 합병증이 없고 일일 카페인 섭취량이 400mg 미만인 건강한 비흡연자 남성만 모집했습니다. 각 회의 전에 참가자는 8시간 금식, 14시간 동안 격렬한 신체 활동 피하기, 측정 2시간 전에 적당한 운동 등의 지침을 준수해야 했습니다. 오전에 진행된 회의는 첫 번째 세션에서 인체 측정(체중, 키, 허리둘레)과 BIA(Bioelectrical Impedance Analysis) 및 디지털 캘리퍼스를 사용한 체성분 측정으로 진행되었습니다. 각 세션은 안정시 혈압과 심박수 측정(Polar 원격 측정 시스템)으로 시작되었으며, 그 후 참가자에게 무작위로 위약 또는 Caf 정제 또는 커피 또는 무카페인 커피를 제공하고 30분을 기다린 다음 RMR 및 호흡 교환 비율(RER)을 측정했습니다. , 간접 열량계(캐노피 시스템)를 사용하여 30분 동안. 그런 다음 안정시 혈압과 심박수를 다시 측정했습니다.
표본 크기는 80%의 검정력과 0.05의 유의성으로 그룹 간 RMR 값에서 3%의 예상 변화에 따라 각 그룹의 16명의 참가자에 대해 계산되었습니다. 표준 편차(SD).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
33 20-50세 사이의 건강한 남성. 정상 체중 남성 16명과 비만 남성 17명.
제외 기준:
- 고혈압(140/90mmHg 이상)
- 고혈압 약 복용
- 심장, 간 또는 신장 문제, 당뇨병, 호흡기 문제, 갑상선 기능 저하증/과다증.
- 흡연
- 하루에 400mg 이상의 카페인을 섭취하는 남성
- 에너지 소비에 영향을 줄 수 있는 약물 또는 식이 보조제 복용
- 엘리트 선수(경쟁 스포츠)
- 야식
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 카페인
카페인 캡슐(200mg)은 RMR 측정 전에 복용합니다.
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RMR 측정 전 카페인 캡슐 200mg
RMR 측정 전 위약 캡슐(전분)
RMR 측정 전 섭취한 끓는 물에 블랙 커피 9g
RMR 측정 전 섭취한 끓는 물에 카페인을 제거한 블랙 커피 9g
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위약 비교기: 위약
위약(전분) 캡슐을 RMR 측정 전에 복용합니다.
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RMR 측정 전 카페인 캡슐 200mg
RMR 측정 전 위약 캡슐(전분)
RMR 측정 전 섭취한 끓는 물에 블랙 커피 9g
RMR 측정 전 섭취한 끓는 물에 카페인을 제거한 블랙 커피 9g
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실험적: 커피
블랙 커피(9g)는 RMR 측정 전에 소비됩니다.
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RMR 측정 전 카페인 캡슐 200mg
RMR 측정 전 위약 캡슐(전분)
RMR 측정 전 섭취한 끓는 물에 블랙 커피 9g
RMR 측정 전 섭취한 끓는 물에 카페인을 제거한 블랙 커피 9g
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위약 비교기: 디카페인
카페인을 제거한 블랙 커피(9g)는 RMR 측정 전에 소비됩니다.
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RMR 측정 전 카페인 캡슐 200mg
RMR 측정 전 위약 캡슐(전분)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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간접 열량계(개방형 캐노피 시스템)를 이용한 휴식 대사 소모량 측정
기간: 2주 이내 (4세션, 각 30분)
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2주 이내 (4세션, 각 30분)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Acheson KJ, Zahorska-Markiewicz B, Pittet P, Anantharaman K, Jequier E. Caffeine and coffee: their influence on metabolic rate and substrate utilization in normal weight and obese individuals. Am J Clin Nutr. 1980 May;33(5):989-97. doi: 10.1093/ajcn/33.5.989.
- Adan A, Prat G, Fabbri M, Sanchez-Turet M. Early effects of caffeinated and decaffeinated coffee on subjective state and gender differences. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2008 Oct 1;32(7):1698-703. doi: 10.1016/j.pnpbp.2008.07.005. Epub 2008 Jul 15.
- Bracco D, Ferrarra JM, Arnaud MJ, Jequier E, Schutz Y. Effects of caffeine on energy metabolism, heart rate, and methylxanthine metabolism in lean and obese women. Am J Physiol. 1995 Oct;269(4 Pt 1):E671-8. doi: 10.1152/ajpendo.1995.269.4.E671.
- Jeukendrup AE, Randell R. Fat burners: nutrition supplements that increase fat metabolism. Obes Rev. 2011 Oct;12(10):841-51. doi: 10.1111/j.1467-789X.2011.00908.x.
- Temple JL, Ziegler AM. Gender Differences in Subjective and Physiological Responses to Caffeine and the Role of Steroid Hormones. J Caffeine Res. 2011 Mar;1(1):41-48. doi: 10.1089/jcr.2011.0005.
- Pohanka M. The perspective of caffeine and caffeine derived compounds in therapy. Bratisl Lek Listy. 2015;116(9):520-30. doi: 10.4149/bll_2015_106.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
- Tel Hai College RMR-011
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