Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kofeiny i kawy na tempo metabolizmu spoczynkowego, porównując mężczyzn o normalnej wadze z mężczyznami otyłymi (RMR)

26 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Tel Hai College

Tło. Częstość występowania otyłości wzrosła w ciągu ostatnich dwóch dekad. Aby utrzymać masę ciała, wydatek energetyczny (EE) powinien być równy poborowi energii (EI). Niski EE predysponuje osoby do przyrostu masy ciała i otyłości, co może również wynikać z niskiego tempa metabolizmu spoczynkowego (RMR). Kofeina (Caf) jest aktywnym składnikiem żywności, powszechnie spożywanym na całym świecie i ma istotny wpływ na bilans energetyczny. Caf zmniejsza apetyt (EI) i zwiększa EE, dlatego Caf ma potencjalną rolę w redukcji masy ciała. Caf powoduje wyższy całkowity dzienny wydatek energetyczny (TDEE) u osób o normalnej wadze (NW) w porównaniu z osobami otyłymi (OW). Ponadto Caf wiąże się ze zmniejszonym utlenianiem tłuszczu w OW. Istnieją różnice między OW i NW w farmakokinetyce Caf, ale nie odnotowano różnic między samicami NW i OW pod względem wpływu na RMR. Istnieje różnica między płciami we wpływie Caf na metabolizm. Badacze są świadomi żadnych wcześniejszych badań, które porównywałyby wpływ Caf na RMR mężczyzn z NW i OW.

Cele. 1) Porównanie wpływu Caf i kawy na wartości wskaźnika metabolizmu spoczynkowego (RMR) u zdrowych mężczyzn o normalnej masie ciała (NW) i mężczyzn z nadwagą (OW). 2) Opracowanie kwestionariusza częstotliwości spożycia Caf (w języku hebrajskim)

Hipoteza. Wartości RMR będą wyższe, a wartości współczynnika wymiany oddechowej (RER) będą niższe w NW w porównaniu z wartościami zmierzonymi u mężczyzn OW.

Metody. 33 mężczyzn (16 NW i 17 OW) zostało zgłoszonych do laboratorium przy 4 różnych okazjach (placebo, tabletki Caf, kawa i kawa bezkofeinowa). Podczas zajęć laboratoryjnych przeprowadzono u nich pełne pomiary antropometryczne oraz zmierzono RMR (jeden z warunków badania) metodą kalorymetrii pośredniej. Dodatkowo, współczynnik wymiany oddechowej (RER), który jest obliczany jako stosunek produkcji CO2 (VCO2) do zużycia O2 (VO2) (VCO2/VO2), rejestrowana jest odpowiedź ciśnienia krwi i tętna (HR).

Znaczenie tego badania polega na tym, że wyniki przyczynią się do naukowych podstaw programów kontroli masy ciała i interwencji zdrowotnych (dieta i aktywność fizyczna) u mężczyzn z nadwagą.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Metody. 16 mężczyzn z NW i 17 z OW zostało zgłoszonych do laboratorium przy 4 różnych okazjach (placebo, tabletki Caf, kawa i kawa bezkofeinowa) w odstępie 2-7 dni. Przed pierwszym spotkaniem uzupełniają kofeinę, aktywność fizyczną i kwestionariusze medyczne. Badacze rekrutowali tylko zdrowych, niepalących mężczyzn, bez chorób współistniejących, a dzienne spożycie kofeiny wynosiło poniżej 400 mg. Przed każdym spotkaniem uczestnicy musieli przestrzegać podanych wytycznych, które obejmowały post przez 8 godzin, unikanie intensywnej aktywności fizycznej przez 14 godzin i umiarkowany wysiłek fizyczny przez 2 godziny przed pomiarami. Spotkania prowadzone w godzinach porannych podczas pierwszej sesji obejmowały pomiary antropometryczne (waga, wzrost i obwód talii) oraz pomiary składu ciała za pomocą analizy bioimpedancji elektrycznej (BIA) i suwmiarki cyfrowej. Każda sesja rozpoczynała się pomiarem spoczynkowego ciśnienia krwi i tętna (systemy telemetryczne Polar), po czym uczestnicy otrzymywali losowo placebo lub tabletki Caf lub kawę lub kawę bezkofeinową, odczekali pół godziny, a następnie zmierzyli RMR i współczynnik wymiany oddechowej (RER). , przez pół godziny przy użyciu kalorymetrii pośredniej (system czaszy). Następnie ponownie zmierzono ciśnienie krwi i tętno w spoczynku.

Liczebność próby obliczono dla 16 uczestników w każdej grupie, zgodnie z oczekiwaną zmianą o 3% przy wartościach RMR między grupami z mocą 80% i istotnością 0,05. odchylenie standardowe (SD).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

33 Zdrowych mężczyzn w wieku 20-50 lat. 16 mężczyzn o normalnej wadze i 17 otyłych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Nadciśnienie (powyżej 140/90 mmHg)
  2. Przyjmowanie leków na nadciśnienie
  3. Problemy z sercem, wątrobą lub nerkami, cukrzyca, problemy z oddychaniem, niedoczynność/nadczynność tarczycy.
  4. Palenie
  5. Mężczyźni, którzy spożywają kofeinę powyżej 400 mg/dzień
  6. Przyjmowanie leków lub suplementów diety, które mogą wpływać na wydatek energetyczny
  7. Elitarni sportowcy (sport wyczynowy)
  8. Nocne jedzenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kofeina
Kapsułkę z kofeiną (200 mg) przyjmuje się przed pomiarem RMR
200 mg kapsułki z kofeiną przed pomiarem RMR
Kapsułka placebo (skrobia) przed pomiarem RMR
9 gramów czarnej kawy we wrzącej wodzie spożytej przed pomiarem RMR
9 gramów czarnej kawy bezkofeinowej we wrzącej wodzie spożytej przed pomiarem RMR
Komparator placebo: Placebo
Kapsułka placebo (skrobia) jest pobierana przed pomiarem RMR
200 mg kapsułki z kofeiną przed pomiarem RMR
Kapsułka placebo (skrobia) przed pomiarem RMR
9 gramów czarnej kawy we wrzącej wodzie spożytej przed pomiarem RMR
9 gramów czarnej kawy bezkofeinowej we wrzącej wodzie spożytej przed pomiarem RMR
Eksperymentalny: Kawa
Czarna kawa (9 gramów) jest spożywana przed pomiarem RMR
200 mg kapsułki z kofeiną przed pomiarem RMR
Kapsułka placebo (skrobia) przed pomiarem RMR
9 gramów czarnej kawy we wrzącej wodzie spożytej przed pomiarem RMR
9 gramów czarnej kawy bezkofeinowej we wrzącej wodzie spożytej przed pomiarem RMR
Komparator placebo: Bezkofeinowy
Bezkofeinowa czarna kawa (9 gramów) jest spożywana przed pomiarem RMR
200 mg kapsułki z kofeiną przed pomiarem RMR
Kapsułka placebo (skrobia) przed pomiarem RMR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar spoczynkowego wydatku metabolicznego za pomocą kalorymetrii pośredniej (system baldachimu z otwartym przepływem)
Ramy czasowe: W ciągu dwóch tygodni (4 sesje po 30 minut)
W ciągu dwóch tygodni (4 sesje po 30 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stany bezobjawowe

  • Psychedelic Data Society
    Maastricht University; Quantified Citizen Technologies Inc.
    Jeszcze nie rekrutacja
    Badanie No Conditions koncentruje się na używaniu substancji i osobowości
3
Subskrybuj