Bariatrics의 수술 후 진통제에 대한 Exparel과 Marcaine의 비교
2020년 7월 13일 업데이트: Lauren Smith, Kettering Health Network
비만 수술에서 복강경 트로카 부위 절개를 위한 수술 후 진통제에서 Exparel(Bupivacaine Liposome)과 Marcaine(Bupivacaine)의 비교
이 연구는 수술 후 복강경 비만 수술 환자의 통증 조절에 부피바카인 리포좀 1.3%와 부피바카인 0.5%의 사용을 평가하기 위해 고안되었습니다. 다른 것과 비교.
의도는 하나의 국소 마취제를 보여줍니다.
시험 대상자의 통증 척도 등급에 따라 통증 조절을 개선합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
-Stephen Fleischer 박사와 함께 복강경 Roux en Y 위 우회술 또는 복강경 위 슬리브를 시행할 예정인 모든 환자
제외 기준:
- 다발성 경화증 및 근위축성 측삭 경화증을 포함하여 약물 사용에 의해 악화될 수 있거나 통증 인식에 영향을 미칠 수 있는 신경 장애가 있는 모든 환자가 연구 대상 약물에 알레르기가 있는 환자.
- 연구책임자의 재량에 따라 데이터 분석을 혼란스럽게 할 수 있는 복잡한 의학적 상태를 가진 환자.
- 모든 임신 환자. 연구에 참여하고 싶지 않은 모든 환자.
- 영어를 읽거나 이해할 수 없는 모든 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 엑스파렐(부피비케인 리포솜)
환자는 복강경 Roux en Y 또는 복강경 소매 위절제술 동안 복강경 포트 부위에 Exparel(부피비카인 리포솜)을 주사합니다.
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복강경 Roux en Y 위 우회술
복강경 소매 위절제술
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활성 비교기: 마케인(부피비케인)
환자는 복강경 Roux en Y 또는 복강경 소매 위절제술 동안 복강경 포트 부위에 마케인(부피비카인)을 주사합니다.
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복강경 Roux en Y 위 우회술
복강경 소매 위절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주관적 수술 후 통증 수준
기간: 수술 후 10일 이내
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수술 후 통증은 주관적인 수준에서 평가됩니다.
Wong-Baker 통증 척도를 사용하여 환자의 통증을 평가합니다.
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수술 후 10일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lauren Smith, Kettering Health Network
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fleischmann KE, Goldman L, Young B, Lee TH. Association between cardiac and noncardiac complications in patients undergoing noncardiac surgery: outcomes and effects on length of stay. Am J Med. 2003 Nov;115(7):515-20. doi: 10.1016/s0002-9343(03)00474-1.
- Gerbershagen HJ, Aduckathil S, van Wijck AJ, Peelen LM, Kalkman CJ, Meissner W. Pain intensity on the first day after surgery: a prospective cohort study comparing 179 surgical procedures. Anesthesiology. 2013 Apr;118(4):934-44. doi: 10.1097/ALN.0b013e31828866b3.
- Dimick JB, Chen SL, Taheri PA, Henderson WG, Khuri SF, Campbell DA Jr. Hospital costs associated with surgical complications: a report from the private-sector National Surgical Quality Improvement Program. J Am Coll Surg. 2004 Oct;199(4):531-7. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2004.05.276.
- McGee, DL. Local and topical anesthesia in clinical procedures in Emergency Medicine, 5th edition, Roberts, JR, 263Hedges, JR(Eds), Saunders Elsevier, Philadelphia 2010, pg. 481
- Weingart SN, Iezzoni LI, Davis RB, Palmer RH, Cahalane M, Hamel MB, Mukamal K, Phillips RS, Davies DT Jr, Banks NJ. Use of administrative data to find substandard care: validation of the complications screening program. Med Care. 2000 Aug;38(8):796-806. doi: 10.1097/00005650-200008000-00004.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 29일
기본 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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