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肥満患者における術後鎮痛におけるエクスパレルとマルカインの比較

2020年7月13日 更新者：Lauren Smith、Kettering Health Network

肥満手術における腹腔鏡下トロカール部位切開の術後鎮痛におけるエクスパレル（ブピバカインリポソーム）とマルカイン（ブピバカイン）の比較

この研究は、腹腔鏡下肥満手術患者の術後疼痛管理におけるブピバカイン リポソーム 1.3% の使用とブピバカイン 0.5% の使用を評価することを目的としています。この研究の目的は、2 つの局所麻酔薬を評価し、1 つの薬剤を投与する利点があるかどうかを判断することです。他と比べて。 目的は、1 つの局所麻酔薬が許可されていることを示すことです。 被験者の痛みスケール評価に従って痛みのコントロールを改善します。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ 4

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

-Stephen Fleischer医師による腹腔鏡下ルーアンY胃バイパス術または腹腔鏡下胃スリーブを受ける予定の患者

除外基準:

  • 研究対象のいずれかの薬剤に対してアレルギーのある患者 多発性硬化症や筋萎縮性側索硬化症など、いずれかの薬剤の使用により悪化する可能性がある、または痛みの知覚に影響を与える可能性のある神経障害のある患者。
  • 主任研究者の裁量によりデータ分析を混乱させる可能性がある複雑な病状を有する患者。
  • 妊娠中の患者。研究への参加を希望しない患者。
  • 英語を読んだり理解したりできない患者様

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：Exparel (ブピビカイン リポソーム)
患者は、腹腔鏡下ルーアン Y または腹腔鏡下スリーブ状胃切除術中に腹腔鏡ポート部位に Exparel (ブピビカイン リポソーム) を注射されます。
手順：腹腔鏡下ルーアンY胃バイパス術
腹腔鏡下ルーアンY胃バイパス術
手順：腹腔鏡下スリーブ状胃切除術
腹腔鏡下スリーブ状胃切除術
アクティブコンパレータ：マルカイン (ブピビカイン)
患者は、腹腔鏡下ルーアン Y または腹腔鏡下スリーブ状胃切除術中に腹腔鏡ポート部位にマルカイン (ブピビカイン) を注射されます。
手順：腹腔鏡下ルーアンY胃バイパス術
腹腔鏡下ルーアンY胃バイパス術
手順：腹腔鏡下スリーブ状胃切除術
腹腔鏡下スリーブ状胃切除術

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主観的な術後の痛みのレベル
時間枠：手術後10日以内
術後の痛みは主観的なレベルで評価されます。 患者の痛みは、Wong-Baker 疼痛スケールを使用して評価されます。
手術後10日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Kettering Health Network

捜査官

  • 主任研究者：Lauren Smith、Kettering Health Network

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年11月29日

一次修了 (予想される)

2020年6月1日

研究の完了 (予想される)

2021年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月22日

最初の投稿 (見積もり)

2016年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月13日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 717168-2

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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