Comparação do Exparel à Marcaína na Analgesia Pós-Cirúrgica em Bariátrica
13 de julho de 2020 atualizado por: Lauren Smith, Kettering Health Network
Comparação de Exparel (lipossoma de bupivacaína) com marcaína (Bupivacaína) na analgesia pós-cirúrgica para incisões laparoscópicas no local do trocater em cirurgia bariátrica
Este estudo foi desenhado para avaliar o uso de lipossomas de bupivacaína 1,3% em comparação com bupivacaína 0,5% no controle da dor em pacientes pós-operatórios de cirurgia bariátrica laparoscópica. comparado sobre o outro.
A intenção é mostrar que um anestésico local. permite
para melhor controle da dor de acordo com as classificações da escala de dor dos sujeitos do teste.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
-Qualquer paciente agendado para se submeter ao Bypass Gástrico Roux em Y Laparoscópico ou Sleeve Gástrico Laparoscópico com o Dr. Stephen Fleischer
Critério de exclusão:
- Pacientes com alergia a qualquer um dos medicamentos sendo estudados, qualquer paciente com distúrbios neurológicos que possam ser exacerbados pelo uso de qualquer um dos medicamentos, incluindo esclerose múltipla e esclerose lateral amiotrófica ou que possam afetar a percepção da dor.
- Pacientes com condições médicas complexas que podem confundir a análise de dados a critério do investigador principal.
- Qualquer paciente grávida. Qualquer paciente que não queira participar do estudo.
- Qualquer paciente que não seja capaz de ler ou entender inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Exparel (lipossoma de bupivicaína)
O paciente receberá Exparel (lipossoma de bupivicaína) injetado nos locais de acesso laparoscópico durante o Roux em Y laparoscópico ou a gastrectomia vertical laparoscópica.
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Bypass gástrico laparoscópico Roux em Y
Gastrectomia vertical laparoscópica
|
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Comparador Ativo: Marcaína (Bupivicaína)
O paciente terá Marcaína (Bupivicaína) injetada nos locais de Port Laparoscópico durante a Gastrectomia Laparoscópica em Y ou Roux Laparoscópica.
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Bypass gástrico laparoscópico Roux em Y
Gastrectomia vertical laparoscópica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível subjetivo de dor pós-operatória
Prazo: Nos primeiros 10 dias após a cirurgia
|
A dor pós-operatória será avaliada em um nível subjetivo.
A dor do paciente será avaliada por meio da escala de dor de Wong-Baker.
|
Nos primeiros 10 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Lauren Smith, Kettering Health Network
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fleischmann KE, Goldman L, Young B, Lee TH. Association between cardiac and noncardiac complications in patients undergoing noncardiac surgery: outcomes and effects on length of stay. Am J Med. 2003 Nov;115(7):515-20. doi: 10.1016/s0002-9343(03)00474-1.
- Gerbershagen HJ, Aduckathil S, van Wijck AJ, Peelen LM, Kalkman CJ, Meissner W. Pain intensity on the first day after surgery: a prospective cohort study comparing 179 surgical procedures. Anesthesiology. 2013 Apr;118(4):934-44. doi: 10.1097/ALN.0b013e31828866b3.
- Dimick JB, Chen SL, Taheri PA, Henderson WG, Khuri SF, Campbell DA Jr. Hospital costs associated with surgical complications: a report from the private-sector National Surgical Quality Improvement Program. J Am Coll Surg. 2004 Oct;199(4):531-7. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2004.05.276.
- McGee, DL. Local and topical anesthesia in clinical procedures in Emergency Medicine, 5th edition, Roberts, JR, 263Hedges, JR(Eds), Saunders Elsevier, Philadelphia 2010, pg. 481
- Weingart SN, Iezzoni LI, Davis RB, Palmer RH, Cahalane M, Hamel MB, Mukamal K, Phillips RS, Davies DT Jr, Banks NJ. Use of administrative data to find substandard care: validation of the complications screening program. Med Care. 2000 Aug;38(8):796-806. doi: 10.1097/00005650-200008000-00004.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
26 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 717168-2
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