Exparelin vertailu Marcaineen postkirurgisessa analgesiassa Bariatricsissa
maanantai 13. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Lauren Smith, Kettering Health Network
Exparelin (bupivakaiiniliposomi) ja marcaiinin (bupivakaiini) vertailu leikkauksen jälkeisessä analgesiassa laparoskooppisten troakaarikohdan viiltojen vuoksi bariatrisessa kirurgiassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 1,3 %:n bupivakaiiniliposomin käyttöä verrattuna 0,5 %:iin bupivakaiiniin kivunhallinnassa leikkauksen jälkeisellä laparoskooppisella bariatrisella leikkauspotilaalla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kahta paikallispuudutetta ja määrittää, onko yhden lääkkeen antamisesta hyötyä. verrattuna toiseen.
Tarkoituksena on osoittaa, että yksi paikallispuudutusaine sallii
parantaakseen kivunhallintaa koehenkilöiden kipuasteikon arvioiden mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille on määrä tehdä laparoskooppinen Roux en Y -vatsan ohitusleikkaus tai laparoskooppinen mahalaukun suojus Dr. Stephen Fleischerin kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat allergisia jommallekummalle tutkittavalle lääkkeelle, kaikki potilaat, joilla on neurologisia häiriöitä, jotka voivat pahentua jommankumman lääkkeen käytöstä, mukaan lukien multippeliskleroosi ja amyotrofinen lateraaliskleroosi tai jotka voivat vaikuttaa kivun havaitsemiseen.
- Potilaat, joilla on monimutkaisia sairauksia, jotka voivat sekoittaa data-analyysiä päätutkijan harkinnan mukaan.
- Kaikki raskaana olevat potilaat. Kaikki potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen.
- Jokainen potilas, joka ei pysty lukemaan tai ymmärtämään englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Exparel (bupivicaine liposomi)
Potilaalle ruiskutetaan Exparelia (Bupivicaine Liposome) laparoskooppiseen porttikohtaan laparoskooppisen Roux en Y -leikkauksen tai laparoskooppisen sleeve-gastrektomian aikana.
|
Laparoskopinen Roux en Y mahalaukun ohitusleikkaus
Laparoskopinen hihagastrektomia
|
|
Active Comparator: Marcaine (bupivicaine)
Potilaalle ruiskutetaan marcaiinia (bupivicaiinia) laparoskooppiseen porttikohtaan laparoskooppisen Roux en Y -leikkauksen tai laparoskooppisen sleeve-gastrektomian aikana.
|
Laparoskopinen Roux en Y mahalaukun ohitusleikkaus
Laparoskopinen hihagastrektomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen leikkauksen jälkeinen kiputaso
Aikaikkuna: Ensimmäisen 10 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan subjektiivisella tasolla.
Potilaan kipua arvioidaan Wong-Baker-kipuasteikolla.
|
Ensimmäisen 10 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lauren Smith, Kettering Health Network
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fleischmann KE, Goldman L, Young B, Lee TH. Association between cardiac and noncardiac complications in patients undergoing noncardiac surgery: outcomes and effects on length of stay. Am J Med. 2003 Nov;115(7):515-20. doi: 10.1016/s0002-9343(03)00474-1.
- Gerbershagen HJ, Aduckathil S, van Wijck AJ, Peelen LM, Kalkman CJ, Meissner W. Pain intensity on the first day after surgery: a prospective cohort study comparing 179 surgical procedures. Anesthesiology. 2013 Apr;118(4):934-44. doi: 10.1097/ALN.0b013e31828866b3.
- Dimick JB, Chen SL, Taheri PA, Henderson WG, Khuri SF, Campbell DA Jr. Hospital costs associated with surgical complications: a report from the private-sector National Surgical Quality Improvement Program. J Am Coll Surg. 2004 Oct;199(4):531-7. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2004.05.276.
- McGee, DL. Local and topical anesthesia in clinical procedures in Emergency Medicine, 5th edition, Roberts, JR, 263Hedges, JR(Eds), Saunders Elsevier, Philadelphia 2010, pg. 481
- Weingart SN, Iezzoni LI, Davis RB, Palmer RH, Cahalane M, Hamel MB, Mukamal K, Phillips RS, Davies DT Jr, Banks NJ. Use of administrative data to find substandard care: validation of the complications screening program. Med Care. 2000 Aug;38(8):796-806. doi: 10.1097/00005650-200008000-00004.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 29. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 26. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 717168-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .