Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie Exparel i Marcaine w analgezji pooperacyjnej w bariatrii

13 lipca 2020 zaktualizowane przez: Lauren Smith, Kettering Health Network

Porównanie preparatu Exparel (liposom bupiwakainy) z markainą (bupiwakainą) w analgezji pooperacyjnej przy laparoskopowym nacięciu miejsca trokaru w chirurgii bariatrycznej

Badanie to ma na celu ocenę zastosowania liposomu bupiwakainy 1,3% w porównaniu z bupiwakainą 0,5% w kontroli bólu u pacjenta po laparoskopowej operacji bariatrycznej. Celem tego badania jest ocena dwóch miejscowych środków znieczulających i określenie, czy istnieje korzyść z podania jednego leku w porównaniu z innymi. Intencją jest pokazanie, że jeden środek miejscowo znieczulający pozwala dla lepszej kontroli bólu zgodnie z oceną skali bólu badanych osób.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

-Każdy pacjent, u którego zaplanowano laparoskopowe pomostowanie żołądka typu Roux en Y lub laparoskopowe rękawy żołądkowe u dr Stephena Fleischera

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z alergią na którykolwiek z badanych leków każdy pacjent z zaburzeniami neurologicznymi, które mogą ulec zaostrzeniu po zastosowaniu któregokolwiek z leków, w tym stwardnienie rozsiane i stwardnienie zanikowe boczne lub które mogą wpływać na odczuwanie bólu.
  • Pacjenci ze złożonymi schorzeniami, które mogą zakłócać analizę danych według uznania głównego badacza.
  • Każda pacjentka w ciąży. Każda pacjentka, która nie chce uczestniczyć w badaniu.
  • Każdy pacjent, który nie jest w stanie czytać ani rozumieć języka angielskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Exparel (liposom bupiwakainy)
Pacjentowi zostanie wstrzyknięty Exparel (bupivicaine liposom) w miejsca portu laparoskopowego podczas laparoskopowej resekcji Roux en Y lub laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka.
Procedura: Laparoskopowe pomostowanie żołądka Roux en Y
Laparoskopowe pomostowanie żołądka Roux en Y
Procedura: Laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka
Laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka
Aktywny komparator: Markaina (bupiwakaina)
Pacjentowi zostanie wstrzyknięta markaina (Bupivicaine) w miejsca portu laparoskopowego podczas laparoskopowej resekcji Roux en Y lub laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka.
Procedura: Laparoskopowe pomostowanie żołądka Roux en Y
Laparoskopowe pomostowanie żołądka Roux en Y
Procedura: Laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka
Laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywny poziom bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 10 dni po zabiegu
Ból pooperacyjny będzie oceniany na poziomie subiektywnym. Ból pacjenta zostanie oceniony za pomocą skali bólu Wonga-Bakera.
W ciągu pierwszych 10 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kettering Health Network

Śledczy

  • Główny śledczy: Lauren Smith, Kettering Health Network

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 717168-2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj