만성 판상 건선 환자에서 Dithranol 치료의 치료 기전에 관한 연구
2017년 10월 26일 업데이트: Peter Wolf, MD, Medical University of Graz
만성 판상 건선 환자의 염증 및 항염증 인자, microRNA, 림프관 및 혈관에 관한 Dithranol 치료의 치료 기전에 관한 연구
Dithranol(미국에서는 anthralin으로, 독일에서는 cignolin으로 알려짐)은 가장 오래되고 안전한 국소 항건선 치료제 중 하나입니다.
그러나 탐색적 연구에도 불구하고 디트라놀의 피부 질환 제거 메커니즘은 잘 알려져 있지 않습니다(Painsi et al, JDDG 2015).
이 연구의 목적은 건선에서 dithranol의 치료 기전을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
건선 피부 및 혈액 샘플의 피부 생검은 디트라놀 요법 시작 전(0일) 및 시작 후 여러 시점(4일, 2-3주 및 6-7주)에 채취하여 탐색적 분석을 수행합니다(참조: 결과 측정).
총 최대 15명의 건선 환자가 등록됩니다.
비염증 상태에 대한 수술을 받는 10명의 환자로부터의 정상 병변 인접 피부가 대조군 역할을 할 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
27
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Carinthia
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Klagenfurt, Carinthia, 오스트리아, 9020
- Klinikum Klagenfurt Am Woerthersee
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
총 최대 15명의 건선 환자가 등록됩니다.
비염증 상태에 대한 수술을 받는 10명의 환자로부터의 정상 병변 인접 피부가 대조군 역할을 할 것이다.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남녀
- 만성 판상 건선의 임상 진단
- Dithranol 처리 예정
제외 기준:
- 연구 시작(디트라놀 치료 시작) 4주 이내의 전신 항건선 요법(DMARD, 광선 요법 및/또는 생물학적 제제)
- 연구 시작(디트라놀 치료 시작) 2주 이내에 스테로이드 및/또는 비타민 D3 유사체를 사용한 국소 치료
- 자가면역질환
- 열악한 일반 건강 상태
- Dithranol의 내약성
- 임신과 수유 기간
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건선
디트라놀로 치료받은 건선 환자
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비 건선
피부 병변에 대한 수술을 받는 비 건선 환자.
종양에 인접한 피부는 제어 목적으로 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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피부 및 혈액 내 프로- 및 콘트라-염증 인자의 단백질 및 mRNA 발현
기간: 0, 4, 14, 42일
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0, 4, 14, 42일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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피부와 혈액에서의 MicroRNA 발현
기간: 0, 4, 14, 42일
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0, 4, 14, 42일
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피부의 림프관과 혈관의 크기와 밀도
기간: 0, 4, 14, 42일
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0, 4, 14, 42일
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피부의 혈관 신생 인자 및 수용체
기간: 0, 4, 14, 42일
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0, 4, 14, 42일
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피부의 염증성 침윤 및 표피의 변형
기간: 0, 4, 14, 42일
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0, 4, 14, 42일
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피부 샘플의 마이크로어레이 분석 및 규제 해제된 유전자의 후속 표적 분석
기간: 0, 4, 14, 42일
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0, 4, 14, 42일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Graier T, Golob-Schwarzl N, Weger W, Benezeder T, Painsi C, Salmhofer W, Wolf P. Furin Expression in Patients With Psoriasis-A Patient Cohort Endangered to SARS-COV2? Front Med (Lausanne). 2021 Feb 10;8:624462. doi: 10.3389/fmed.2021.624462. eCollection 2021.
- Benezeder T, Painsi C, Patra V, Dey S, Holcmann M, Lange-Asschenfeldt B, Sibilia M, Wolf P. Dithranol targets keratinocytes, their crosstalk with neutrophils and inhibits the IL-36 inflammatory loop in psoriasis. Elife. 2020 Jun 2;9:e56991. doi: 10.7554/eLife.56991.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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