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地蒽酚治疗慢性斑块状银屑病的治疗机制研究

2017年10月26日更新者：Peter Wolf, MD、Medical University of Graz

地蒽酚治疗慢性斑块状银屑病促炎、抑炎因子、microRNA及淋巴血管的作用机制研究

地蒽酚（在美国被称为蒽林，在德国被称为信诺林）是最古老和最安全的局部抗银屑病疗法之一。然而，尽管进行了探索性研究，但对地蒽酚的皮肤病清除机制仍知之甚少（Painsi 等人，JDDG 2015）。本研究的目的是探讨地蒽酚治疗银屑病的机制。

研究概览

地位

完全的

条件

银屑病

详细说明

将在地蒽酚治疗开始前（第 0 天）和开始后的几个时间点（第 4 天、第 2-3 周和第 6-7 周）对银屑病皮肤和血液样本进行皮肤活检，以进行探索性分析（参见结果措施）。总共最多将招募 15 名银屑病患者。来自 10 名接受非炎症性手术的患者的正常病变邻近皮肤将作为对照。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

奥地利
- Carinthia
  - Klagenfurt、Carinthia、奥地利、9020
    - Klinikum Klagenfurt am Woerthersee

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

总共最多将招募 15 名银屑病患者。来自 10 名接受非炎症性手术的患者的正常病变邻近皮肤将作为对照。

描述

纳入标准：

18岁以上的男性和女性
慢性斑块状银屑病的临床诊断
预定地蒽酚治疗

排除标准：

进入研究后 4 周内进行全身抗银屑病治疗（DMARD、光疗和/或生物制剂）（开始地蒽酚治疗）
进入研究后 2 周内使用类固醇和/或维生素 D3 类似物进行局部治疗（开始地蒽酚治疗）
自身免疫性疾病
一般健康状况不佳
地蒽酚不耐受
怀孕和哺乳期

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
银屑病用地蒽酚治疗的牛皮癣患者
非银屑病接受皮肤损伤手术的非银屑病患者。收集与肿瘤相邻的皮肤用于对照目的。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
皮肤和血液中促炎和抗炎因子的蛋白质和 mRNA 表达大体时间：第 0、4、14、42 天	第 0、4、14、42 天

次要结果测量

结果测量	大体时间
MicroRNA 在皮肤和血液中的表达大体时间：第 0、4、14、42 天	第 0、4、14、42 天
皮肤淋巴和血管的大小和密度大体时间：第 0、4、14、42 天	第 0、4、14、42 天
血管生成因子及其在皮肤中的受体大体时间：第 0、4、14、42 天	第 0、4、14、42 天
皮肤炎症浸润和表皮改变大体时间：第 0、4、14、42 天	第 0、4、14、42 天
皮肤样本的微阵列分析和失调基因的后续靶向分析大体时间：第 0、4、14、42 天	第 0、4、14、42 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Medical University of Graz

合作者

Klinikum Klagenfurt am Wörthersee

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年3月1日

初级完成 (实际的)

2016年11月1日

研究完成 (实际的)

2016年11月1日

研究注册日期

首次提交

2016年4月22日

首先提交符合 QC 标准的

2016年4月22日

首次发布 (估计)

2016年4月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月26日

最后验证

2017年10月1日