Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o terapeutických mechanismech léčby dithranolem u pacientů s chronickou plakovou psoriázou

26. října 2017 aktualizováno: Peter Wolf, MD, Medical University of Graz

Studie o terapeutických mechanismech léčby dithranolem s ohledem na prozánětlivé a protizánětlivé faktory, mikroRNA a také lymfatické a krevní cévy u pacientů s chronickou plakovou psoriázou

Dithranol (známý v USA jako antralin a v Německu jako cignolin) je jednou z nejstarších a nejbezpečnějších lokálních antipsoriatických terapií. Navzdory explorativním výzkumům však mechanismy dithranolu pro odstraňování kožních onemocnění zůstávají špatně pochopeny (Painsi et al, JDDG 2015). Účelem této studie je prozkoumat terapeutické mechanismy dithranolu u psoriázy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Kožní biopsie z psoriatické kůže a vzorků krve budou odebrány před (den 0) a v několika časových bodech po zahájení (den 4, týden 2-3 a týden 6-7) terapie dithranolem, aby byly podrobeny průzkumné analýze (viz výsledná opatření). Celkem bude zařazeno maximálně 15 pacientů s psoriázou. Normální kůže přilehlá k lézi od 10 pacientů podstupujících operaci pro nezánětlivé stavy bude sloužit jako kontrola.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

27

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
    • Carinthia
      • Klagenfurt, Carinthia, Rakousko, 9020
        • Klinikum Klagenfurt am Woerthersee

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Celkem bude zařazeno maximálně 15 pacientů s psoriázou. Normální kůže přilehlá k lézi od 10 pacientů podstupujících operaci pro nezánětlivé stavy bude sloužit jako kontrola.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy starší 18 let
  • Klinická diagnostika chronické ložiskové psoriázy
  • Naplánována léčba dithranolem

Kritéria vyloučení:

  • Systémová antipsoriatická léčba (DMARD, fototerapie a/nebo biologická léčba) do 4 týdnů od vstupu do studie (zahájení léčby dithranolem)
  • Lokální léčba steroidy nebo analogy vitaminu D3 do 2 týdnů od vstupu do studie (zahájení léčby dithranolem)
  • Autoimunitní poruchy
  • Špatný celkový zdravotní stav
  • Nesnášenlivost dithranolu
  • Období těhotenství a kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Psoriáza
Pacienti s psoriázou léčení dithranolem
Nepsoriáza
Pacienti bez psoriázy podstupující operaci kožních lézí. Kůže sousedící s nádorem se odebere pro kontrolní účely.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Proteinová a mRNA exprese pro- a kontrazánětlivých faktorů v kůži a krvi
Časové okno: den 0, 4, 14, 42
den 0, 4, 14, 42

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Exprese mikroRNA v kůži a krvi
Časové okno: den 0, 4, 14, 42
den 0, 4, 14, 42
Velikost a hustota lymfatických a krevních cév v kůži
Časové okno: den 0, 4, 14, 42
den 0, 4, 14, 42
Angiogenní faktory a jejich receptory v kůži
Časové okno: den 0, 4, 14, 42
den 0, 4, 14, 42
Zánětlivý infiltrát v kůži a změny epidermis
Časové okno: den 0, 4, 14, 42
den 0, 4, 14, 42
Microarray analýza vzorků kůže a následná cílená analýza deregulovaných genů
Časové okno: den 0, 4, 14, 42
den 0, 4, 14, 42

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Graz

Spolupracovníci

Klinikum Klagenfurt am Wörthersee

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

27. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A 23/15

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit