Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a krónikus plakkos pikkelysömörben szenvedő betegek dithranol-kezelésének terápiás mechanizmusairól

2017. október 26. frissítette: Peter Wolf, MD, Medical University of Graz

Tanulmány a ditranollal végzett kezelés terápiás mechanizmusairól, tekintettel a pro- és kontragyulladásos tényezőkre, a mikroRNS-re, valamint a nyirokrendszerre és a vérerekre krónikus plakkos pikkelysömörben szenvedő betegeknél

A dithranol (az Egyesült Államokban anthralinként, Németországban pedig cignolinként ismert) az egyik legrégebbi és legbiztonságosabb helyi pikkelysömör elleni kezelés. A feltáró vizsgálatok ellenére azonban a ditranol bőrbetegség-tisztító mechanizmusai továbbra is kevéssé ismertek (Painsi et al, JDDG 2015). A tanulmány célja a ditranol terápiás mechanizmusainak vizsgálata pikkelysömörben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A pszoriázisos bőrből bőrbiopsziát és vérmintát vesznek a ditranol-terápia megkezdése előtt (0. nap) és több időpontban (4. nap, 2-3. hét és 6-7. hét), amelyeket feltáró elemzésnek vetnek alá (lásd: eredménymérések). Összesen legfeljebb 15 pikkelysömörben szenvedő beteg kerül felvételre. A nem gyulladásos állapotok miatt műtéten átesett 10 beteg normál elváltozással szomszédos bőre szolgál kontrollként.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

27

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
    • Carinthia
      • Klagenfurt, Carinthia, Ausztria, 9020
        • Klinikum Klagenfurt am Woerthersee

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Összesen legfeljebb 15 pikkelysömörben szenvedő beteg kerül felvételre. A nem gyulladásos állapotok miatt műtéten átesett 10 beteg normál elváltozással szomszédos bőre szolgál kontrollként.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti férfiak és nők
  • A krónikus plakkos pikkelysömör klinikai diagnózisa
  • Dithranol kezelés ütemezett

Kizárási kritériumok:

  • Szisztémás pikkelysömör elleni terápia (DMARD, fényterápia és/vagy biológiai terápia) a vizsgálatba lépést követő 4 héten belül (a ditranollal történő kezelés megkezdése)
  • Helyi kezelés szteroidokkal és/vagy D3-vitamin analógokkal a vizsgálatba lépést követő 2 héten belül (a ditranollal történő kezelés megkezdése)
  • Autoimmun rendellenességek
  • Rossz általános egészségi állapot
  • Ditranol intolerancia
  • Terhesség és szoptatás időszaka

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Pikkelysömör
Dithranollal kezelt psoriasisos betegek
Nem Psoriasis
Bőrelváltozások miatt műtéten átesett, nem pikkelysömörben szenvedő betegek. A tumorral szomszédos bőrt ellenőrzés céljából összegyűjtjük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Pro- és kontrainflammatorikus faktorok fehérje és mRNS expressziója a bőrben és a vérben
Időkeret: 0., 4., 14., 42. nap
0., 4., 14., 42. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
MikroRNS expresszió a bőrben és a vérben
Időkeret: 0., 4., 14., 42. nap
0., 4., 14., 42. nap
A bőrben lévő nyirok és vérerek mérete és sűrűsége
Időkeret: 0., 4., 14., 42. nap
0., 4., 14., 42. nap
Angiogén faktorok és receptoraik a bőrben
Időkeret: 0., 4., 14., 42. nap
0., 4., 14., 42. nap
Gyulladásos beszűrődés a bőrben és az epidermisz elváltozásai
Időkeret: 0., 4., 14., 42. nap
0., 4., 14., 42. nap
Bőrminták microarray elemzése, majd deregulált gének célzott elemzése
Időkeret: 0., 4., 14., 42. nap
0., 4., 14., 42. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Graz

Együttműködők

Klinikum Klagenfurt am Wörthersee

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 22.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. október 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A 23/15

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pikkelysömör

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel