STEMI에서 다혈관관상동맥질환의 완전 혈관재생술 시점 (MVD)
2023년 6월 1일 업데이트: Ivan Ilic, Clinical Hospital Center Zemun
ST 상승 심근경색에 대한 범인 단독 일차 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 후 다혈관 관상동맥 질환에 대한 완전한 혈관재생술의 적절한 시기
이 연구는 ST 상승 심근 경색증(STEMI)에 대한 입원 중 완전한 혈관 재개통술과 30일 후 중재 및 처음으로 ST 상승을 나타내는 다혈관 관상 동맥 질환(MVD) 환자의 외래 환자 비침습적 허혈 검사를 기반으로 한 중재 사이의 임상 결과를 비교합니다. 심근 경색증.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 범인이 아닌 혈관에서 >70% 협착증으로 정의된 다혈관 관상 동맥 질환(MVD)이 있는 ST 상승 심근 경색(STEMI) 환자를 대상으로 한 전향적, 무작위, 다기관, 공개 라벨 연구로, 처음에는 범인만 있는 일차 PCI로 치료했습니다. .
환자는 4개의 고용량 PCI 센터에 등록된 후 1차 PCI만 성공적으로 수행한 후 무작위로 3개의 치료군 중 하나에 배정됩니다.1.
초기 입원 동안 단일 세션에서 모든 비범인 중요한 병변의 완전한 혈관재생술; 2. 30일 후 단일 세션에서 동일한 혈관재생술; 3.Dobutamin stress echocardiography를 이용한 허혈 검사에 근거한 재혈관화 또는 연기.
이 연구는 12개월 추적 기간 동안 주요 심장-뇌 부작용(심장 사망, 반복 심근 경색, 뇌혈관 사고 및 반복 혈관 재생술) 발생 및 중재 합병증의 차이를 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Belgrade, 세르비아, 11000
- Military Medical Academy
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Belgrade, 세르비아, 11080
- Clinical Hospital Center Zemun
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Kragujevac, 세르비아, 34000
- Clinical Center Kragujevac
-
Novi Sad, 세르비아, 21000
- Institute for cardiovascular diseases Vojvodine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최초의 ST 상승 심근경색의 임상 및 심전도 징후(ECG 기록에서 2개의 인접한 리드에서 ≥ 1mm의 지속적인 ST 상승과 함께 12시간 미만 지속되는 흉통)
- 초기 관상동맥조영상에서 다혈관관상동맥질환(MVD), 비범인 혈관의 70% 이상에서 육안으로 평가된 협착증으로 정의됨
- 경색 관련 동맥(IRA)의 일차 PCI로만 치료합니다.
제외 기준:
- 1차 PCI 이전, 도중 및 이후에 심인성 쇼크, 대동맥 내 풍선 펌프(IABP) 이식 및 기계 환기의 존재로 정의되는 혈역학적으로 불안정한 환자;
- 유의한 판막 질환의 존재;
- 환자가 관상동맥 우회로 이식술(CABG) 및/또는 판막 교체 또는 재건술로 치료를 받아야 한다는 결정
- 심근 경색증은 스텐트 혈전증으로 인해 발생합니다.
- 초기 혈관 조영상에서 관상 동맥의 만성 완전 폐색;
- 이전에 CABG 수술로 치료를 받은 경우;
- 예상 수명은 1년 미만입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 최초 입원 시 완전한 PCI
ST 상승 심근경색증에 대한 초기 입원 중 단일 PCI 세션에서 모든 비범인 중요한 병변의 단계적이고 완전한 혈관재생술
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상당한 죽상동맥경화증 및 협착증이 있는 관상동맥에 경피적 혈관성형술 및 스텐트 이식
다른 이름들:
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실험적: 30일 후 PCI 완료
ST 상승 심근경색증에 대한 초기 입원 후 30일 후 단일 PCI 세션에서 모든 비범인 유의한 병변의 단계적이고 완전한 혈관재생술
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상당한 죽상동맥경화증 및 협착증이 있는 관상동맥에 경피적 혈관성형술 및 스텐트 이식
다른 이름들:
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활성 비교기: 도부타민 스트레스 테스트
PCI에 의한 혈관재생술 또는 Dobutamin stress echocardiography를 사용한 허혈 검사에 근거한 비범인 관상동맥 병변의 혈관재생술 연기
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상당한 죽상동맥경화증 및 협착증이 있는 관상동맥에 경피적 혈관성형술 및 스텐트 이식
다른 이름들:
도부타민을 이용한 유발성 심근허혈의 심초음파 스트레스 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 불리한 심뇌 사건
기간: 1년
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심장사, 반복 심근 경색, 뇌혈관 사고 및 반복 혈관재생술
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장사
기간: 1년
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심장 상태로 인한 사망 발생
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1년
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반복 심근 경색
기간: 1년
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연구 그룹에서 반복적인 심근 경색의 발생
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1년
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경피적 관상동맥 중재술의 합병증
기간: 1년
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PCI의 혈관 합병증 발생, 조영제 유발 신병증(CIN) 및 출혈 사건
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1년
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스텐트 혈전증
기간: 이년
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ARC(Associated Research Consortium) 기준에 따른 스텐트 혈전증의 발생
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이년
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심부전으로 입원
기간: 1년
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연구 그룹에서 심부전으로 인한 입원 발생
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Aleksandar N Neskovic, MD, PhD, Clinical Hospital Center Zemun
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 28일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ZEM-CARD-003
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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