수면 무호흡 증후군 치료에 있어 두 가지 구강 장치의 비교
2016년 10월 13일 업데이트: Hopital Foch
폐쇄성 수면무호흡증 치료에서 유지형과 추진형 구강장치의 비교
수면 무호흡 증후군 치료에 사용되는 유지형 장치(ORM)와 추진형 구강 장치(Herbst)의 효능 및 단기 내성을 비교하는 단일 중심 비교 그룹 연구.
연구자들은 두 기기가 똑같이 효과적이고 견딜 수 있을 것이라고 가정했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Suresnes, 프랑스, 92150
- Hopital Foch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 장치를 착용할 수 있는 충분한 치아
- 경도에서 중증 OSAS
- 질문에 답할 수 있는 능력
- 수반되는 CPAP 치료 없음
- BMI 32kg/m2 이하
제외 기준:
- 중요한 치과 또는 치주질환
- 중앙 수면 무호흡증
- 턱 열림 제한
- 측두 하악 관절 기능 장애
- 장치의 장기간 사용을 방해하는 주요 개그 반사
- 주요 또는 불안정한 심혈관 또는 폐 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 추진형기기(Herbst)
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구강 기구
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활성 비교기: 유지형 어플라이언스(ORM)
보유형 어플라이언스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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무호흡/저호흡 지수(레벨 1 또는 2 수면다원검사에서 측정)
기간: 12 개월
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Marc BLUMEN, MD, Hôpital FOCH 40, rue Worth 92150 Suresnes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2010/05
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