- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02764242
심한 곤충 쏘임 알레르기의 원인 곤충
2016년 5월 4일 업데이트: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
벌레에 쏘였을 때 심한 알레르기가 있는 경우의 원인 곤충 평가
말벌, 벌, 불개미에 대한 피부단자검사 및 sIgE에 의한 원인곤충 연구도 중요하나 교차반응에 의한 위양성(false positive)이 발생할 수 있다.
재조합 독 알레르겐에 대한 sIgE는 원인 곤충을 찾는 데 도움이 되도록 제안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
Hymenoptera의 곤충으로 인한 곤충 쏘임 알레르기는 드문 일이 아닙니다. 반응은 매우 심각하고 생명을 위협할 수 있습니다. 곤충 쏘임 알레르기의 원인을 찾는 것은 예방 및 면역 요법과 같은 특정 치료에 중요합니다. 이들 곤충의 피부단자시험과 sIgE는 교차반응이 있을 수 있어 해석하기 어렵다.
sIgE 재조합 독 알레르겐의 사용은 별도의 교차 반응 및 이중 알레르기 반응에 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심한 벌레 물림 알레르기 반응이 있는 경우
제외 기준:
- 다른 심각한 전신 질환이 없는 경우
- 임신 또는 수유 중이 아님
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 곤충 쏘임 알레르기
농도가 다른 국내 및 수입 곤충 자상 알레르겐에 대한 피부단자검사를 실시합니다. sIgE 측정(곤충 및 재조합 독에 대한) |
농도가 다른 국내 및 수입 곤충 자상 알레르겐에 대한 피부단자검사를 실시합니다.
쏘는 곤충 알레르겐 및 이들의 재조합 독 알레르겐에 대한 SIgE 수준을 측정합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
국산 및 수입 곤충 알레르겐의 피부 단자 시험의 평균 팽진 직경
기간: 12 개월
|
다양한 농도에서 국내 및 수입 곤충 알레르겐의 피부 찌름 테스트의 평균 팽진 직경 비교
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
쏘는 곤충 알레르겐 및 재조합 독 알레르겐에 대한 특정 IgE 수준
기간: 12 개월
|
피부 찌름 테스트 결과와 특정 IgE 수치를 쏘는 곤충 알레르겐 및 재조합 독 알레르겐과 비교
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Si063/2557
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .