- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02764242
De veroorzakende insecten bij ernstige insectensteekallergie
Evaluatie van de veroorzakende insecten in de gevallen met ernstige insectensteekallergie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Allergie voor insectensteken door insecten in Hymenoptera is niet ongewoon. De reactie kan zeer ernstig en levensbedreigend zijn. Het vinden van de oorzaak van insectensteekallergie is belangrijk bij preventie en gerichte behandeling zoals immuuntherapie. De huidpriktest en sIgE van deze insecten kunnen kruisreacties hebben, dus het is moeilijk te interpreteren.
Het gebruik van sIgE recombinant gifallergeen kan profiteren van afzonderlijke kruisreacties en dubbele allergiereacties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gevallen met ernstige allergische reacties op insectensteken
Uitsluitingscriteria:
- Zonder andere ernstige systemische ziekten
- Niet zwanger of borstvoeding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: allergie voor insectensteken
Er worden huidpriktesten uitgevoerd op lokale en geïmporteerde insectensteekallergenen met verschillende concentraties. sIgE Meting (naar insecten en het recombinante gif) |
Er worden huidpriktesten uitgevoerd op lokale en geïmporteerde insectensteekallergenen met verschillende concentraties.
sIgE-niveaus voor stekend insectenallergeen en hun recombinante gifallergeen worden gemeten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde kwaddeldiameters van huidpriktest van lokale en geïmporteerde insectenallergenen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Vergelijk gemiddelde kwaddeldiameters van huidpriktest van lokale en geïmporteerde insectenallergenen bij verschillende concentraties
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
specifiek IgE-niveau tegen stekend insectenallergeen en recombinante gifallergenen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
vergelijk het resultaat van de huidpriktest en niveaus van specifiek IgE-niveau met allergenen van stekende insecten en allergenen met recombinant gif
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Si063/2557
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .