- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02764242
Příčinný hmyz při těžké alergii na hmyzí bodnutí
Vyhodnocení příčiny hmyzu v případech s těžkou alergií na hmyzí bodnutí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Alergie na bodnutí hmyzem u blanokřídlých není neobvyklá. Reakce může být velmi závažná a život ohrožující. Hledání příčiny alergie na bodnutí hmyzem je důležité v prevenci a specifické léčbě, jako je imunoterapie. Kožní prick test a sIgE tohoto hmyzu mohou mít zkřížené reakce, takže je obtížné je interpretovat.
Použití sIgE rekombinantního alergenu jedu může být přínosem v oddělené zkřížené reakci a duální alergické reakci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Případy závažných alergických reakcí na bodnutí hmyzem
Kritéria vyloučení:
- Bez dalších závažných systémových onemocnění
- Není těhotná ani kojená
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: alergie na bodnutí hmyzem
Provádějí se kožní prick testy na lokální a importovaný alergen bodnutí hmyzem s různou koncentrací. Měření sIgE (pro hmyz a rekombinantní jed) |
Provádějí se kožní prick testy na lokální a importovaný alergen bodnutí hmyzem s různou koncentrací.
Měří se hladiny sIgE vůči alergenu bodavého hmyzu a jeho rekombinantnímu alergenu jedu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné průměry kožních vpichů lokálních a importovaných hmyzích alergenů
Časové okno: 12 měsíců
|
Porovnejte průměrné průměry kožních prick testu lokálních a importovaných hmyzích alergenů v různých koncentracích
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
specifická hladina IgE na alergeny bodavého hmyzu a rekombinantní alergeny jedu
Časové okno: 12 měsíců
|
porovnejte výsledek kožního prick testu a hladiny specifického IgE s alergenem bodavého hmyzu a rekombinantním alergenem jedu
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Si063/2557
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .