- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02764242
Vaikean hyönteisten pistoallergian aiheuttavat hyönteiset
Aiheuttavien hyönteisten arviointi tapauksissa, joissa on vaikea hyönteisten pistoallergia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hymenopteran hyönteisten aiheuttama hyönteisten pistoallergia ei ole harvinaista. Reaktio voi olla erittäin vakava ja hengenvaarallinen. Hyönteisten pistoallergian syyn löytäminen on tärkeää ennaltaehkäisyssä ja spesifisessä hoidossa, kuten immunoterapiassa. Näiden hyönteisten ihopistokokeella ja sIgE:llä voi olla ristireaktioita, joten sitä on vaikea tulkita.
Rekombinanttimyrkkyallergeenin sIgE käyttö voi hyödyttää erillisessä ristireaktiossa ja kaksoisallergisessa reaktiossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tapaukset, joissa on vakavia hyönteisten pistosallergisia reaktioita
Poissulkemiskriteerit:
- Ilman muita vakavia systeemisiä sairauksia
- Ei raskaana tai imetyksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: hyönteisten pistoallergia
Tehdään ihopistokokeet paikallisille ja tuoduille hyönteisten pistoallergeeneille eri pitoisuuksilla. SIGE-mittaus (hyönteisten ja rekombinanttimyrkkyjen osalta) |
Tehdään ihopistokokeet paikallisille ja tuoduille hyönteisten pistoallergeeneille eri pitoisuuksilla.
Pistelevien hyönteisten allergeenien ja niiden rekombinanttimyrkkyallergeenin sIgE-tasot mitataan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallisten ja tuotujen hyönteisallergeenien ihopistotestin keskimääräiset renkaat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vertaa paikallisten ja tuotujen hyönteisallergeenien ihopistotestin keskimääräisiä renkaiden halkaisijoita eri pitoisuuksilla
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
spesifisen IgE-tason pistelyhyönteisallergeeneille ja rekombinanttimyrkkyallergeeneille
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
vertaa ihopistotestin tulosta ja spesifisen IgE-tason tasoja pistelyhyönteisten allergeeneihin ja rekombinanttisiin myrkkyallergeeneihin
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Si063/2557
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .