- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02764242
Gli insetti causativi nell'allergia grave alla puntura di insetto
Valutazione degli insetti causativi nei casi con grave allergia alla puntura di insetto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'allergia alle punture di insetti negli imenotteri non è rara. La reazione potrebbe essere molto grave e pericolosa per la vita. Trovare la causa dell'allergia alla puntura di insetto è importante nella prevenzione e nel trattamento specifico come l'immunoterapia. Lo skin prick test e le sIgE di questi insetti possono avere reazioni incrociate quindi è difficile da interpretare.
L'uso dell'allergene del veleno ricombinante sIgE può beneficiare di una reazione incrociata separata e di una doppia reazione allergica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Casi con gravi reazioni allergiche alla puntura di insetto
Criteri di esclusione:
- Senza altre gravi malattie sistemiche
- Non incinta o allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: allergia alla puntura di insetto
Vengono eseguiti prick test cutanei per allergeni di punture di insetti locali e importati con diverse concentrazioni. Misurazione di sIgE (a insetti e veleno ricombinante) |
Vengono eseguiti prick test cutanei per allergeni di punture di insetti locali e importati con diverse concentrazioni.
vengono misurati i livelli di sIgE per l'allergene degli insetti pungenti e il loro allergene del veleno ricombinante
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diametri medi del pomfo del prick test cutaneo di allergeni di insetti locali e importati
Lasso di tempo: 12 mesi
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Confronta i diametri medi dei pomfi del prick test cutaneo di allergeni di insetti locali e importati a diverse concentrazioni
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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livello di IgE specifico per allergeni di insetti pungenti e allergeni di veleno ricombinanti
Lasso di tempo: 12 mesi
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confrontare il risultato del prick test cutaneo e i livelli di IgE specifiche con l'allergene dell'insetto pungente e gli allergeni del veleno ricombinante
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Si063/2557
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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Prove cliniche su Allergia alla puntura d'insetto
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Eli Lilly and CompanyApprovato per il marketingDermatosi neutrofila atipica cronica con lipodistrofia e temperatura elevata (CANDLE) | Dermatomiosite giovanile (JDM) | Stimolatore dei geni dell'interferone (STING) - Vasculopatia associata con esordio durante l'infanzia (SAVI) | Sindrome di Aicardi-Goutières (AGS)Stati Uniti, Regno Unito
Prove cliniche su Test della puntura della pelle
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Roxall Medicina España S.ACompletato
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INNOPRICK SLClinica Universidad de Navarra, Universidad de NavarraCompletato
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University Hospital, MontpellierCompletatoSensibilizzazione ai legumiFrancia
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Roxall Medicina España S.ACompletatoSensibilizzazione agli allergeniSpagna
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Stallergenes GreerCompletato
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Assiut UniversitySconosciuto
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AllerdermCompletatoDermatite da contattoDanimarca, Stati Uniti
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Nielsen BioSciences, Inc.U.S. Army Medical Research and Development CommandCompletatoLeishmaniosi cutaneaStati Uniti