- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02764242
Насекомые, вызывающие тяжелую аллергию на укусы насекомых
Оценка насекомых-возбудителей в случаях тяжелой аллергии на укусы насекомых
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Аллергия на укусы насекомых у перепончатокрылых не редкость. Реакция может быть очень тяжелой и опасной для жизни. Выявление причины аллергии на укусы насекомых важно для профилактики и специфического лечения, такого как иммунотерапия. Кожный прик-тест и sIgE этих насекомых могут иметь перекрестные реакции, поэтому их трудно интерпретировать.
Использование рекомбинантного ядовитого аллергена sIgE может принести пользу при раздельной перекрестной реакции и двойной аллергической реакции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Случаи тяжелой аллергической реакции на укусы насекомых
Критерий исключения:
- Без других тяжелых системных заболеваний
- Не беременна и не в период лактации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: аллергия на укусы насекомых
Проводят кожные прик-тесты к местным и привозным аллергенам укусов насекомых различной концентрации. Измерение sIgE (к насекомым и рекомбинантному яду) |
Проводят кожные прик-тесты к местным и привозным аллергенам укусов насекомых различной концентрации.
Измеряют уровни sIgE к аллергену жалящих насекомых и их рекомбинантному ядовитому аллергену.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средние диаметры волдырей при кожных прик-тестах местных и импортных аллергенов насекомых
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сравните средние диаметры волдырей при кожных прик-тестах местных и импортных аллергенов насекомых в разных концентрациях.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
специфический уровень IgE к аллергенам жалящих насекомых и рекомбинантным аллергенам яда
Временное ограничение: 12 месяцев
|
сравнить результат кожного прик-теста и уровень специфического IgE с аллергеном жалящего насекомого и рекомбинантным аллергеном яда
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Si063/2557
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .