- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02764242
Owady sprawcze w ciężkiej alergii na użądlenia owadów
Ocena owadów sprawczych w przypadkach ciężkiej alergii na jad owadów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Alergia na jad owadów u owadów błonkoskrzydłych nie jest rzadkością. Reakcja może być bardzo ciężka i zagrażająca życiu. Znalezienie przyczyny alergii na jad owadów jest ważne w profilaktyce i leczeniu, takim jak immunoterapia. Punktowy test skórny i sIgE tych owadów mogą wykazywać reakcje krzyżowe, więc ich interpretacja jest trudna.
Zastosowanie rekombinowanego alergenu jadu sIgE może przynieść korzyści w przypadku oddzielnej reakcji krzyżowej i podwójnej reakcji alergicznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przypadki ciężkich reakcji alergicznych na jad owadów
Kryteria wyłączenia:
- Bez innych ciężkich chorób ogólnoustrojowych
- Nie ciąża ani laktacja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: alergia na jad owadów
Wykonuje się punktowe testy skórne na lokalne i importowane alergeny jadów owadów o różnym stężeniu. Pomiar sIgE (na owady i rekombinowany jad) |
Wykonuje się punktowe testy skórne na lokalne i importowane alergeny jadów owadów o różnym stężeniu.
Mierzy się poziomy sIgE dla alergenu jadów parzących owadów i ich rekombinowanego alergenu jadu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie średnice bąbli w punktowym teście skórnym lokalnych i importowanych alergenów owadzich
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Porównanie średnich średnic bąbla w skórnym teście punktowym dla lokalnych i importowanych alergenów owadów w różnych stężeniach
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom swoistych IgE na alergeny owadów parzących i rekombinowane alergeny jadu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
porównać wynik punktowych testów skórnych i poziom swoistych IgE z alergenem jadów jadów parzących i jadów rekombinowanych
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Si063/2557
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .