- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02764242
Les insectes responsables de l'allergie sévère aux piqûres d'insectes
Évaluation des insectes responsables dans les cas d'allergie grave aux piqûres d'insectes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'allergie aux piqûres d'insectes chez les hyménoptères n'est pas rare. La réaction peut être très grave et potentiellement mortelle. Trouver la cause de l'allergie aux piqûres d'insectes est important dans la prévention et le traitement spécifique comme l'immunothérapie. Le test cutané et le sIgE de ces insectes peuvent avoir des réactions croisées, il est donc difficile à interpréter.
L'utilisation de l'allergène de venin recombinant sIgE peut bénéficier d'une réaction croisée séparée et d'une double réaction allergique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Cas de réactions allergiques graves aux piqûres d'insectes
Critère d'exclusion:
- Sans autres maladies systémiques graves
- Pas enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: allergie aux piqûres d'insectes
Des tests cutanés sur des allergènes de piqûres d'insectes locaux et importés avec différentes concentrations sont effectués. Mesure de sIgE (pour l'insecte et le venin recombinant) |
Des tests cutanés sur des allergènes de piqûres d'insectes locaux et importés avec différentes concentrations sont effectués.
les niveaux de sIgE aux allergènes d'insectes piqueurs et à leur allergène de venin recombinant sont mesurés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diamètres moyens des papules des tests cutanés d'allergènes d'insectes locaux et importés
Délai: 12 mois
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Comparer les diamètres moyens des papules des tests cutanés d'allergènes d'insectes locaux et importés à différentes concentrations
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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niveau d'IgE spécifique aux allergènes d'insectes piqueurs et aux allergènes de venins recombinants
Délai: 12 mois
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comparer le résultat du test de piqûre cutanée et les niveaux d'IgE spécifiques à l'allergène d'insecte piquant et aux allergènes de venin recombinants
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Si063/2557
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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