- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02764242
Os insetos causadores da alergia grave à picada de inseto
Avaliando os insetos causadores nos casos com alergia grave à picada de inseto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A alergia à picada de insetos em Hymenoptera não é incomum. A reação pode ser muito grave e potencialmente fatal. Encontrar a causa da alergia à picada de inseto é importante na prevenção e no tratamento específico, como a imunoterapia. O teste de picada na pele e o sIgE desses insetos podem ter reações cruzadas, de difícil interpretação.
O uso de alérgeno de veneno recombinante sIgE pode beneficiar em reação cruzada separada e reação alérgica dupla.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Casos com reações alérgicas graves a picadas de insetos
Critério de exclusão:
- Sem outras doenças sistêmicas graves
- Não grávida ou lactação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: alergia a picada de inseto
São realizados testes cutâneos para picadas de insetos locais e importados com diferentes concentrações. Medição sIgE (para insetos e o veneno recombinante) |
São realizados testes cutâneos para picadas de insetos locais e importados com diferentes concentrações.
os níveis de sIgE para o alérgeno de insetos que picam e seu alérgeno de veneno recombinante são medidos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diâmetros médios de pápulas de teste de picada na pele de alérgenos de insetos locais e importados
Prazo: 12 meses
|
Compare os diâmetros médios das pápulas do teste de picada na pele de alérgenos de insetos locais e importados em diferentes concentrações
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
nível de IgE específico para alérgenos de insetos que picam e alérgenos de veneno recombinantes
Prazo: 12 meses
|
comparar o resultado do teste de picada na pele e os níveis de IgE específico para o alérgeno de picada de inseto e alérgenos de veneno recombinante
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Si063/2557
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .