- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02764242
De forårsakende insektene ved alvorlig insektstikkallergi
Evaluering av forårsakende insekter i tilfeller med alvorlig insektstikkallergi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Insektstikkallergi fra insekter i Hymenoptera er ikke uvanlig. Reaksjonen kan være svært alvorlig og livstruende. Å finne årsaken til insektstikkallergi er viktig i forebygging og spesifikk behandling som immunterapi. Hudstikkprøven og sIgE av disse insektene kan ha kryssreaksjoner, så det er vanskelig å tolke.
Bruken av sIgE rekombinant giftallergen kan ha nytte av separate kryssreaksjoner og dobbel allergireaksjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilfeller med alvorlige insektstikkallergireaksjoner
Ekskluderingskriterier:
- Uten andre alvorlige systemiske sykdommer
- Ikke gravid eller ammende
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: insektstikkallergi
Det utføres hudstikktester på lokalt og importert insektstikkallergen med ulik konsentrasjon. sIgE-måling (til insekt og det rekombinante giftet) |
Det utføres hudstikktester på lokalt og importert insektstikkallergen med ulik konsentrasjon.
sIgE-nivåer til stikkende insektallergen og deres rekombinante giftallergen måles
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig hvaldiameter på hudstikkprøve av lokale og importerte insektallergener
Tidsramme: 12 måneder
|
Sammenligne gjennomsnittlige diametere på hudstikkprøver av lokale og importerte insektallergener i forskjellige konsentrasjoner
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spesifikt IgE-nivå til stikkende insektallergener og rekombinante giftallergener
Tidsramme: 12 måneder
|
sammenligne hudstikkprøveresultater og nivåer av spesifikt IgE-nivå med stikkende insektallergener og rekombinante giftallergener
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Si063/2557
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .