요오드 조영제 노출에 따른 유아의 갑상선기능저하증에 대한 관찰 연구
2018년 3월 20일 업데이트: Bayer
일상적인 임상 진료 환경에서 출생부터 3세(포함)까지의 소아 환자에서 요오드화 조영제 노출 후 발견된 갑상선 기능 저하증의 발생률을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
843
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Multiple Locations, 이스라엘
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Maccabi Health Services 데이터베이스 회원(이스라엘)
설명
포함 기준:
- 요오드화 조영제를 혈관 내 사용하여 방사선학적 검사를 받은 것으로 확인된 0~3세(포함)의 모든 소아.
조영증강 CT, 심장혈관조영술)
제외 기준:
- 선천성 갑상선 기능 저하증 또는 기존 갑상선 기능 저하증의 다른 형태
- 방사선학적 검사 전 관찰 기간이 3개월 미만인 기존 갑상선 호르몬 대체 요법(3개월 이상인 경우)
- 조영제 노출 후 2주 미만의 후속 조치가 가능합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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요오드화 조영제
요오드 조영 강화 방사선 검사를 받은 0-3세(포함) 어린이.
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혈관 내 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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일상적인 임상 진료 환경에서 요오드화 조영제 노출 후 갑상선기능저하증이 발견된 소아 환자의 수
기간: 요오드화 조영제(ICM) 노출 후 최대 1년(828인년)
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요오드화 조영제(ICM) 노출 후 최대 1년(828인년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갑상선기능저하증이 있는 경우와 나머지 코호트의 기준선 특성(성별)
기간: ICM 노출 후 최대 1년(828인년)
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ICM 노출 후 최대 1년(828인년)
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갑상선기능저하증 사례 및 나머지 코호트 사례의 기본 특성(연령)
기간: 첫 심사에서
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첫 심사에서
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갑상선기능저하증이 있는 경우와 나머지 코호트의 기준선 특성(무게)
기간: 초진일로부터 ±360일 이내
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초진일로부터 ±360일 이내
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갑상선기능저하증 사례 및 나머지 코호트 사례의 기본 특성(공동이환)
기간: 1차 심사에 앞서
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1차 심사에 앞서
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갑상선기능저하증 징후가 있는 경우와 없는 경우의 기준 특성(검사 합계)
기간: ICM 노출 후 최대 1년(828인년)
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ICM 노출 후 최대 1년(828인년)
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갑상선기능저하증의 징후가 있는 경우와 없는 경우의 기준 특성(1차 검사 유형)
기간: ICM 노출 후 최대 1년(828인년)
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ICM 노출 후 최대 1년(828인년)
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갑상선 기능 저하증 징후가 있는 경우와 없는 경우의 기준 특성(2차 검사 유형)
기간: ICM 노출 후 최대 1년(828인년)
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ICM 노출 후 최대 1년(828인년)
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갑상선기능저하증 징후가 있는 경우와 없는 경우의 기본 특성(검사 간 시간)
기간: ICM 노출 후 최대 1년(828인년)
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ICM 노출 후 최대 1년(828인년)
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요오드 조영제 노출과 갑상선기능저하증 진단의 시간관계
기간: ICM 노출 후 최대 1년(828인년)
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ICM 노출 후 최대 1년(828인년)
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"유도된 요오드 유도" 범주에서 갑상선 기능 저하증 에피소드의 기간
기간: ICM 노출 후 최대 1년(828인년)
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데이터베이스에서 수집한 정보를 바탕으로 아래의 경우에 대해 가능한 최장 갑상선 기능 저하증 지속 기간을 확인했습니다.
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ICM 노출 후 최대 1년(828인년)
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"유도된 요오드 유도" 범주에서 갑상선 기능 저하증 에피소드의 기간
기간: ICM 노출 후 최대 1년(828인년)
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데이터베이스에서 수집한 정보를 기반으로 아래의 경우에 대한 갑상선기능저하증의 가능한 최단 기간을 확인했습니다.
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ICM 노출 후 최대 1년(828인년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 30일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 6일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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요오드화 조영제에 대한 임상 시험
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Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional de Desenvolvimento... 그리고 다른 협력자들완전한