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- 임상시험 NCT05408273
폐경기 여성의 비타민 D와 미세혈관 기능
2022년 6월 2일 업데이트: THAYSA FERNANDES LACERDA ROCHA COSTA, Rio de Janeiro State University
폐경 후 여성의 미세혈관 기능 및 심혈관 위험인자에 미치는 비타민 D의 영향
많은 관찰 연구에서 25-하이드록시비타민 D[25(OH)D]의 혈청 수치와 심혈관 위험(CVR) 인자 사이의 연관성이 입증되었습니다.
미세혈관 기능장애는 CVR뿐만 아니라 대사성 질환과도 관련이 있습니다.
심혈관 질환(CVD)은 폐경 후 여성의 주요 사망 원인이므로 이 관계를 확인하는 것이 적절할 것입니다.
추가 연구를 통해 비타민 결핍증 D의 교정이 CVR을 최소화할 수 있음을 보여줄 수 있습니다.
이 임상 추적의 목적은 비타민 D 상태가 폐경기 여성의 미세혈관 기능 및 기존 심혈관 위험(CVR) 요인과 관련이 있는지 분석하는 것입니다.
이를 위해 39명의 비흡연자, CVR이 낮은 폐경 후 여성, 10년 미만의 저에스트로겐증 및 비만, 혈압, 공복 알도스테론, 인슐린, 포도당에 대한 25(OH)D의 연관성을 가진 39명의 파일럿 단면 연구에 등록했습니다. 피부 부위에서 레이저-도플러 유량계로 평가한 지질 프로필, HOMA-IR, 파라토르몬 및 미세혈관 기능을 조사했습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
88
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rio De Janeiro, 브라질, 20559900
- State University of Rio de Janeiro
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Unified Health System의 주 네트워크를 통합하는 Pedro Ernesto 대학 병원/리우데자네이루 주립 대학의 교육 단위 내분비학과의 생식선 외래 환자 클리닉의 여성 및 다른 HUPE 서비스 또는 외부에서 모집할 수 있는 자원 봉사자.
설명
포함 기준:
45-60세 사이의 여성으로 임상/실험실 기준 폐경 및 저에스트로겐증의 지속 기간이 10년 미만입니다. 폐경은 자발적이거나(최소 1년의 무월경) 또는 외과적(양측 난소절제술 후)이었습니다. 자궁 절제술을 받은 여성에서 난소 부전은 혈관 운동 증상의 병력과 난포 자극 호르몬(FSH) > 35 mU/mL 및 에스트라디올 수치 < 20 pg/mL의 혈청 수치로 추정되었습니다.
제외 기준:
현재 흡연자, 체질량 지수(BMI) >35 kg/m², 수축기 혈압 >160 mmHg 및/또는 이완기 혈압 > 100 mmHg, 총 콜레스테롤 >280 mg/dL, T2D 존재, 신장 기능 장애 및/또는 간 질환, 다음의 임상 증상 관상 동맥 심장 질환 및 혈관 재생 또는 심혈관 사건의 이전 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폐경기 여성
25(OH)D와 비만, 혈압, 공복 알도스테론, 인슐린, 포도당 및 지질 프로필, HOMA-IR, 파라토르몬 및 피부 부위의 레이저 도플러 유량계로 평가한 미세혈관 기능과의 연관성을 조사했습니다.
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우리는 10년 미만의 저에스트로겐증이 있는 39명의 비흡연자, CVR이 낮은 폐경 후 여성을 등록했습니다.
25(OH)D와 지방, 혈압, 공복 알도스테론, 인슐린, 포도당 및 지질 프로파일, HOMA-IR, 파라토르몬 및 미세혈관 기능에 대한 연관성을 피부 부위에서 레이저 도플러 유량계로 평가하여 조사했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비타민 D 상태와 미세혈관 기능
기간: 1 일
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폐경 후 여성의 비타민 D 상태와 미세혈관 기능 및 기존 심혈관 위험(CVR) 요인과의 관계.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 4일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 17일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국