- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05864729
전신 미세혈관 내피 기능과 관상 생리학 지표 간의 연관성
2024년 3월 24일 업데이트: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil
주관상동맥 중간 병변 환자에서 혈류역학 검사실의 허혈에 대한 생리학적 측정치와 전신 미세순환계 변수의 상관관계
본 연구는 동일한 관상동맥질환(CAD) 환자에서 피부 미세혈관 반응성과 관상 생리학을 평가한다.
이 연구는 피부 표면에서 비침습적으로 측정된 전신 미세혈관 반응성과 침습적 혈관조영법으로 평가된 관상동맥 예비력 사이의 연관성을 찾을 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
서론: 피부에서 평가되는 미세혈관 반응성(MR)은 관상 순환을 포함하는 전신 내피 기능의 대표적인 것으로 제안되었습니다.
피부 MR과 관동맥 예비력의 침습적 평가 사이의 연관성을 조사한 연구가 부족합니다.
목적: 동일한 관상 동맥 질환(CAD) 환자에서 피부 MR 및 관상 생리학을 평가합니다.
방법: 가로 연구, 독립적인 의료 팀에 의한 CAD 평가를 위한 선택적 관상 동맥 조영 연구에 적응증이 있는 성인 환자를 모집합니다.
팔뚝의 미세혈관 피부 혈류의 평가는 아세틸콜린 이온영동법과 결합된 레이저 스펙클 콘트라스트 이미징(LSCI)을 사용합니다.
관상 생리학은 동일한 환자에서 같은 날 관상 동맥 조영술로 평가되며 부분 흐름 예비(FFR, 관상동맥 내 아데노신 투여 후) 및 조영 부분 흐름 예비(cFFR, 관상동맥 내 조영제 투여 후)에 의한 병변 평가와 함께 다음과 같은 측정이 수행됩니다. 충혈성 혈관 내압.
FFR 및 cFFR은 정량적 혈관조영술에서 평가된 바와 같이 중간 병변이 있는 혈관에서 수행됩니다.
기대 결과: 본 연구는 피부 표면에서 비침습적으로 측정된 전신 MR과 침습적 혈관조영법으로 평가된 관상동맥 예비력 사이의 연관성을 찾을 것으로 기대된다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rio de Janeiro, 브라질, 21040-360
- National Institute of Cardiology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 중간 폐쇄성 관상 동맥 질환(심외막 혈관의 40-80% 내강 폐쇄 또는 좌주관상 동맥의 30-60% 폐쇄) 환자.
제외 기준:
- 진화의 처음 72시간 동안의 ST 상승 심근경색.
- 조영제 또는 아데노신에 대한 알레르기
- 천식 또는 만성 폐쇄성 폐동맥 질환 진단
- 진행중인 급성 관상 동맥 증후군
- 수축기 혈압 90mmHg 미만
- 기준선 부정맥 또는 진행성 방실 차단
- 고급 동맥 석회화
- 신부전(1.5mg/dl 이상의 혈청 크레아티닌으로 정의됨)
- 복재 이식편 또는 유방 동맥 이식편 문합 협착증
- 심한 좌심실 수축 기능 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FFR(Fractional Flow Reserve) 및 cFFR(Contrast fractional Flow Reserve)에 의한 평가.
기간: 혈역학 검사실 방문 1일차
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FFR 및 cFFR을 통한 생리학적 관상동맥 폐쇄 평가.
FFR 및 cFFR 측정의 경우, 0.014FR 가이드와이어는 각 측정 사이에 2분 간격으로 기준선 및 충혈(아데노신 또는 조영제 투여 후) 혈관압 측정과 함께 병변의 원위로 진행됩니다.
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혈역학 검사실 방문 1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 미세혈관 반응성
기간: 혈역학 검사실 방문 1일차
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전신 혈관 내피 기능 평가를 위해 피부의 미세혈관 흐름을 감지하는 비침습적, 시술자 독립적인 전신 미세혈관 기능 평가를 위한 레이저 기반 방법.
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혈역학 검사실 방문 1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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