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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02775032
일반 진료에서 ACP 시작. 제2상 연구
2016년 5월 16일 업데이트: Aline De Vleminck, Vrije Universiteit Brussel
임종 간호 개선을 위한 일반 진료에서 사전 의료 계획을 시작하기 위한 복합 개입의 평가
임종 간호는 종종 최적의 환자 중심 간호와 삶의 질을 제공하는 데 실패합니다.
환자들은 통증 조절 부족, 질병 및 치료 옵션에 대한 의사 소통 부족, 심리 사회적 및 영적 지원 부족으로 고통받는 경우가 많습니다.
사전 진료 계획(Advance Care Planning, ACP)은 환자가 치료 결정에 참여할 수 없게 되는 경우 환자에게 자신의 소망을 공식화하고 향후 치료를 계획할 수 있는 기회를 제공함으로써 이러한 문제를 해결할 수 있습니다.
이전 연구에 따르면 ACP는 환자의 선호도와 삶의 말기 치료 및 삶의 끝에서 치료의 질 사이의 일치성을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
그러나 ACP는 아직 일상적인 임상 실습과 대중 의식에 포함되지 않았습니다.
일반의(GP)는 환자와 ACP를 논의하기에 이상적인 위치에 있습니다.
일상적인 사무실 방문 중에 ACP를 도입함으로써 GP는 임종 치료에 대한 환자의 희망 사항에 대한 구조화된 논의를 용이하게 할 수 있습니다.
그러나 ACP 모델은 체계적으로 개발되고 일반 진료에서 테스트되지 않았습니다.
우리는 복잡한 개입의 개발 및 평가를 위한 국제 지침의 단계에 따라 일반 진료에서 ACP의 시작을 개선하기 위해 복잡한 개입을 개발했습니다.
치료의 질과 삶의 질에 대한 이 개입의 효과를 연구하기 위해 본격적인 개입 시험을 수행하기 전에 이 모델을 검증하고 파일럿 시험에서 테스트해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
목표
1) 심각하거나 생명을 위협하는 질병이 있는 환자와 일반적인 치료를 비교하여 구조화된 ACP 세션을 촉진할 GP와 함께 2상 시험을 수행하고 2) 실행 가능성, GP 및 환자에 대한 수용 측면에서 ACP 개입을 평가하고 검증합니다. 중대하거나 생명을 위협하는 질병 및 유효성의 예비 증거
방법
이 개입의 구현 및 예비 평가는 복잡한 개입 설계에 대한 MRC(Medical Research Council) 프레임워크의 단계에 따라 수행됩니다. 이 프레임워크는 0단계에서 4단계로 가는 단계별 접근 방식을 제안합니다.
Phase 0-I는 이전에 연구팀에 의해 수행되었으며 중재 개발로 구성되었습니다. 이 프로젝트 제안은 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가하는 2단계(탐색적 시도)로 구성됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심각하거나 생명을 위협하는 질병이 있는 환자
- 18세 이상
- 네덜란드어 말하기
- 깜짝 질문에 따라 적격
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는
- 설문지 작성 및 질적 인터뷰 참여 가능
제외 기준:
- 18세 미만
- 정신적 장애로 인해 참여가 불가능함
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 설문지를 작성하거나 질적 인터뷰에 참여할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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삶의 질 설문지
기간: 최대 1개월
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최대 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 16일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .