- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02775032
Avvio dell'ACP in medicina generale. Uno studio di fase II
Valutazione di un intervento complesso per avviare una pianificazione anticipata delle cure in medicina generale per il miglioramento delle cure di fine vita
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Scopo
1) condurre lo studio di Fase II con i medici generici che faciliteranno una sessione ACP strutturata con pazienti con una malattia grave o pericolosa per la vita rispetto alle cure abituali e 2) valutare e convalidare l'intervento ACP in termini di fattibilità, accettazione da parte di medici generici e pazienti con una malattia grave o pericolosa per la vita e una prova preliminare di efficacia
Metodo
L'implementazione e la valutazione preliminare di questo intervento saranno effettuate seguendo i passaggi del quadro del Medical Research Council (MRC) sui progetti di intervento complessi. Questo quadro propone un approccio graduale che va dalla fase 0 alla fase IV.
La fase 0-I era stata precedentemente condotta dal gruppo di ricerca e comprendeva lo sviluppo dell'intervento. Questa proposta progettuale comprende la fase II (sperimentazione esplorativa) in cui verrà valutata la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento.
Tipo di studio
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con una malattia grave o pericolosa per la vita
- maggiore di 18 anni
- Di lingua olandese
- ammissibili secondo la domanda a sorpresa
- in grado di dare il consenso informato
- in grado di completare questionari e partecipare a interviste qualitative
Criteri di esclusione:
- minore di 18 anni
- incapace di partecipare a causa di incapacità mentale
- impossibilitato a dare il consenso informato
- incapace di completare questionari o partecipare a interviste qualitative
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: fino a 1 mese
|
fino a 1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- VZP_HA_2016
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