- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02775032
Iniciando ACP em Clínica Geral. Um Estudo de Fase II
Avaliação de uma intervenção complexa para iniciar o planejamento antecipado de cuidados em clínica geral para a melhoria dos cuidados no final da vida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Mirar
1) conduzir o estudo de Fase II com GPs que irão facilitar uma sessão estruturada de ACP com pacientes com uma doença grave ou com risco de vida versus tratamento usual e 2) avaliar e validar a intervenção ACP em termos de viabilidade, aceitação para GPs e pacientes com uma doença grave ou com risco de vida e prova preliminar de eficácia
Método
A implementação e a avaliação preliminar desta intervenção serão feitas seguindo as etapas da estrutura do Medical Research Council (MRC) sobre projetos de intervenção complexos. Esta estrutura propõe uma abordagem gradual que vai da fase 0 à fase IV.
A fase 0-I foi previamente conduzida pela equipe de pesquisa e compreendeu o desenvolvimento da intervenção. Esta proposta de projeto compreende a fase II (ensaio exploratório) na qual será avaliada a viabilidade e aceitabilidade da intervenção.
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com uma doença grave ou com risco de vida
- maiores de 18 anos
- língua holandesa
- elegível de acordo com a pergunta surpresa
- capaz de dar consentimento informado
- capaz de preencher questionários e participar de entrevistas qualitativas
Critério de exclusão:
- menor de 18 anos
- incompetente para participar devido à incapacidade mental
- incapaz de dar consentimento informado
- incapaz de preencher questionários ou participar de entrevistas qualitativas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Questionário de qualidade de vida
Prazo: até 1 mês
|
até 1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- VZP_HA_2016
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