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Iniciando ACP em Clínica Geral. Um Estudo de Fase II

16 de maio de 2016 atualizado por: Aline De Vleminck, Vrije Universiteit Brussel

Avaliação de uma intervenção complexa para iniciar o planejamento antecipado de cuidados em clínica geral para a melhoria dos cuidados no final da vida

Os cuidados de fim de vida muitas vezes falham na prestação de cuidados centrados no paciente e na qualidade de vida. Os pacientes freqüentemente sofrem de controle inadequado da dor, de falta de comunicação sobre sua doença e opções de tratamento e de apoio psicossocial e espiritual insuficiente. O planejamento antecipado de cuidados (ACP) pode resolver esses problemas, proporcionando aos pacientes a oportunidade de formular seus desejos e planejar seus cuidados futuros, caso se tornem incapazes de participar das decisões de tratamento médico. Estudos anteriores mostram que o ACP melhora a concordância entre as preferências do paciente e os cuidados recebidos no final da vida e a qualidade dos cuidados no final da vida. No entanto, o ACP ainda não foi incorporado à prática clínica de rotina e à consciência pública. Os clínicos gerais (GPs) estão em uma posição ideal para discutir o ACP com seus pacientes. Ao introduzir o ACP durante uma visita de rotina ao consultório, os GPs podem facilitar uma discussão estruturada sobre os desejos do paciente em relação aos cuidados de fim de vida. No entanto, nenhum modelo ACP foi sistematicamente desenvolvido e testado na prática geral. Desenvolvemos uma intervenção complexa para melhorar o início da ACP na clínica geral seguindo as etapas de uma orientação internacional para desenvolvimento e avaliação de intervenções complexas. Antes de realizar um estudo de intervenção em grande escala para estudar a eficácia dessa intervenção na qualidade do cuidado e na qualidade de vida, esse modelo precisa ser validado e testado em um estudo piloto.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Mirar

1) conduzir o estudo de Fase II com GPs que irão facilitar uma sessão estruturada de ACP com pacientes com uma doença grave ou com risco de vida versus tratamento usual e 2) avaliar e validar a intervenção ACP em termos de viabilidade, aceitação para GPs e pacientes com uma doença grave ou com risco de vida e prova preliminar de eficácia

Método

A implementação e a avaliação preliminar desta intervenção serão feitas seguindo as etapas da estrutura do Medical Research Council (MRC) sobre projetos de intervenção complexos. Esta estrutura propõe uma abordagem gradual que vai da fase 0 à fase IV.

A fase 0-I foi previamente conduzida pela equipe de pesquisa e compreendeu o desenvolvimento da intervenção. Esta proposta de projeto compreende a fase II (ensaio exploratório) na qual será avaliada a viabilidade e aceitabilidade da intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com uma doença grave ou com risco de vida
  • maiores de 18 anos
  • língua holandesa
  • elegível de acordo com a pergunta surpresa
  • capaz de dar consentimento informado
  • capaz de preencher questionários e participar de entrevistas qualitativas

Critério de exclusão:

  • menor de 18 anos
  • incompetente para participar devido à incapacidade mental
  • incapaz de dar consentimento informado
  • incapaz de preencher questionários ou participar de entrevistas qualitativas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Questionário de qualidade de vida
Prazo: até 1 mês
até 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

17 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • VZP_HA_2016

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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