Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inicjowanie ACP w praktyce ogólnej. Badanie fazy II

16 maja 2016 zaktualizowane przez: Aline De Vleminck, Vrije Universiteit Brussel

Ocena złożonej interwencji w celu zainicjowania planowania opieki z wyprzedzeniem w praktyce ogólnej w celu poprawy opieki u schyłku życia

Opieka u schyłku życia często nie zapewnia optymalnej opieki skoncentrowanej na pacjencie i jakości życia. Pacjenci często cierpią z powodu niewystarczającej kontroli bólu, braku komunikacji na temat swojej choroby i możliwości leczenia oraz słabego wsparcia psychospołecznego i duchowego. Planowanie opieki z wyprzedzeniem (ACP) może rozwiązać te problemy, dając pacjentom możliwość sformułowania swoich życzeń i zaplanowania przyszłej opieki, gdyby stali się niezdolni do uczestniczenia w decyzjach dotyczących leczenia. Wcześniejsze badania wykazały, że ACP poprawia zgodność między preferencjami pacjenta a otrzymaną opieką u schyłku życia oraz jakością opieki u schyłku życia. Jednak ACP nie zostało jeszcze osadzone w rutynowej praktyce klinicznej i świadomości społecznej. Lekarze ogólni (GP) są w idealnej sytuacji, aby omówić ACP ze swoimi pacjentami. Wprowadzając ACP podczas rutynowej wizyty w gabinecie, lekarze rodzinni mogą ułatwić ustrukturyzowaną dyskusję na temat życzeń pacjenta dotyczących opieki u schyłku życia. Jednak żaden model ACP nie został systematycznie opracowany i przetestowany w ogólnej praktyce. Opracowaliśmy złożoną interwencję, aby poprawić inicjację ACP w praktyce ogólnej, zgodnie z krokami międzynarodowych wytycznych dotyczących opracowywania i oceny złożonych interwencji. Przed przeprowadzeniem próby interwencyjnej na pełną skalę w celu zbadania skuteczności tej interwencji w zakresie jakości opieki i jakości życia, model ten musi zostać zweryfikowany i przetestowany w badaniu pilotażowym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel

1) przeprowadzenie badania fazy II z lekarzami pierwszego kontaktu, którzy ułatwią ustrukturyzowaną sesję ACP z pacjentami cierpiącymi na poważną lub zagrażającą życiu chorobę w porównaniu ze zwykłą opieką oraz 2) ocenę i walidację interwencji ACP pod względem wykonalności, akceptacji przez lekarzy pierwszego kontaktu i pacjentów z poważną lub zagrażającą życiu chorobą oraz wstępny dowód skuteczności

metoda

Wdrożenie i wstępna ocena tej interwencji zostanie przeprowadzona zgodnie z krokami ramowymi Medical Research Council (MRC) dotyczącymi złożonych projektów interwencji. Ramy te proponują stopniowe podejście przechodzące od fazy 0 do fazy IV.

Faza 0-I była wcześniej prowadzona przez zespół badawczy i obejmowała opracowanie interwencji. Niniejsza propozycja projektu obejmuje fazę II (próbę rozpoznawczą), w której oceniona zostanie wykonalność i akceptowalność interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z poważną lub zagrażającą życiu chorobą
  • starsze niż 18 lat
  • mówiący po holendersku
  • kwalifikuje się zgodnie z pytaniem Niespodzianka
  • w stanie wyrazić świadomej zgody
  • potrafi wypełnić kwestionariusze i uczestniczyć w wywiadzie jakościowym

Kryteria wyłączenia:

  • młodszy niż 18 lat
  • niezdolny do udziału z powodu upośledzenia umysłowego
  • nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
  • nie są w stanie wypełnić kwestionariuszy ani uczestniczyć w wywiadach jakościowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz jakości życia
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
do 1 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj