- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02775032
Inicjowanie ACP w praktyce ogólnej. Badanie fazy II
Ocena złożonej interwencji w celu zainicjowania planowania opieki z wyprzedzeniem w praktyce ogólnej w celu poprawy opieki u schyłku życia
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cel
1) przeprowadzenie badania fazy II z lekarzami pierwszego kontaktu, którzy ułatwią ustrukturyzowaną sesję ACP z pacjentami cierpiącymi na poważną lub zagrażającą życiu chorobę w porównaniu ze zwykłą opieką oraz 2) ocenę i walidację interwencji ACP pod względem wykonalności, akceptacji przez lekarzy pierwszego kontaktu i pacjentów z poważną lub zagrażającą życiu chorobą oraz wstępny dowód skuteczności
metoda
Wdrożenie i wstępna ocena tej interwencji zostanie przeprowadzona zgodnie z krokami ramowymi Medical Research Council (MRC) dotyczącymi złożonych projektów interwencji. Ramy te proponują stopniowe podejście przechodzące od fazy 0 do fazy IV.
Faza 0-I była wcześniej prowadzona przez zespół badawczy i obejmowała opracowanie interwencji. Niniejsza propozycja projektu obejmuje fazę II (próbę rozpoznawczą), w której oceniona zostanie wykonalność i akceptowalność interwencji.
Typ studiów
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z poważną lub zagrażającą życiu chorobą
- starsze niż 18 lat
- mówiący po holendersku
- kwalifikuje się zgodnie z pytaniem Niespodzianka
- w stanie wyrazić świadomej zgody
- potrafi wypełnić kwestionariusze i uczestniczyć w wywiadzie jakościowym
Kryteria wyłączenia:
- młodszy niż 18 lat
- niezdolny do udziału z powodu upośledzenia umysłowego
- nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
- nie są w stanie wypełnić kwestionariuszy ani uczestniczyć w wywiadach jakościowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Kwestionariusz jakości życia
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
|
do 1 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- VZP_HA_2016
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .