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Iniciando ACP en la práctica general. Un estudio de fase II

16 de mayo de 2016 actualizado por: Aline De Vleminck, Vrije Universiteit Brussel

Evaluación de una intervención compleja para iniciar la planificación anticipada de la atención en la práctica general para la mejora de la atención al final de la vida

La atención al final de la vida a menudo falla en brindar una atención y una calidad de vida óptimas y centradas en el paciente. Los pacientes sufren con frecuencia de un control inadecuado del dolor, de una falta de comunicación acerca de su enfermedad y de las opciones de tratamiento, y de un escaso apoyo psicosocial y espiritual. La planificación anticipada de la atención (ACP, por sus siglas en inglés) puede abordar estos problemas brindando a los pacientes la oportunidad de formular sus deseos y planificar su atención futura, en caso de que se vuelvan incapaces de participar en las decisiones de tratamiento médico. Estudios previos muestran que ACP mejora la concordancia entre las preferencias del paciente y la atención recibida al final de la vida y la calidad de la atención al final de la vida. Sin embargo, la ACP aún no se ha integrado en la práctica clínica habitual ni en la conciencia pública. Los médicos generales (GP) se encuentran en una posición ideal para hablar sobre ACP con sus pacientes. Al introducir ACP durante una visita de rutina al consultorio, los médicos de cabecera pueden facilitar una discusión estructurada de los deseos del paciente para la atención al final de su vida. Sin embargo, ningún modelo ACP ha sido desarrollado y probado sistemáticamente en la práctica general. Desarrollamos una intervención compleja para mejorar el inicio de ACP en la práctica general siguiendo los pasos de una guía internacional para el desarrollo y evaluación de intervenciones complejas. Antes de realizar un ensayo de intervención a gran escala para estudiar la eficacia de esta intervención en la calidad de la atención y la calidad de vida, este modelo debe validarse y probarse en un ensayo piloto.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Apuntar

1) llevar a cabo el ensayo de Fase II con médicos de cabecera que facilitarán una sesión estructurada de ACP con pacientes con una enfermedad grave o potencialmente mortal en comparación con la atención habitual y 2) evaluar y validar la intervención de ACP en términos de viabilidad, aceptación de médicos de cabecera y pacientes con una enfermedad grave o potencialmente mortal, y prueba preliminar de eficacia

Método

La implementación y evaluación preliminar de esta intervención se realizará siguiendo los pasos del marco del Consejo de Investigación Médica (MRC) sobre diseños de intervenciones complejas. Este marco propone un enfoque gradual que va de la fase 0 a la fase IV.

La Fase 0-I fue realizada previamente por el equipo de investigación y comprendió el desarrollo de la intervención. Esta propuesta de proyecto comprende la fase II (ensayo exploratorio) en la que se evaluará la factibilidad y aceptabilidad de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con una enfermedad grave o potencialmente mortal
  • mayores de 18 años
  • Habla holandés
  • elegible según la pregunta Sorpresa
  • capaz de dar su consentimiento informado
  • capaz de completar cuestionarios y participar en entrevistas cualitativas

Criterio de exclusión:

  • menor de 18 años
  • incompetente para participar debido a una incapacidad mental
  • incapaz de dar consentimiento informado
  • incapaz de completar cuestionarios o participar en entrevistas cualitativas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cuestionario de calidad de vida
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
hasta 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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