- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02775032
Iniciando ACP en la práctica general. Un estudio de fase II
Evaluación de una intervención compleja para iniciar la planificación anticipada de la atención en la práctica general para la mejora de la atención al final de la vida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Apuntar
1) llevar a cabo el ensayo de Fase II con médicos de cabecera que facilitarán una sesión estructurada de ACP con pacientes con una enfermedad grave o potencialmente mortal en comparación con la atención habitual y 2) evaluar y validar la intervención de ACP en términos de viabilidad, aceptación de médicos de cabecera y pacientes con una enfermedad grave o potencialmente mortal, y prueba preliminar de eficacia
Método
La implementación y evaluación preliminar de esta intervención se realizará siguiendo los pasos del marco del Consejo de Investigación Médica (MRC) sobre diseños de intervenciones complejas. Este marco propone un enfoque gradual que va de la fase 0 a la fase IV.
La Fase 0-I fue realizada previamente por el equipo de investigación y comprendió el desarrollo de la intervención. Esta propuesta de proyecto comprende la fase II (ensayo exploratorio) en la que se evaluará la factibilidad y aceptabilidad de la intervención.
Tipo de estudio
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con una enfermedad grave o potencialmente mortal
- mayores de 18 años
- Habla holandés
- elegible según la pregunta Sorpresa
- capaz de dar su consentimiento informado
- capaz de completar cuestionarios y participar en entrevistas cualitativas
Criterio de exclusión:
- menor de 18 años
- incompetente para participar debido a una incapacidad mental
- incapaz de dar consentimiento informado
- incapaz de completar cuestionarios o participar en entrevistas cualitativas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de calidad de vida
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
|
hasta 1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
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- VZP_HA_2016
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