- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02775032
Zahájení AKT ve všeobecné praxi. Studie fáze II
Vyhodnocení komplexní intervence k zahájení předběžného plánování péče v praktickém lékařství pro zlepšení péče na konci života
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cíl
1) provést studii fáze II s praktickými lékaři, kteří usnadní strukturované sezení ACP s pacienty s vážným nebo život ohrožujícím onemocněním oproti obvyklé péči a 2) vyhodnotit a ověřit intervence ACP z hlediska proveditelnosti, přijatelnosti pro praktické lékaře a pacienty s vážným nebo život ohrožujícím onemocněním a předběžný doklad o účinnosti
Metoda
Implementace a předběžné hodnocení tohoto zásahu bude provedeno podle kroků rámce Rady pro lékařský výzkum (MRC) pro komplexní návrhy intervencí. Tento rámec navrhuje postupný přístup přecházející z fáze 0 do fáze IV.
Fáze 0-I byly dříve prováděny výzkumným týmem a zahrnovaly vývoj intervence. Tento návrh projektu obsahuje fázi II (průzkumný pokus), ve které bude hodnocena proveditelnost a přijatelnost intervence.
Typ studie
Fáze
- Fáze 2
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s vážným nebo život ohrožujícím onemocněním
- starší 18 let
- holandsky mluvící
- způsobilé podle otázky Překvapení
- schopen dát informovaný souhlas
- schopen vyplnit dotazníky a zúčastnit se kvalitativního rozhovoru
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
- nezpůsobilý k účasti z důvodu duševní nezpůsobilosti
- nemůže dát informovaný souhlas
- nemohou vyplnit dotazníky nebo se zúčastnit kvalitativních rozhovorů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dotazník kvality života
Časové okno: do 1 měsíce
|
do 1 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- VZP_HA_2016
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .