Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zahájení AKT ve všeobecné praxi. Studie fáze II

16. května 2016 aktualizováno: Aline De Vleminck, Vrije Universiteit Brussel

Vyhodnocení komplexní intervence k zahájení předběžného plánování péče v praktickém lékařství pro zlepšení péče na konci života

Péče na konci života často selhává při poskytování optimální péče zaměřené na pacienta a kvality života. Pacienti často trpí nedostatečnou kontrolou bolesti, nedostatkem komunikace o své nemoci a možnostech léčby a špatnou psychosociální a duchovní podporou. Pokročilé plánování péče (ACP) může tyto problémy řešit tím, že pacientům poskytne příležitost formulovat svá přání a naplánovat si budoucí péči, pokud by se stali neschopnými podílet se na rozhodování o léčbě. Předchozí studie ukazují, že ACP zlepšuje soulad mezi preferencemi pacienta a přijatou péčí na konci života a kvalitou péče na konci života. ACP však teprve musí být zakotvena v rutinní klinické praxi a ve veřejném povědomí. Praktičtí lékaři (GP) jsou v ideální pozici, aby mohli diskutovat o ACP se svými pacienty. Zavedením ACP během rutinní návštěvy v ordinaci mohou praktičtí lékaři usnadnit strukturovanou diskusi o pacientových přáních ohledně péče na konci života. Žádné modely AKT však nebyly systematicky vyvinuty a testovány v obecné praxi. Vyvinuli jsme komplexní intervenci pro zlepšení zahajování AKT v obecné praxi podle kroků mezinárodního návodu pro vývoj a hodnocení komplexních intervencí. Před provedením komplexní intervenční studie ke studiu účinnosti této intervence na kvalitu péče a kvalitu života je třeba tento model ověřit a otestovat v pilotní studii.

Přehled studie

Detailní popis

Cíl

1) provést studii fáze II s praktickými lékaři, kteří usnadní strukturované sezení ACP s pacienty s vážným nebo život ohrožujícím onemocněním oproti obvyklé péči a 2) vyhodnotit a ověřit intervence ACP z hlediska proveditelnosti, přijatelnosti pro praktické lékaře a pacienty s vážným nebo život ohrožujícím onemocněním a předběžný doklad o účinnosti

Metoda

Implementace a předběžné hodnocení tohoto zásahu bude provedeno podle kroků rámce Rady pro lékařský výzkum (MRC) pro komplexní návrhy intervencí. Tento rámec navrhuje postupný přístup přecházející z fáze 0 do fáze IV.

Fáze 0-I byly dříve prováděny výzkumným týmem a zahrnovaly vývoj intervence. Tento návrh projektu obsahuje fázi II (průzkumný pokus), ve které bude hodnocena proveditelnost a přijatelnost intervence.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s vážným nebo život ohrožujícím onemocněním
  • starší 18 let
  • holandsky mluvící
  • způsobilé podle otázky Překvapení
  • schopen dát informovaný souhlas
  • schopen vyplnit dotazníky a zúčastnit se kvalitativního rozhovoru

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let
  • nezpůsobilý k účasti z důvodu duševní nezpůsobilosti
  • nemůže dát informovaný souhlas
  • nemohou vyplnit dotazníky nebo se zúčastnit kvalitativních rozhovorů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dotazník kvality života
Časové okno: do 1 měsíce
do 1 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

17. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • VZP_HA_2016

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit