- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02775032
Initiation à l'ACP en médecine générale. Une étude de phase II
Évaluation d'une intervention complexe pour amorcer la planification préalable des soins en médecine générale pour l'amélioration des soins de fin de vie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
But
1) mener l'essai de phase II avec des médecins généralistes qui animeront une séance structurée de PPS avec des patients atteints d'une maladie grave ou potentiellement mortelle par rapport aux soins habituels et 2) évaluer et valider l'intervention PPS en termes de faisabilité, d'acceptation par les médecins généralistes et les patients avec une maladie grave ou potentiellement mortelle, et preuve préliminaire d'efficacité
Méthode
La mise en œuvre et l'évaluation préliminaire de cette intervention se feront en suivant les étapes du cadre du Conseil de recherches médicales (MRC) sur les conceptions d'intervention complexes. Ce cadre propose une approche par étapes allant de la phase 0 à la phase IV.
Les phases 0-I étaient auparavant menées par l'équipe de recherche et comprenaient le développement de l'intervention. Cette proposition de projet comprend la phase II (essai exploratoire) au cours de laquelle la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention seront évaluées.
Type d'étude
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les patients atteints d'une maladie grave ou potentiellement mortelle
- plus de 18 ans
- Néerlandophone
- éligible selon la question surprise
- capable de donner son consentement éclairé
- capable de remplir des questionnaires et de participer à des entretiens qualitatifs
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- incapable de participer en raison d'une incapacité mentale
- incapable de donner son consentement éclairé
- incapable de remplir des questionnaires ou de participer à des entretiens qualitatifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Questionnaire de qualité de vie
Délai: jusqu'à 1 mois
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jusqu'à 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- VZP_HA_2016
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