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Initiation à l'ACP en médecine générale. Une étude de phase II

16 mai 2016 mis à jour par: Aline De Vleminck, Vrije Universiteit Brussel

Évaluation d'une intervention complexe pour amorcer la planification préalable des soins en médecine générale pour l'amélioration des soins de fin de vie

Les soins de fin de vie échouent souvent à fournir des soins et une qualité de vie optimaux centrés sur le patient. Les patients souffrent souvent d'un contrôle inadéquat de la douleur, d'un manque de communication sur leur maladie et les options de traitement, et d'un soutien psychosocial et spirituel insuffisant. La planification préalable des soins (ACP) peut résoudre ces problèmes en offrant aux patients la possibilité de formuler leurs souhaits et de planifier leurs soins futurs, s'ils devenaient incapables de participer aux décisions de traitement médical. Des études antérieures montrent que la PPS améliore la concordance entre les préférences du patient et les soins de fin de vie reçus et la qualité des soins en fin de vie. Cependant, la PPS n'est pas encore intégrée dans la pratique clinique de routine et dans la conscience publique. Les médecins généralistes (MG) sont dans une position idéale pour discuter de la PPS avec leurs patients. En introduisant la PPS lors d'une visite de routine au cabinet, les médecins généralistes peuvent faciliter une discussion structurée sur les souhaits du patient en matière de soins de fin de vie. Cependant, aucun modèle d'ACP n'a été systématiquement développé et testé en médecine générale. Nous avons développé une intervention complexe pour améliorer l'initiation de l'ACP en médecine générale en suivant les étapes d'un guide international pour le développement et l'évaluation des interventions complexes. Avant de réaliser un essai d'intervention à grande échelle pour étudier l'efficacité de cette intervention sur la qualité des soins et la qualité de vie, ce modèle doit être validé et testé dans un essai pilote.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

But

1) mener l'essai de phase II avec des médecins généralistes qui animeront une séance structurée de PPS avec des patients atteints d'une maladie grave ou potentiellement mortelle par rapport aux soins habituels et 2) évaluer et valider l'intervention PPS en termes de faisabilité, d'acceptation par les médecins généralistes et les patients avec une maladie grave ou potentiellement mortelle, et preuve préliminaire d'efficacité

Méthode

La mise en œuvre et l'évaluation préliminaire de cette intervention se feront en suivant les étapes du cadre du Conseil de recherches médicales (MRC) sur les conceptions d'intervention complexes. Ce cadre propose une approche par étapes allant de la phase 0 à la phase IV.

Les phases 0-I étaient auparavant menées par l'équipe de recherche et comprenaient le développement de l'intervention. Cette proposition de projet comprend la phase II (essai exploratoire) au cours de laquelle la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention seront évaluées.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients atteints d'une maladie grave ou potentiellement mortelle
  • plus de 18 ans
  • Néerlandophone
  • éligible selon la question surprise
  • capable de donner son consentement éclairé
  • capable de remplir des questionnaires et de participer à des entretiens qualitatifs

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans
  • incapable de participer en raison d'une incapacité mentale
  • incapable de donner son consentement éclairé
  • incapable de remplir des questionnaires ou de participer à des entretiens qualitatifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Questionnaire de qualité de vie
Délai: jusqu'à 1 mois
jusqu'à 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2016

Première publication (Estimation)

17 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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