- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02775032
Igangsættelse af ACP i almen praksis. Et fase II-studie
Evaluering af en kompleks intervention for at igangsætte avanceret plejeplanlægning i almen praksis til forbedring af pleje ved livets afslutning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sigte
1) at udføre fase II-studiet med praktiserende læger, som vil facilitere en struktureret ACP-session med patienter med en alvorlig eller livstruende sygdom versus sædvanlig pleje og 2) at evaluere og validere ACP-interventionen med hensyn til gennemførlighed, accept for praktiserende læger og patienter med en alvorlig eller livstruende sygdom og foreløbigt bevis for effektivitet
Metode
Implementeringen og den foreløbige evaluering af denne intervention vil blive udført ved at følge trinene i Medical Research Council (MRC) ramme om komplekse interventionsdesign. Denne ramme foreslår en trinvis tilgang, der går fra fase 0 til fase IV.
Fase 0-I blev tidligere udført af forskerholdet og omfattede udviklingen af interventionen. Dette projektforslag omfatter fase II (eksplorativt forsøg), hvor interventionens gennemførlighed og acceptable vil blive evalueret.
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med en alvorlig eller livstruende sygdom
- ældre end 18 år
- hollandsk talende
- berettiget ifølge Surprise-spørgsmålet
- kunne give informeret samtykke
- kunne udfylde spørgeskemaer og deltage i kvalitativt interview
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 18 år
- inhabil til at deltage på grund af psykisk handicap
- ude af stand til at give informeret samtykke
- ude af stand til at udfylde spørgeskemaer eller deltage i kvalitative interviews
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: op til 1 måned
|
op til 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- VZP_HA_2016
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Palliativ
-
Azienda Usl di BolognaIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAfsluttetPalliativ pleje | Palliativ medicin | Hospice og palliativ sygeplejeItalien
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityRekruttering
-
Radboud University Medical CenterKU Leuven; University Hospital, Bonn; Clinica Universidad de Navarra, Universidad... og andre samarbejdspartnereRekrutteringPalliativ SedationTyskland, Holland, Belgien, Italien, Spanien
-
University Hospital, CaenRekruttering
-
Charite University, Berlin, GermanyKing's College Hospital NHS Trust; National and Kapodistrian University... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)Tilmelding efter invitationPalliativ plejeForenede Stater
-
Technische Universität DresdenUniversity Hospital DresdenAfsluttetPalliativ plejeTyskland
-
Mayo ClinicAfsluttetPalliativ medicinForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAfsluttetPalliativ terapiFrankrig
-
Bispebjerg HospitalOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer Society; Nordsjaellands Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetPalliativ plejeDanmark