Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Igangsættelse af ACP i almen praksis. Et fase II-studie

16. maj 2016 opdateret af: Aline De Vleminck, Vrije Universiteit Brussel

Evaluering af en kompleks intervention for at igangsætte avanceret plejeplanlægning i almen praksis til forbedring af pleje ved livets afslutning

Behandling ved livets afslutning mislykkes ofte i at yde optimal patientcentreret pleje og livskvalitet. Patienter lider ofte af utilstrækkelig smertekontrol, af manglende kommunikation om deres sygdom og behandlingsmuligheder og af dårlig psykosocial og åndelig støtte. Advance care planning (ACP) kan tackle disse problemer ved at give patienterne mulighed for at formulere deres ønsker og planlægge deres fremtidige pleje, hvis de bliver ude af stand til at deltage i beslutninger om medicinsk behandling. Tidligere undersøgelser viser, at ACP forbedrer overensstemmelsen mellem patientens præferencer og pleje ved slutningen af ​​livet og kvaliteten af ​​plejen i slutningen af ​​livet. Imidlertid er ACP endnu ikke indlejret i rutinemæssig klinisk praksis og offentlig bevidsthed. Alment praktiserende læger (praktiserende læger) er i en ideel position til at diskutere ACP med deres patienter. Ved at introducere ACP under et rutinemæssigt kontorbesøg kan de praktiserende læger facilitere en struktureret drøftelse af patientens ønsker til pleje ved livets slut. Der er dog ikke systematisk udviklet og afprøvet nogen AVS-modeller i almen praksis. Vi udviklede en kompleks intervention for at forbedre initieringen af ​​ACP i almen praksis efter trinene i en international vejledning til udvikling og evaluering af komplekse interventioner. Før der udføres et fuldskala interventionsforsøg for at studere effektiviteten af ​​denne intervention på plejekvalitet og livskvalitet, skal denne model valideres og testes i et pilotforsøg.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Sigte

1) at udføre fase II-studiet med praktiserende læger, som vil facilitere en struktureret ACP-session med patienter med en alvorlig eller livstruende sygdom versus sædvanlig pleje og 2) at evaluere og validere ACP-interventionen med hensyn til gennemførlighed, accept for praktiserende læger og patienter med en alvorlig eller livstruende sygdom og foreløbigt bevis for effektivitet

Metode

Implementeringen og den foreløbige evaluering af denne intervention vil blive udført ved at følge trinene i Medical Research Council (MRC) ramme om komplekse interventionsdesign. Denne ramme foreslår en trinvis tilgang, der går fra fase 0 til fase IV.

Fase 0-I blev tidligere udført af forskerholdet og omfattede udviklingen af ​​interventionen. Dette projektforslag omfatter fase II (eksplorativt forsøg), hvor interventionens gennemførlighed og acceptable vil blive evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med en alvorlig eller livstruende sygdom
  • ældre end 18 år
  • hollandsk talende
  • berettiget ifølge Surprise-spørgsmålet
  • kunne give informeret samtykke
  • kunne udfylde spørgeskemaer og deltage i kvalitativt interview

Ekskluderingskriterier:

  • yngre end 18 år
  • inhabil til at deltage på grund af psykisk handicap
  • ude af stand til at give informeret samtykke
  • ude af stand til at udfylde spørgeskemaer eller deltage i kvalitative interviews

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: op til 1 måned
op til 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2016

Først opslået (Skøn)

17. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Palliativ

3
Abonner