- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02775032
Einführung von ACP in der Allgemeinmedizin. Eine Phase-II-Studie
Evaluierung einer komplexen Intervention zur Einleitung einer vorausschauenden Pflegeplanung in der Allgemeinmedizin zur Verbesserung der Sterbebegleitung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel
1) Durchführung der Phase-II-Studie mit Hausärzten, die eine strukturierte ACP-Sitzung mit Patienten mit einer schweren oder lebensbedrohlichen Krankheit im Vergleich zur üblichen Versorgung ermöglichen, und 2) Bewertung und Validierung der ACP-Intervention im Hinblick auf Durchführbarkeit und Akzeptanz bei Hausärzten und Patienten bei schwerer oder lebensbedrohlicher Erkrankung und vorläufigem Wirksamkeitsnachweis
Methode
Die Umsetzung und vorläufige Bewertung dieser Intervention erfolgt anhand der Schritte des Medical Research Council (MRC)-Rahmenwerks für komplexe Interventionsdesigns. Dieser Rahmen schlägt einen schrittweisen Ansatz vor, der von Phase 0 bis Phase IV reicht.
Phase 0-I wurde zuvor vom Forschungsteam durchgeführt und umfasste die Entwicklung der Intervention. Dieser Projektvorschlag umfasst Phase II (Explorationsversuch), in der die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Intervention bewertet wird.
Studientyp
Phase
- Phase 2
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einer schweren oder lebensbedrohlichen Erkrankung
- älter als 18 Jahre
- Niederländisch sprechend
- förderfähig gemäß der Überraschungsfrage
- in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- in der Lage, Fragebögen auszufüllen und an qualitativen Interviews teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- jünger als 18 Jahre
- wegen geistiger Behinderung nicht teilnahmefähig
- nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- nicht in der Lage, Fragebögen auszufüllen oder an qualitativen Interviews teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: bis zu 1 Monat
|
bis zu 1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- VZP_HA_2016
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