자기공명영상을 이용한 관상동맥 내 혈전 검출
2024년 6월 18일 업데이트: University of Edinburgh
자기공명영상을 이용한 급성관상동맥증후군 및 만성 안정형 협심증 환자의 관상동맥 내 혈전증의 비침습적 평가.
이 연구에서는 협심증 환자와 최근 심장마비를 앓은 환자의 심장에 혈액을 공급하는 혈관 내에서 혈전을 식별할 수 있는지 여부를 확인하기 위해 자기공명영상(MRI)을 사용합니다.
연구 개요
상세 설명
대부분의 심장마비는 심장에 혈액을 공급하는 혈관 내에 작은 혈전이 형성되어 심장 근육으로 가는 혈류를 방해함으로써 발생합니다.
연구에 따르면 심장마비를 일으키지 않고도 심장 혈관에 혈전이 형성될 수 있는 것으로 나타났습니다.
현재 혈전은 침습적 관상동맥 조영술에 사용되는 기술로 식별할 수 있지만, 우리는 비침습적 검사(MRI 스캐닝)를 사용하여 심장 근육에 혈액을 공급하는 혈관 내의 작은 혈전을 발견할 수 있는지 여부를 확인하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 선택적 침습적 혈관조영술을 받은 이전에 진단된 관상동맥 질환(코호트 1) 또는
다음 기준 중 두 가지에 의해 진단된 급성 관상동맥 증후군(ACS)으로 입원했습니다.
- 심장 바이오마커의 상승(남성의 경우 34ng/l, 여성의 경우 16ng/l 이상의 고감도 트로포닌 I).
- 심근허혈의 증상
- 급성 허혈을 나타내는 심전도(ECG) 변화(코호트 2)
- 침습적 관상동맥 조영술 계획
제외 기준:
- MRI 스캔을 받을 수 없거나 금기 사항이 있는 경우
- 신부전(추정 사구체 여과율 30밀리리터/분 미만)
- 일차 경피 관상동맥 중재술을 받음
- 진행 중인 심근 허혈 또는 동적 ECG 변화
- 사전 동의를 제공할 수 없음
- 가돌리늄 기반 조영제에 대한 알려진 알레르기
- 임신, 수유 중이거나 가임기 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 집단 1(안정형 협심증)
선택적 관상동맥 조영술을 받을 예정인 안정형 협심증 환자 20명을 모집해 각 참가자는 침습적 관상동맥 조영술에 앞서 자기공명영상(MRI) 검사를 받게 된다.
혈관 조영술 중에 광학 간섭 단층 촬영(OCT)을 사용하여 관상 동맥 내의 혈전을 식별할 수 있습니다.
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각 참가자는 적어도 한 번의 MRI 스캔을 받게 됩니다.
소수의 사람들에게는 초기 스캔 후 1개월 및 3개월에 반복 MRI 스캔을 받도록 요청됩니다.
참가자는 관상동맥 내의 혈전을 감지하기 위해 혈관 조영술 절차 중에 광학 간섭 단층 촬영(OCT)을 받을 수 있습니다.
이는 일반적인 치료의 일부로 수행되며 연구 프로젝트의 일부를 구성하지 않습니다.
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활성 비교기: 코호트 2(급성 관상동맥 증후군)
급성관상동맥증후군으로 진단받은 환자 20명을 모집해 각 참가자는 침습적 관상동맥 조영술에 앞서 자기공명영상(MRI) 촬영을 실시하게 된다.
혈관 조영술 중에 광학 간섭 단층 촬영(OCT)을 사용하여 관상 동맥 내의 혈전을 식별할 수 있습니다.
혈전이 확인되면 참가자는 1개월과 3개월에 반복적으로 MRI 스캔을 받아야 합니다.
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각 참가자는 적어도 한 번의 MRI 스캔을 받게 됩니다.
소수의 사람들에게는 초기 스캔 후 1개월 및 3개월에 반복 MRI 스캔을 받도록 요청됩니다.
참가자는 관상동맥 내의 혈전을 감지하기 위해 혈관 조영술 절차 중에 광학 간섭 단층 촬영(OCT)을 받을 수 있습니다.
이는 일반적인 치료의 일부로 수행되며 연구 프로젝트의 일부를 구성하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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T1 강조 자기공명영상에서 관상동맥 내 고강도 신호의 증거.
기간: 혈관조영술 전 72시간 이내
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혈관조영술 전 72시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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급성 관상동맥 증후군(ACS) 환자의 침습적 혈관 조영술에서 발생한 범인 플라크와 MRI에서 결정된 고위험 플라크 간의 상관 관계.
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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연구 수료를 통해 평균 1년
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안정형 관상동맥질환 환자에서 자기공명영상으로 검출된 관상동맥 내 혈전증의 발생률.
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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연구 수료를 통해 평균 1년
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급성관상동맥증후군(ACS) 후 1개월째 자기공명영상에서 플라크 신호 강도의 변화.
기간: 기준 및 1개월
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기준 및 1개월
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급성관상동맥증후군(ACS) 후 3개월 후 자기공명영상에서 플라크 신호 강도의 변화.
기간: 기준 및 3개월
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기준 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mhairi K Doris, MBChB, University of Edinburgh/NHS Lothian
- 연구 책임자: David E Newby, PhD, University of Edinburgh/NHS Lothian
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 14일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 16일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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