Detecção de trombo intracoronário por ressonância magnética
18 de junho de 2024 atualizado por: University of Edinburgh
Avaliação não invasiva de trombose intracoronária em pacientes com síndrome coronariana aguda e angina crônica estável por meio de ressonância magnética.
Este estudo envolve o uso de ressonância magnética (MRI) para determinar se coágulos sanguíneos podem ser identificados dentro dos vasos sanguíneos que fornecem sangue ao coração em pacientes com angina e que sofreram recentemente um ataque cardíaco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A maioria dos ataques cardíacos é causada pela formação de pequenos coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos que fornecem sangue ao coração, obstruindo o fluxo sanguíneo para o músculo cardíaco.
A pesquisa também mostrou que coágulos sanguíneos podem se formar nos vasos sanguíneos do coração sem causar ataque cardíaco.
Atualmente, os coágulos sanguíneos podem ser identificados por técnicas utilizadas durante a angiografia coronária invasiva, mas desejamos determinar se um teste não invasivo (ressonância magnética) pode ser usado para detectar pequenos coágulos sanguíneos dentro dos vasos sanguíneos que fornecem sangue ao músculo cardíaco.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Maior de 18 anos
- Doença arterial coronariana previamente diagnosticada submetida a angiografia invasiva eletiva (Coorte 1) OU
Internado com Síndrome Coronariana Aguda (SCA) diagnosticada por dois dos seguintes critérios;
- Elevação de biomarcadores cardíacos (troponina I de alta sensibilidade maior que 34ng/l em homens e 16ng/l em mulheres).
- Sintomas de isquemia miocárdica
- Alterações no eletrocardiograma (ECG) indicativas de isquemia aguda (Coorte 2)
- Angiografia coronária invasiva planejada
Critério de exclusão:
- Contra-indicação ou incapacidade de realizar exames de ressonância magnética
- Insuficiência renal (taxa de filtração glomerular estimada inferior a 30 mililitros/minuto)
- Submetido a intervenção coronária percutânea primária
- Isquemia miocárdica contínua ou alterações dinâmicas no ECG
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- Alergia conhecida ao contraste à base de gadolínio
- Mulheres grávidas, amamentando ou com potencial para engravidar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Coorte 1 (angina estável)
20 pacientes com angina estável planejados para serem submetidos a angiografia coronária eletiva serão recrutados e cada participante será submetido a ressonância magnética (MRI) antes da angiografia coronária invasiva.
Durante o angiograma, a tomografia de coerência óptica (OCT) pode ser usada para identificar trombos nas artérias coronárias.
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Cada participante será submetido a pelo menos uma ressonância magnética.
Um pequeno número será solicitado a repetir a ressonância magnética um e três meses após a varredura inicial.
Os participantes podem ser submetidos à Tomografia de Coerência Óptica (OCT) durante o procedimento de angiografia para detectar trombos nas artérias coronárias.
Isso será realizado como parte dos cuidados habituais e não faz parte do projeto de pesquisa.
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Comparador Ativo: Coorte 2 (Síndrome Coronariana Aguda)
Serão recrutados 20 pacientes com diagnóstico de síndrome coronariana aguda e cada participante será submetido a ressonância magnética (MRI) antes da angiografia coronária invasiva.
Durante o angiograma, a tomografia de coerência óptica (OCT) pode ser usada para identificar trombos nas artérias coronárias.
Se o trombo for identificado, os participantes serão solicitados a repetir a ressonância magnética em um e três meses.
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Cada participante será submetido a pelo menos uma ressonância magnética.
Um pequeno número será solicitado a repetir a ressonância magnética um e três meses após a varredura inicial.
Os participantes podem ser submetidos à Tomografia de Coerência Óptica (OCT) durante o procedimento de angiografia para detectar trombos nas artérias coronárias.
Isso será realizado como parte dos cuidados habituais e não faz parte do projeto de pesquisa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Evidência de sinais de alta intensidade nas artérias coronárias na ressonância magnética ponderada em T1.
Prazo: Nas 72 horas anteriores à angiografia
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Nas 72 horas anteriores à angiografia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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A correlação entre placas de alto risco determinadas na ressonância magnética com placas culpadas na angiografia invasiva em pacientes com síndrome coronariana aguda (SCA).
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Incidência de trombose intracoronária, detectada por ressonância magnética, em pacientes com doença arterial coronariana estável.
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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A mudança na intensidade do sinal da placa na ressonância magnética um mês após a síndrome coronariana aguda (SCA).
Prazo: Linha de base e 1 mês
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Linha de base e 1 mês
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A mudança na intensidade do sinal da placa na ressonância magnética três meses após a síndrome coronariana aguda (SCA).
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Linha de base e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mhairi K Doris, MBChB, University of Edinburgh/NHS Lothian
- Diretor de estudo: David E Newby, PhD, University of Edinburgh/NHS Lothian
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimado)
18 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015/0421
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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