Intrakoronaarisen trombin havaitseminen magneettikuvauksella
tiistai 18. kesäkuuta 2024 päivittänyt: University of Edinburgh
Ei-invasiivinen intrakoronaarisen tromboosin arviointi potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti ja krooninen stabiili angina pectoris, magneettikuvauksen avulla.
Tässä tutkimuksessa käytetään magneettikuvausta (MRI) sen määrittämiseksi, voidaanko verihyytymiä tunnistaa verisuonista, jotka toimittavat verta sydämeen potilailla, joilla on angina pectoris ja jotka ovat äskettäin kärsineet sydänkohtauksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Suurin osa sydänkohtauksista johtuu pienistä verihyytymistä, jotka muodostuvat verisuonissa, jotka toimittavat verta sydämeen ja estävät veren virtauksen sydänlihakseen.
Tutkimukset ovat myös osoittaneet, että verihyytymiä voi muodostua sydämen verisuonissa aiheuttamatta sydänkohtausta.
Tällä hetkellä verihyytymiä voidaan tunnistaa invasiivisen sepelvaltimon angiografian aikana käytettävillä tekniikoilla, mutta haluamme selvittää, voidaanko non-invasiivista testiä (MRI-skannausta) käyttää pienten verihyytymien havaitsemiseen verisuonista, jotka toimittavat verta sydänlihakseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää yli 18 vuotta
- Aiemmin diagnosoitu sepelvaltimotauti, jolle tehdään elektiivinen invasiivinen angiografia (kohortti 1) TAI
Acute Coronary Syndrome (ACS), joka on diagnosoitu kahdella seuraavista kriteereistä;
- Sydämen biomarkkerien kohoaminen (korkean herkkyyden troponiini I yli 34 ng/l miehillä ja 16 ng/l naisilla).
- Sydänlihasiskemian oireet
- Elektrokardiogrammin (EKG) muutokset, jotka viittaavat akuuttiin iskemiaan (kohortti 2)
- Suunniteltu invasiivinen sepelvaltimon angiografia
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aihe tai kyvyttömyys tehdä MRI-skannaus
- Munuaisten vajaatoiminta (arvioitu glomerulussuodatusnopeus alle 30 millilitraa minuutissa)
- Ensisijainen perkutaaninen sepelvaltimointerventio
- Jatkuva sydänlihasiskemia tai dynaamiset EKG-muutokset
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Tunnettu allergia gadoliinipohjaiselle varjoaineelle
- Raskaana olevat, imettävät tai hedelmällisessä iässä olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kohortti 1 (stabiili angina)
Rekrytoidaan 20 potilasta, joilla on stabiili angina pectoris ja joille on tarkoitus tehdä elektiivinen sepelvaltimon angiografia, ja jokaiselle osallistujalle tehdään magneettikuvaus (MRI) ennen invasiivista sepelvaltimon angiografiaa.
Angiogrammin aikana voidaan käyttää optista koherenssitomografiaa (OCT) sepelvaltimoiden veritulpan tunnistamiseen.
|
Jokaiselle osallistujalle tehdään vähintään yksi MRI-skannaus.
Pieniä henkilöitä pyydetään toistuvaan MRI-kuvaukseen yhden ja kolmen kuukauden kuluttua ensimmäisestä skannauksesta.
Osallistujille voidaan tehdä optinen koherenssitomografia (OCT) angiogrammitoimenpiteen aikana, jotta sepelvaltimoissa oleva trombi havaitaan.
Tämä suoritetaan osana tavanomaista hoitoa, eikä se ole osa tutkimusprojektia.
|
|
Active Comparator: Kohortti 2 (akuutti sepelvaltimotauti)
Rekrytoidaan 20 potilasta, joilla on diagnosoitu akuutti sepelvaltimon oireyhtymä, ja jokaiselle osallistujalle tehdään magneettikuvaus (MRI) ennen invasiivista sepelvaltimon angiografiaa.
Angiogrammin aikana voidaan käyttää optista koherenssitomografiaa (OCT) sepelvaltimoiden veritulpan tunnistamiseen.
Jos veritulppa tunnistetaan, osallistujia pyydetään toistuvaan MRI-kuvaukseen yhden ja kolmen kuukauden kuluttua.
|
Jokaiselle osallistujalle tehdään vähintään yksi MRI-skannaus.
Pieniä henkilöitä pyydetään toistuvaan MRI-kuvaukseen yhden ja kolmen kuukauden kuluttua ensimmäisestä skannauksesta.
Osallistujille voidaan tehdä optinen koherenssitomografia (OCT) angiogrammitoimenpiteen aikana, jotta sepelvaltimoissa oleva trombi havaitaan.
Tämä suoritetaan osana tavanomaista hoitoa, eikä se ole osa tutkimusprojektia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Todisteet korkean intensiteetin signaaleista sepelvaltimoissa T1-painotetussa magneettikuvauksessa.
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä ennen angiografiaa
|
72 tunnin sisällä ennen angiografiaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korrelaatio magneettikuvauksessa määritettyjen suuren riskin plakkien ja invasiivisen angiografian aiheuttamien plakkien välillä potilailla, joilla on akuutti koronaarioireyhtymä (ACS).
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Magneettikuvauksella havaittu intrakoronaarisen tromboosin ilmaantuvuus potilailla, joilla on vakaa sepelvaltimotauti.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Plakkisignaalin intensiteetin muutos magneettikuvauksessa kuukauden kuluttua akuutista sepelvaltimotautioireyhtymästä (ACS).
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
|
Perustaso ja 1 kuukausi
|
|
Plakkisignaalin intensiteetin muutos magneettikuvauksessa kolmen kuukauden kuluttua akuutista sepelvaltimotautioireyhtymästä (ACS).
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mhairi K Doris, MBChB, University of Edinburgh/NHS Lothian
- Opintojohtaja: David E Newby, PhD, University of Edinburgh/NHS Lothian
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015/0421
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .