通过磁共振成像检测冠状动脉内血栓
2024年6月18日 更新者：University of Edinburgh
使用磁共振成像对急性冠状动脉综合征和慢性稳定型心绞痛患者的冠状动脉内血栓形成进行无创评估。
这项研究涉及使用磁共振成像 (MRI) 来确定是否可以在心绞痛患者和最近心脏病发作的患者向心脏供血的血管内识别血栓。
研究概览
详细说明
大多数心脏病发作是由于向心脏供血的血管内形成小血栓，阻碍血液流向心肌而引起的。
研究还表明，心脏血管中可能会形成血栓，但不会引起心脏病发作。
目前，可以通过侵入性冠状动脉造影期间使用的技术来识别血栓，但我们希望确定是否可以使用非侵入性测试（MRI扫描）来检测向心肌供血的血管内的小血栓。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满18岁
- 既往诊断出冠状动脉疾病，接受选择性侵入性血管造影（队列 1）或
入院时患有急性冠状动脉综合征 (ACS)，且符合以下两项标准；
- 心脏生物标志物升高（男性高敏肌钙蛋白 I 大于 34 ng/l，女性大于 16 ng/l）。
- 心肌缺血的症状
- 心电图 (ECG) 变化表明急性缺血（队列 2）
- 计划的侵入性冠状动脉造影
排除标准：
- 禁忌症或无法接受 MRI 扫描
- 肾衰竭（估计肾小球滤过率低于 30 毫升/分钟）
- 接受初次经皮冠状动脉介入治疗
- 持续的心肌缺血或动态心电图变化
- 无法提供知情同意
- 已知对钆造影剂过敏
- 怀孕、哺乳或有生育能力的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：第 1 组（稳定型心绞痛）
将招募 20 名计划接受选择性冠状动脉造影的稳定型心绞痛患者，每位参与者将在侵入性冠状动脉造影之前接受磁共振成像 (MRI)。
在血管造影期间，光学相干断层扫描 (OCT) 可用于识别冠状动脉内的血栓。
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每位参与者将至少接受一次 MRI 扫描。
少数人将被要求在初次扫描后一到三个月内重复进行 MRI 扫描。
参与者可以在血管造影过程中接受光学相干断层扫描（OCT），以检测冠状动脉内的血栓。
这将作为常规护理的一部分进行，不构成研究项目的一部分。
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有源比较器：第 2 组（急性冠状动脉综合征）
将招募 20 名被诊断患有急性冠状动脉综合征的患者，每位参与者将在侵入性冠状动脉造影之前接受磁共振成像 (MRI)。
在血管造影期间，光学相干断层扫描 (OCT) 可用于识别冠状动脉内的血栓。
如果发现血栓，参与者将被要求在一到三个月时重复进行 MRI 扫描。
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每位参与者将至少接受一次 MRI 扫描。
少数人将被要求在初次扫描后一到三个月内重复进行 MRI 扫描。
参与者可以在血管造影过程中接受光学相干断层扫描（OCT），以检测冠状动脉内的血栓。
这将作为常规护理的一部分进行，不构成研究项目的一部分。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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T1 加权磁共振成像冠状动脉内高强度信号的证据。
大体时间：血管造影前72小时内
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血管造影前72小时内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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急性冠状动脉综合征 (ACS) 患者中 MRI 确定的高风险斑块与侵入性血管造影中的罪魁祸首斑块之间的相关性。
大体时间：通过学习完成，平均1年
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通过学习完成，平均1年
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通过磁共振成像检测稳定型冠状动脉疾病患者的冠状动脉内血栓形成的发生率。
大体时间：通过学习完成，平均1年
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通过学习完成，平均1年
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急性冠脉综合征 (ACS) 后 1 个月磁共振成像上斑块信号强度的变化。
大体时间：基线和 1 个月
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基线和 1 个月
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急性冠状动脉综合征（ACS）后三个月磁共振成像上斑块信号强度的变化。
大体时间：基线和 3 个月
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基线和 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mhairi K Doris, MBChB、University of Edinburgh/NHS Lothian
- 研究主任：David E Newby, PhD、University of Edinburgh/NHS Lothian
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月14日
初级完成 (实际的)
2017年3月31日
研究完成 (实际的)
2017年3月31日
研究注册日期
首次提交
2016年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月16日
首次发布 (估计的)
2016年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月18日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
磁共振成像的临床试验
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Medical University of Vienna暂停
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University of CalgaryAlberta Heritage Foundation for Medical Research; Calgary Health Region完全的
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French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France完全的
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Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS Development招聘中