각혈에서 Tranexamic Acid의 효능
2016년 5월 20일 업데이트: Balaji Laxminarayanshetty Bellam, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
객혈 조절에 있어 Tranexamic Acid의 효능, 무작위 통제 시험
연구 목적은 객혈 환자의 출혈 조절에 대한 tranexamic acid의 효능을 평가하고 tranexamic acid의 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
객혈은 결핵 발병률이 높고 결핵 후유증으로 인해 인도에서 흔히 발생하는 문제입니다.
객혈은 일반적으로 경증에서 중등도의 경우 보존적으로 관리되며 대량 객혈의 경우 혈관 색전술(기관지/폐동맥) 및 수술과 같은 보다 확실한 치료 옵션으로 관리됩니다.
Tranexamic acid는 출혈을 조절하기 위해 많은 수술 및 외상 환자에게 사용되는 항섬유소 용해제이며 효과적이고 안전한 것으로 나타났습니다.
이 연구의 목적은 객혈 환자에서 출혈 조절에 있어 트라넥삼산의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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UT
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Chandigarh, UT, 인도, 160012
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 진행 중인 객혈
- 연령: 18세 이상
제외 기준:
- 임산부
- 경구 피임약을 복용 중인 여성
- 항 섬유소 용해제 환자
- 알려진 약물 알레르기가 있는 환자
- 신부전 환자
- 연구 기간 중 삽관이 필요한 환자
- 대량 객혈 환자(>600ml/24시간)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 트라넥삼산
모든 환자는 기도, 호흡, 순환, 진해제 및 혈액 제제의 평가 및 관리와 같은 기본적인 소생 조치 및 표준 치료를 받게 됩니다.
그룹 T의 환자는 Inj Tranexamic acid를 10분 동안 1g의 로딩 용량으로 투여한 후 8시간 동안 1g을 주입합니다.
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환자는 Inj Tranexamic acid를 10분 동안 1g의 로딩 용량으로 IV로 투여한 후 500ml 생리 식염수에 1g을 8시간 동안 주입합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
모든 환자는 기도, 호흡, 순환, 진해제 및 혈액 제제의 평가 및 관리와 같은 기본적인 소생 조치 및 표준 치료를 받게 됩니다.
환자는 Tranexamic acid 대신 0.9% 생리 식염수를 받게 됩니다.
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환자는 0.9% 생리 식염수를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객혈 중증도의 변화
기간: 1일과 2일
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빈도, 금액, VAS점수 입실시 및 48시간 시점의 VAS점수를 이용한 객관적 평가
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1일과 2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 필요
기간: 2일
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객혈을 조절하기 위해 기관지/폐동맥 색전술 또는 수술의 형태로 중재가 필요한지 여부(예/아니오)
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2일
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수혈 필요
기간: 2일
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수혈된 수
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2일
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입원
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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입원 일수
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 20일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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